- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02557243
사지의 악성 소아 연조직 및 골종양: 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
육종은 주로 배아 중배엽에서 발생하는 이질적인 희귀 종양 그룹입니다. 다양한 육종은 골육종(골육종 및 연골육종), 유잉 육종, 말초 원시 신경외배엽 종양 및 연조직 육종을 포함한다.
연조직 육종은 성인 악성 종양의 약 1%, 소아 악성 종양의 7~15%를 차지합니다. 횡문근육종은 어린 시절의 가장 흔한 연조직 육종입니다.
"연조직"의 정확한 의미에 대해 의료계 일부에서 약간의 혼란이 있습니다. 인체의 연조직은 상피, 조혈(골수 유래 혈액 요소)도 아니고 실질(내장 기관의 구성 요소)도 아닌 모든 골격 외 조직을 포함합니다. 신경계는 관례상 말초 신경계가 연조직으로 간주되더라도 신경아교나 중추 신경 요소가 연조직으로 간주되지 않도록 분할됩니다. 요컨대, 연조직은 지방 조직, 섬유 조직, 근육 조직, 혈관 구조 및 말초 신경으로 구성됩니다.
육종의 약 50~60%는 사지에서 발생하며 드물지만 고환암, 호지킨병, 갑상선암을 합친 것보다 더 많은 사망 원인이 됩니다.
환자 및 방법:
2000년 1월부터 2015년 12월까지 상이집트에서 가장 큰 진료 의뢰 센터를 대표하는 남이집트 암 연구소의 소아 종양학과에서 사지를 침범한 연조직 및 골종양이 있는 소아 환자의 의료 기록 검색 및 분석이 이루어집니다. 이러한 데이터는 인구통계학적 특성, 임상-병리학적 특징, 받은 치료 양식 및 이러한 환자의 치료 결과에 따라 분류됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 미만의 환자.
- 사지와 관련된 뼈 및 연조직 신생물로 진단받은 환자.
제외 기준:
- 19세 이상의 환자.
- 사지를 포함하지 않는 뼈 및 연조직 신생물로 진단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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치료 개시일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간
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참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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치료 개시일로부터 어떤 이유로든 질병이 진행되거나 사망할 때까지의 시간.
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참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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