- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02557243
Tumores pediátricos malignos de tejidos blandos y huesos de las extremidades: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Los sarcomas son un grupo heterogéneo de tumores raros que surgen predominantemente del mesodermo embrionario. Los diversos sarcomas incluyen sarcomas óseos (osteosarcomas y condrosarcomas), sarcomas de Ewing, tumores neuroectodérmicos primitivos periféricos y sarcomas de tejidos blandos.
Los sarcomas de tejidos blandos representan aproximadamente el 1 % de los tumores malignos en adultos y entre el 7 % y el 15 % de los tumores malignos pediátricos. El rabdomiosarcoma es el sarcoma de partes blandas más común de la infancia.
Existe cierta confusión dentro de los segmentos de la comunidad médica en cuanto al significado preciso de "tejido blando". El tejido blando del cuerpo humano incluye todo el tejido extraesquelético que no es epitelial, hematopoyético (elementos sanguíneos derivados de la médula) ni parenquimatoso (constituyente de un órgano visceral). El sistema nervioso está dividido de tal manera que ni los elementos gliales ni los neuronales centrales se consideran tejidos blandos, aunque por convención el sistema nervioso periférico lo es. En resumen, los tejidos blandos consisten en tejido adiposo, tejido fibroso, musculatura, estructuras vasculares y nervios periféricos.
Alrededor del 50% al 60% de los sarcomas ocurren en las extremidades y, aunque son raros, son responsables de más muertes que el cáncer de testículo, la enfermedad de Hodgkin y el cáncer de tiroides combinados.
Pacientes y Métodos:
Desde enero de 2000 hasta diciembre de 2015, la recuperación y el análisis de las historias clínicas de pacientes pediátricos con tumores óseos y de tejidos blandos en las extremidades se realizarán en el departamento de oncología pediátrica del Instituto Oncológico del Sur de Egipto, que representa el centro de referencia más grande del Alto Egipto. Estos datos se clasificarán según las características demográficas, las características clínico-patológicas, las modalidades de tratamiento recibidas y los resultados de los tratamientos en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad sea menor de 19 años.
- Pacientes diagnosticados con neoplasias óseas y de tejidos blandos que involucran las extremidades.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya edad sea mayor de 19 años.
- Pacientes diagnosticados con neoplasias de huesos y tejidos blandos que no afecten a las extremidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa.
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ped Malig Extremities
- IRB00008718 (Identificador de registro: Assiut University)
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