Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végtagok rosszindulatú lágyszöveti és csontdaganatai: Retrospektív vizsgálat

2020. január 7. frissítette: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a demográfiai és betegség jellemzőit olyan gyermek onkológiai betegeknél, akiknél lágyrész- és csontdaganatokat diagnosztizáltak, beleértve a végtagokat és a kezelés eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér:

A szarkómák ritka daganatok heterogén csoportja, amelyek túlnyomórészt az embrionális mezodermából származnak. A különböző szarkómák közé tartoznak a csontszarkómák (osteosarcomák és chondrosarcomák), az Ewing-szarkómák, a perifériás primitív neuroektodermális daganatok és a lágyszöveti szarkómák.

A lágyrész-szarkómák a felnőttkori rosszindulatú daganatok hozzávetőleg 1%-át, a gyermekkori rosszindulatú daganatok 7-15%-át teszik ki. A rhabdomyosarcoma a gyermekkori lágyrész-szarkóma a leggyakoribb.

Az orvosi közösség egyes szegmenseiben némi zűrzavar uralkodik a "lágyszövet" pontos jelentését illetően. Az emberi test lágyszövetei közé tartozik minden vázon kívüli szövet, amely nem hámszövet, hematopoetikus (velőből származó vérelemek), sem parenchimális (zsigeri szerv alkotóeleme). Az idegrendszer úgy oszlik meg, hogy sem a glia, sem a központi idegrendszer nem tekinthető lágyszövetnek, bár a megegyezés szerint a perifériás idegrendszer az. Összefoglalva, a lágy szövetek zsírszövetből, rostos szövetből, izomzatból, érrendszeri struktúrákból és perifériás idegekből állnak.

A szarkómák körülbelül 50-60%-a a végtagokban fordul elő, és bár ritkák, több halálesetért felelősek, mint a hererák, a Hodgkin-kór és a pajzsmirigyrák együttvéve.

Betegek és módszerek:

2000 januárjától 2015 decemberéig a végtagokat érintő lágyrész- és csontdaganatban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek orvosi feljegyzéseinek lekérése és elemzése történik a Dél-Egyiptom Cancer Institute gyermekonkológiai osztályán, amely Felső-Egyiptom legnagyobb beutalási központja. Ezeket az adatokat a demográfiai jellemzők, a klinikai-patológiai jellemzők, a kapott kezelési módok és a betegek kezelési eredményei alapján kategorizálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

163

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2000. januártól 2015. decemberig terjedő időszakban a gyermekonkológiai osztályon kezelésben részesült, a végtagokat érintő csont- és lágyrészdaganattal diagnosztizált gyermekrákbetegek kórlapjait visszamenőlegesen felülvizsgálják adatgyűjtés céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 évnél fiatalabb betegek.
  • A végtagokat érintő csont- és lágyrészdaganatokkal diagnosztizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 19 évnél idősebb betegek.
  • Csont- és lágyrész-daganatokkal diagnosztizált betegek, amelyek nem érintik a végtagokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
A kezelés megkezdésének időpontjától bármely okból bekövetkezett halálig eltelt idő
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
Event Free Survival (EFS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
A kezelés megkezdésétől a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ped Malig Extremities
  • IRB00008718 (Registry Identifier: Assiut University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel