Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maligna pediatriska mjukdelar och bentumörer i extremiteterna: en retrospektiv studie

7 januari 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Syftet med denna studie är att identifiera demografiska och sjukdomsegenskaper hos pediatriska onkologiska patienter diagnostiserade med mjukvävnads- och skelettumörer som involverar extremiteter och behandlingsresultat hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Sarkom är en heterogen grupp av sällsynta tumörer som huvudsakligen uppstår från den embryonala mesodermen. De olika sarkomerna inkluderar bensarkom (osteosarkom och kondrosarkom), Ewings sarkom, perifera primitiva neuroektodermala tumörer och mjukdelssarkom.

Mjukdelssarkom står för cirka 1 % av vuxna maligniteter och 7 % till 15 % av pediatriska maligniteter. Rhabdomyosarkom är barndomens vanligaste mjukdelssarkom.

Det finns viss förvirring inom segment av det medicinska samfundet när det gäller den exakta innebörden av "mjuk vävnad". Den mjuka vävnaden i människokroppen inkluderar all extraskelettvävnad som varken är epitelial, hematopoetisk (märghärledda blodelement) eller parenkymal (beståndsdel av ett visceralt organ). Nervsystemet är uppdelat så att varken de glia eller de centrala neuronala elementen anses vara mjukvävnad, även om det perifera nervsystemet enligt konvention är det. Sammanfattningsvis består de mjuka vävnaderna av fettvävnad, fibrös vävnad, muskulatur, kärlstrukturer och perifera nerver.

Cirka 50 % till 60 % av sarkomerna förekommer i extremiteterna, och även om de är sällsynta är de ansvariga för fler dödsfall än testikelcancer, Hodgkins sjukdom och sköldkörtelcancer tillsammans.

Patienter och metoder:

Från januari 2000 till december 2015 kommer hämtning och analys av medicinska journaler från pediatriska patienter med mjukvävnads- och skelettumörer som involverar extremiteterna att göras vid den pediatriska onkologiska avdelningen, South Egypt Cancer Institute, som representerar det största remisscentret i övre Egypten. Dessa data kommer att kategoriseras enligt demografiska egenskaper, klinisk-patologiska egenskaper, mottagna behandlingsmodaliteter och resultat av behandlingar hos dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

163

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barncancerpatienter, de som diagnostiserats med ben- och mjukdelstumörer som involverar extremiteterna, under perioden 2000 januari till 2015 december, och som fick behandling på barnonkologisk avdelning, kommer att granskas i efterhand för datainsamling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är yngre än 19 år.
  • Patienter som diagnostiserats med neoplasmer i ben och mjukdelar som involverar extremiteterna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars ålder är över 19 år.
  • Patienter som diagnostiserats med neoplasmer i ben och mjukdelar som inte involverar extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år
Tid från datumet för påbörjande av behandlingen tills dödsfall oavsett orsak
Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år
Event Free Survival (EFS)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år
Tid från behandlingsstart till sjukdomsprogression eller död av någon anledning.
Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2015

Första postat (Uppskatta)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ped Malig Extremities
  • IRB00008718 (Registeridentifierare: Assiut University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera