- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02557243
A végtagok rosszindulatú lágyszöveti és csontdaganatai: Retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A szarkómák ritka daganatok heterogén csoportja, amelyek túlnyomórészt az embrionális mezodermából származnak. A különböző szarkómák közé tartoznak a csontszarkómák (osteosarcomák és chondrosarcomák), az Ewing-szarkómák, a perifériás primitív neuroektodermális daganatok és a lágyszöveti szarkómák.
A lágyrész-szarkómák a felnőttkori rosszindulatú daganatok hozzávetőleg 1%-át, a gyermekkori rosszindulatú daganatok 7-15%-át teszik ki. A rhabdomyosarcoma a gyermekkori lágyrész-szarkóma a leggyakoribb.
Az orvosi közösség egyes szegmenseiben némi zűrzavar uralkodik a "lágyszövet" pontos jelentését illetően. Az emberi test lágyszövetei közé tartozik minden vázon kívüli szövet, amely nem hámszövet, hematopoetikus (velőből származó vérelemek), sem parenchimális (zsigeri szerv alkotóeleme). Az idegrendszer úgy oszlik meg, hogy sem a glia, sem a központi idegrendszer nem tekinthető lágyszövetnek, bár a megegyezés szerint a perifériás idegrendszer az. Összefoglalva, a lágy szövetek zsírszövetből, rostos szövetből, izomzatból, érrendszeri struktúrákból és perifériás idegekből állnak.
A szarkómák körülbelül 50-60%-a a végtagokban fordul elő, és bár ritkák, több halálesetért felelősek, mint a hererák, a Hodgkin-kór és a pajzsmirigyrák együttvéve.
Betegek és módszerek:
2000 januárjától 2015 decemberéig a végtagokat érintő lágyrész- és csontdaganatban szenvedő gyermekgyógyászati betegek orvosi feljegyzéseinek lekérése és elemzése történik a Dél-Egyiptom Cancer Institute gyermekonkológiai osztályán, amely Felső-Egyiptom legnagyobb beutalási központja. Ezeket az adatokat a demográfiai jellemzők, a klinikai-patológiai jellemzők, a kapott kezelési módok és a betegek kezelési eredményei alapján kategorizálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 évnél fiatalabb betegek.
- A végtagokat érintő csont- és lágyrészdaganatokkal diagnosztizált betegek.
Kizárási kritériumok:
- 19 évnél idősebb betegek.
- Csont- és lágyrész-daganatokkal diagnosztizált betegek, amelyek nem érintik a végtagokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
A kezelés megkezdésének időpontjától bármely okból bekövetkezett halálig eltelt idő
|
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
|
Event Free Survival (EFS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
A kezelés megkezdésétől a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ped Malig Extremities
- IRB00008718 (Registry Identifier: Assiut University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .