Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złośliwe dziecięce guzy tkanek miękkich i kości kończyn: badanie retrospektywne

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Celem tego badania jest identyfikacja cech demograficznych i chorobowych u pacjentów onkologicznych dzieci, u których zdiagnozowano guzy tkanek miękkich i kości kończyn oraz wyniki leczenia tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Mięsaki to heterogenna grupa rzadkich nowotworów, które wywodzą się głównie z mezodermy embrionalnej. Różne mięsaki obejmują mięsaki kości (kostniakomięsaki i chrzęstniakomięsaki), mięsaki Ewinga, obwodowe prymitywne guzy neuroektodermalne i mięsaki tkanek miękkich.

Mięsaki tkanek miękkich stanowią około 1% nowotworów złośliwych u dorosłych i od 7% do 15% nowotworów złośliwych u dzieci. Mięsak prążkowanokomórkowy jest najczęstszym mięsakiem tkanek miękkich wieku dziecięcego.

Istnieje pewne zamieszanie w segmentach społeczności medycznej co do dokładnego znaczenia „tkanki miękkiej”. Tkanka miękka ludzkiego ciała obejmuje wszystkie tkanki pozaszkieletowe, które nie są ani nabłonkowe, krwiotwórcze (elementy krwi pochodzące ze szpiku kostnego), ani miąższowe (składnik narządu trzewnego). Układ nerwowy jest podzielony w taki sposób, że ani glej, ani centralne elementy neuronalne nie są uważane za tkanki miękkie, chociaż zgodnie z konwencją jest to obwodowy układ nerwowy. Podsumowując, tkanki miękkie składają się z tkanki tłuszczowej, tkanki włóknistej, mięśni, struktur naczyniowych i nerwów obwodowych.

Około 50% do 60% mięsaków występuje w kończynach i chociaż są one rzadkie, są odpowiedzialne za więcej zgonów niż rak jądra, choroba Hodgkina i rak tarczycy razem wzięte.

Pacjenci i metody:

Od stycznia 2000 r. do grudnia 2015 r. na oddziale onkologii dziecięcej South Egypt Cancer Institute, który reprezentuje największy ośrodek referencyjny w Górnym Egipcie, przeprowadzane będzie wyszukiwanie i analiza dokumentacji medycznej pacjentów pediatrycznych z guzami tkanek miękkich i kości kończyn. Dane te zostaną podzielone na kategorie według cech demograficznych, cech kliniczno-patologicznych, otrzymanych metod leczenia i wyników leczenia tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową u dzieci, u których w okresie od stycznia 2000 r. do grudnia 2015 r. zdiagnozowano nowotwory kości i tkanek miękkich kończyn, leczeni na oddziale onkologii dziecięcej, ich dokumentacja medyczna zostanie retrospektywnie przeanalizowana w celu zebrania danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 19 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem nowotworów kości i tkanek miękkich obejmujących kończyny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których wiek przekracza 19 lat.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi nowotworami kości i tkanek miękkich nie obejmującymi kończyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ped Malig Extremities
  • IRB00008718 (Identyfikator rejestru: Assiut University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj