Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Злокачественные опухоли мягких тканей и костей конечностей у детей: ретроспективное исследование

7 января 2020 г. обновлено: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Целью данного исследования является определение демографических характеристик и характеристик заболевания у пациентов детской онкологии, у которых диагностированы опухоли мягких тканей и костей конечностей, а также результатов лечения этих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Саркомы представляют собой гетерогенную группу редких опухолей, возникающих преимущественно из эмбриональной мезодермы. Различные саркомы включают саркомы костей (остеосаркомы и хондросаркомы), саркомы Юинга, периферические примитивные нейроэктодермальные опухоли и саркомы мягких тканей.

Саркомы мягких тканей составляют примерно 1% злокачественных новообразований у взрослых и от 7 до 15% злокачественных новообразований у детей. Рабдомиосаркома — наиболее частая саркома мягких тканей детского возраста.

В сегментах медицинского сообщества существует некоторая путаница в отношении точного значения термина «мягкая ткань». Мягкие ткани человеческого тела включают все внескелетные ткани, которые не являются ни эпителиальными, ни кроветворными (элементы крови, происходящие из костного мозга), ни паренхиматозными (составляющими висцерального органа). Нервная система разделена таким образом, что ни глиальные, ни центральные нейрональные элементы не считаются мягкими тканями, хотя по соглашению периферическая нервная система является таковой. В целом, мягкие ткани состоят из жировой ткани, фиброзной ткани, мускулатуры, сосудистых структур и периферических нервов.

Около 50-60% сарком возникают на конечностях, и хотя они встречаются редко, они являются причиной большего количества смертей, чем рак яичек, болезнь Ходжкина и рак щитовидной железы вместе взятые.

Пациенты и методы:

С января 2000 г. по декабрь 2015 г. поиск и анализ медицинских карт педиатрических пациентов с опухолями мягких тканей и костей конечностей будут проводиться в отделении детской онкологии Института рака Южного Египта, который представляет собой крупнейший специализированный центр в Верхнем Египте. Эти данные будут классифицированы в соответствии с демографическими характеристиками, клинико-патологическими особенностями, методами лечения и результатами лечения у этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

163

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные онкологическими заболеваниями у детей, у которых в период с января 2000 г. по декабрь 2015 г. были диагностированы новообразования костей и мягких тканей конечностей, находившиеся на лечении в отделении детской онкологии, их медицинские карты будут ретроспективно рассмотрены для сбора данных.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, возраст которых менее 19 лет.
  • Пациенты с диагнозом новообразования костей и мягких тканей конечностей.

Критерий исключения:

  • Пациенты, возраст которых более 19 лет.
  • Пациенты с диагнозом новообразования костей и мягких тканей, не затрагивающие конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Время от даты начала лечения до смерти от любой причины
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Время от даты начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться