- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02557243
Maligna pediatriska mjukdelar och bentumörer i extremiteterna: en retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Sarkom är en heterogen grupp av sällsynta tumörer som huvudsakligen uppstår från den embryonala mesodermen. De olika sarkomerna inkluderar bensarkom (osteosarkom och kondrosarkom), Ewings sarkom, perifera primitiva neuroektodermala tumörer och mjukdelssarkom.
Mjukdelssarkom står för cirka 1 % av vuxna maligniteter och 7 % till 15 % av pediatriska maligniteter. Rhabdomyosarkom är barndomens vanligaste mjukdelssarkom.
Det finns viss förvirring inom segment av det medicinska samfundet när det gäller den exakta innebörden av "mjuk vävnad". Den mjuka vävnaden i människokroppen inkluderar all extraskelettvävnad som varken är epitelial, hematopoetisk (märghärledda blodelement) eller parenkymal (beståndsdel av ett visceralt organ). Nervsystemet är uppdelat så att varken de glia eller de centrala neuronala elementen anses vara mjukvävnad, även om det perifera nervsystemet enligt konvention är det. Sammanfattningsvis består de mjuka vävnaderna av fettvävnad, fibrös vävnad, muskulatur, kärlstrukturer och perifera nerver.
Cirka 50 % till 60 % av sarkomerna förekommer i extremiteterna, och även om de är sällsynta är de ansvariga för fler dödsfall än testikelcancer, Hodgkins sjukdom och sköldkörtelcancer tillsammans.
Patienter och metoder:
Från januari 2000 till december 2015 kommer hämtning och analys av medicinska journaler från pediatriska patienter med mjukvävnads- och skelettumörer som involverar extremiteterna att göras vid den pediatriska onkologiska avdelningen, South Egypt Cancer Institute, som representerar det största remisscentret i övre Egypten. Dessa data kommer att kategoriseras enligt demografiska egenskaper, klinisk-patologiska egenskaper, mottagna behandlingsmodaliteter och resultat av behandlingar hos dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är yngre än 19 år.
- Patienter som diagnostiserats med neoplasmer i ben och mjukdelar som involverar extremiteterna.
Exklusions kriterier:
- Patienter vars ålder är över 19 år.
- Patienter som diagnostiserats med neoplasmer i ben och mjukdelar som inte involverar extremiteterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år
|
Tid från datumet för påbörjande av behandlingen tills dödsfall oavsett orsak
|
Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år
|
|
Event Free Survival (EFS)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år
|
Tid från behandlingsstart till sjukdomsprogression eller död av någon anledning.
|
Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ped Malig Extremities
- IRB00008718 (Registeridentifierare: Assiut University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .