- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557243
Pahanlaatuiset lasten pehmytkudos- ja luukasvaimet raajoissa: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sarkoomat ovat heterogeeninen ryhmä harvinaisia kasvaimia, jotka syntyvät pääasiassa alkion mesodermista. Erilaisia sarkoomia ovat luusarkoomat (osteosarkoomat ja kondrosarkoomat), Ewingin sarkoomat, perifeeriset primitiiviset neuroektodermaaliset kasvaimet ja pehmytkudossarkoomat.
Pehmytkudossarkoomat muodostavat noin 1 % aikuisten pahanlaatuisista kasvaimista ja 7 % - 15 % lasten pahanlaatuisista kasvaimista. Rabdomyosarkooma on lapsuuden yleisin pehmytkudossarkooma.
Lääketieteellisen yhteisön segmenteissä on jonkin verran hämmennystä "pehmytkudoksen" tarkasta merkityksestä. Ihmiskehon pehmytkudokset sisältävät kaiken luustonulkoisen kudoksen, joka ei ole epiteelistä, hematopoieettista (ytimestä peräisin olevia verielementtejä) eikä parenkymaalista (siskeraalisen elimen ainesosaa). Hermosto on jaettu siten, että glia- tai keskushermoston elementtejä ei pidetä pehmytkudoksena, vaikkakin perifeerinen hermosto on sopimuksen mukaan. Kaiken kaikkiaan pehmytkudokset koostuvat rasvakudoksesta, sidekudoksesta, lihaksistosta, verisuonirakenteista ja ääreishermoista.
Noin 50–60 % sarkoomista esiintyy raajoissa, ja vaikka ne ovat harvinaisia, ne aiheuttavat enemmän kuolemia kuin kivessyöpä, Hodgkinin tauti ja kilpirauhassyöpä yhteensä.
Potilaat ja menetelmät:
Tammikuusta 2000 joulukuuhun 2015 lasten onkologian osastolla, Etelä-Egyptin syöpäinstituutissa, joka edustaa Ylä-Egyptin suurinta lähetekeskusta, haetaan ja analysoidaan lapsipotilaiden potilastietoja, joilla on pehmytkudos- ja luukasvaimet, joihin liittyy raajoja. Nämä tiedot luokitellaan demografisten ominaisuuksien, kliinis-patologisten piirteiden, saatujen hoitomuotojen ja näiden potilaiden hoitotulosten mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on alle 19 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu luu- ja pehmytkudoskasvaimia, joihin liittyy raajoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on yli 19 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu luu- ja pehmytkudoskasvaimia, jotka eivät koske raajoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
|
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Aika hoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ped Malig Extremities
- IRB00008718 (Rekisterin tunniste: Assiut University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun kasvaimet
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja