- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02557243
Злокачественные опухоли мягких тканей и костей конечностей у детей: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Саркомы представляют собой гетерогенную группу редких опухолей, возникающих преимущественно из эмбриональной мезодермы. Различные саркомы включают саркомы костей (остеосаркомы и хондросаркомы), саркомы Юинга, периферические примитивные нейроэктодермальные опухоли и саркомы мягких тканей.
Саркомы мягких тканей составляют примерно 1% злокачественных новообразований у взрослых и от 7 до 15% злокачественных новообразований у детей. Рабдомиосаркома — наиболее частая саркома мягких тканей детского возраста.
В сегментах медицинского сообщества существует некоторая путаница в отношении точного значения термина «мягкая ткань». Мягкие ткани человеческого тела включают все внескелетные ткани, которые не являются ни эпителиальными, ни кроветворными (элементы крови, происходящие из костного мозга), ни паренхиматозными (составляющими висцерального органа). Нервная система разделена таким образом, что ни глиальные, ни центральные нейрональные элементы не считаются мягкими тканями, хотя по соглашению периферическая нервная система является таковой. В целом, мягкие ткани состоят из жировой ткани, фиброзной ткани, мускулатуры, сосудистых структур и периферических нервов.
Около 50-60% сарком возникают на конечностях, и хотя они встречаются редко, они являются причиной большего количества смертей, чем рак яичек, болезнь Ходжкина и рак щитовидной железы вместе взятые.
Пациенты и методы:
С января 2000 г. по декабрь 2015 г. поиск и анализ медицинских карт педиатрических пациентов с опухолями мягких тканей и костей конечностей будут проводиться в отделении детской онкологии Института рака Южного Египта, который представляет собой крупнейший специализированный центр в Верхнем Египте. Эти данные будут классифицированы в соответствии с демографическими характеристиками, клинико-патологическими особенностями, методами лечения и результатами лечения у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, возраст которых менее 19 лет.
- Пациенты с диагнозом новообразования костей и мягких тканей конечностей.
Критерий исключения:
- Пациенты, возраст которых более 19 лет.
- Пациенты с диагнозом новообразования костей и мягких тканей, не затрагивающие конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
Время от даты начала лечения до смерти от любой причины
|
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
|
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
Время от даты начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
|
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ped Malig Extremities
- IRB00008718 (Идентификатор реестра: Assiut University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .