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사지의 악성 소아 연조직 및 골종양: 후향적 연구

2020년 1월 7일 업데이트: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
본 연구의 목적은 사지 연부조직 및 골종양으로 진단된 소아종양 환자의 인구통계학적 및 질병 특성을 파악하고 이들 환자의 치료 결과를 파악하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경:

육종은 주로 배아 중배엽에서 발생하는 이질적인 희귀 종양 그룹입니다. 다양한 육종은 골육종(골육종 및 연골육종), 유잉 육종, 말초 원시 신경외배엽 종양 및 연조직 육종을 포함한다.

연조직 육종은 성인 악성 종양의 약 1%, 소아 악성 종양의 7~15%를 차지합니다. 횡문근육종은 어린 시절의 가장 흔한 연조직 육종입니다.

"연조직"의 정확한 의미에 대해 의료계 일부에서 약간의 혼란이 있습니다. 인체의 연조직은 상피, 조혈(골수 유래 혈액 요소)도 아니고 실질(내장 기관의 구성 요소)도 아닌 모든 골격 외 조직을 포함합니다. 신경계는 관례상 말초 신경계가 연조직으로 간주되더라도 신경아교나 중추 신경 요소가 연조직으로 간주되지 않도록 분할됩니다. 요컨대, 연조직은 지방 조직, 섬유 조직, 근육 조직, 혈관 구조 및 말초 신경으로 구성됩니다.

육종의 약 50~60%는 사지에서 발생하며 드물지만 고환암, 호지킨병, 갑상선암을 합친 것보다 더 많은 사망 원인이 됩니다.

환자 및 방법:

2000년 1월부터 2015년 12월까지 상이집트에서 가장 큰 진료 의뢰 센터를 대표하는 남이집트 암 연구소의 소아 종양학과에서 사지를 침범한 연조직 및 골종양이 있는 소아 환자의 의료 기록 검색 및 분석이 이루어집니다. 이러한 데이터는 인구통계학적 특성, 임상-병리학적 특징, 받은 치료 양식 및 이러한 환자의 치료 결과에 따라 분류됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

163

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2000년 1월부터 2015년 12월까지 사지의 뼈 및 연조직 종양으로 진단되어 소아종양과에서 치료를 받은 소아암 환자의 의무기록은 후향적으로 자료 수집을 위해 검토될 것이다.

설명

포함 기준:

  • 19세 미만의 환자.
  • 사지와 관련된 뼈 및 연조직 신생물로 진단받은 환자.

제외 기준:

  • 19세 이상의 환자.
  • 사지를 포함하지 않는 뼈 및 연조직 신생물로 진단된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
치료 개시일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간
참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
치료 개시일로부터 어떤 이유로든 질병이 진행되거나 사망할 때까지의 시간.
참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ped Malig Extremities
  • IRB00008718 (레지스트리 식별자: Assiut University)

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