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Tumeurs malignes des tissus mous et des os pédiatriques des extrémités : une étude rétrospective

7 janvier 2020 mis à jour par: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques démographiques et pathologiques chez les patients en oncologie pédiatrique diagnostiqués avec des tumeurs des tissus mous et des os impliquant les extrémités et les résultats du traitement chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Arrière-plan:

Les sarcomes sont un groupe hétérogène de tumeurs rares qui proviennent principalement du mésoderme embryonnaire. Les différents sarcomes comprennent les sarcomes osseux (ostéosarcomes et chondrosarcomes), les sarcomes d'Ewing, les tumeurs neuroectodermiques primitives périphériques et les sarcomes des tissus mous.

Les sarcomes des tissus mous représentent environ 1 % des tumeurs malignes chez l'adulte et 7 % à 15 % des tumeurs malignes pédiatriques. Le rhabdomyosarcome est le sarcome des tissus mous le plus fréquent de l'enfance.

Il existe une certaine confusion au sein de certains segments de la communauté médicale quant à la signification précise de « tissu mou ». Les tissus mous du corps humain comprennent tous les tissus extrasquelettiques qui ne sont ni épithéliaux, ni hématopoïétiques (éléments sanguins dérivés de la moelle), ni parenchymateux (constituant d'un organe viscéral). Le système nerveux est divisé de telle sorte que ni les éléments gliaux ni les éléments neuronaux centraux ne sont considérés comme des tissus mous, bien que, par convention, le système nerveux périphérique le soit. En somme, les tissus mous sont constitués de tissu adipeux, de tissu fibreux, de musculature, de structures vasculaires et de nerfs périphériques.

Environ 50 à 60 % des sarcomes surviennent aux extrémités et, bien qu'ils soient rares, ils sont responsables de plus de décès que le cancer des testicules, la maladie de Hodgkin et le cancer de la thyroïde réunis.

Patients & Méthodes :

De janvier 2000 à décembre 2015, la récupération et l'analyse des dossiers médicaux des patients pédiatriques atteints de tumeurs des tissus mous et des os impliquant les extrémités seront effectuées au département d'oncologie pédiatrique du South Egypt Cancer Institute, qui représente le plus grand centre de référence en Haute-Égypte. Ces données seront classées en fonction des caractéristiques démographiques, des caractéristiques clinico-pathologiques, des modalités de traitement reçues et des résultats des traitements chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques atteints de cancer, ceux diagnostiqués avec des néoplasmes des os et des tissus mous impliquant les extrémités, dans la période de janvier 2000 à décembre 2015, et ayant reçu un traitement au service d'oncologie pédiatrique, leurs dossiers médicaux seront examinés rétrospectivement pour la collecte de données.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont l'âge est inférieur à 19 ans.
  • Patients diagnostiqués avec des néoplasmes des os et des tissus mous impliquant les extrémités.

Critère d'exclusion:

  • Patients dont l'âge est supérieur à 19 ans.
  • Patients diagnostiqués avec des néoplasmes des os et des tissus mous n'impliquant pas les extrémités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Délai entre la date de début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Survie sans événement (EFS)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Délai entre la date de début du traitement et la progression de la maladie ou le décès pour quelque raison que ce soit.
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Première publication (Estimation)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ped Malig Extremities
  • IRB00008718 (Identificateur de registre: Assiut University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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