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Tumores pediátricos malignos de tejidos blandos y huesos de las extremidades: un estudio retrospectivo

7 de enero de 2020 actualizado por: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
El objetivo de este estudio es identificar las características demográficas y de la enfermedad en pacientes de oncología pediátrica diagnosticados con tumores óseos y de tejidos blandos que afectan a las extremidades y los resultados del tratamiento en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fondo:

Los sarcomas son un grupo heterogéneo de tumores raros que surgen predominantemente del mesodermo embrionario. Los diversos sarcomas incluyen sarcomas óseos (osteosarcomas y condrosarcomas), sarcomas de Ewing, tumores neuroectodérmicos primitivos periféricos y sarcomas de tejidos blandos.

Los sarcomas de tejidos blandos representan aproximadamente el 1 % de los tumores malignos en adultos y entre el 7 % y el 15 % de los tumores malignos pediátricos. El rabdomiosarcoma es el sarcoma de partes blandas más común de la infancia.

Existe cierta confusión dentro de los segmentos de la comunidad médica en cuanto al significado preciso de "tejido blando". El tejido blando del cuerpo humano incluye todo el tejido extraesquelético que no es epitelial, hematopoyético (elementos sanguíneos derivados de la médula) ni parenquimatoso (constituyente de un órgano visceral). El sistema nervioso está dividido de tal manera que ni los elementos gliales ni los neuronales centrales se consideran tejidos blandos, aunque por convención el sistema nervioso periférico lo es. En resumen, los tejidos blandos consisten en tejido adiposo, tejido fibroso, musculatura, estructuras vasculares y nervios periféricos.

Alrededor del 50% al 60% de los sarcomas ocurren en las extremidades y, aunque son raros, son responsables de más muertes que el cáncer de testículo, la enfermedad de Hodgkin y el cáncer de tiroides combinados.

Pacientes y Métodos:

Desde enero de 2000 hasta diciembre de 2015, la recuperación y el análisis de las historias clínicas de pacientes pediátricos con tumores óseos y de tejidos blandos en las extremidades se realizarán en el departamento de oncología pediátrica del Instituto Oncológico del Sur de Egipto, que representa el centro de referencia más grande del Alto Egipto. Estos datos se clasificarán según las características demográficas, las características clínico-patológicas, las modalidades de tratamiento recibidas y los resultados de los tratamientos en estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos con cáncer, aquellos diagnosticados con neoplasias óseas y de partes blandas que involucran las extremidades, en el período de enero de 2000 a diciembre de 2015, y recibieron tratamiento en el departamento de oncología pediátrica, sus historias clínicas serán revisadas retrospectivamente para la recolección de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cuya edad sea menor de 19 años.
  • Pacientes diagnosticados con neoplasias óseas y de tejidos blandos que involucran las extremidades.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuya edad sea mayor de 19 años.
  • Pacientes diagnosticados con neoplasias de huesos y tejidos blandos que no afecten a las extremidades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa.
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ped Malig Extremities
  • IRB00008718 (Identificador de registro: Assiut University)

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