Bösartige pädiatrische Weichteil- und Knochentumoren der Extremitäten: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Sarkome sind eine heterogene Gruppe seltener Tumoren, die überwiegend aus dem embryonalen Mesoderm entstehen. Zu den verschiedenen Sarkomen zählen Knochensarkome (Osteosarkome und Chondrosarkome), Ewing-Sarkome, periphere primitive neuroektodermale Tumoren und Weichteilsarkome.
Weichteilsarkome machen etwa 1 % der bösartigen Erkrankungen bei Erwachsenen und 7 bis 15 % der bösartigen Erkrankungen bei Kindern aus. Das Rhabdomyosarkom ist das häufigste Weichteilsarkom im Kindesalter.
In Teilen der medizinischen Fachwelt herrscht Unklarheit über die genaue Bedeutung von „Weichgewebe“. Das Weichgewebe des menschlichen Körpers umfasst das gesamte extraskelettale Gewebe, das weder epithelial noch hämatopoetisch (aus dem Knochenmark stammende Blutbestandteile) noch parenchymal (Bestandteil eines viszeralen Organs) ist. Das Nervensystem ist so unterteilt, dass weder die Gliazellen noch die zentralen neuronalen Elemente als Weichgewebe gelten, das periphere Nervensystem hingegen konventionsgemäß. Zusammengefasst bestehen die Weichteile aus Fettgewebe, Fasergewebe, Muskulatur, Gefäßstrukturen und peripheren Nerven.
Etwa 50 bis 60 % der Sarkome treten in den Extremitäten auf und obwohl sie selten sind, sind sie für mehr Todesfälle verantwortlich als Hodenkrebs, Morbus Hodgkin und Schilddrüsenkrebs zusammen.
Patienten & Methoden:
Von Januar 2000 bis Dezember 2015 werden in der pädiatrischen Onkologieabteilung des South Egypt Cancer Institute, dem größten Überweisungszentrum in Oberägypten, die Krankenakten von pädiatrischen Patienten mit Weichteil- und Knochentumoren an den Extremitäten abgerufen und analysiert. Diese Daten werden nach demografischen Merkmalen, klinisch-pathologischen Merkmalen, erhaltenen Behandlungsmodalitäten und Behandlungsergebnissen bei diesen Patienten kategorisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter weniger als 19 Jahre beträgt.
- Patienten, bei denen Knochen- und Weichteilneoplasien an den Extremitäten diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter mehr als 19 Jahre beträgt.
- Patienten, bei denen Knochen- und Weichteilneubildungen diagnostiziert wurden, die nicht die Extremitäten betreffen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache
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Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Zeit vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund.
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Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ped Malig Extremities
- IRB00008718 (Registrierungskennung: Assiut University)
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