- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02557243
Tumores Ósseos e Tecidos Moles Pediátricos Malignos das Extremidades: Um Estudo Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Sarcomas são um grupo heterogêneo de tumores raros que surgem predominantemente do mesoderma embrionário. Os vários sarcomas incluem sarcomas ósseos (osteossarcomas e condrossarcomas), sarcomas de Ewing, tumores neuroectodérmicos primitivos periféricos e sarcomas de partes moles.
Os sarcomas de tecidos moles representam aproximadamente 1% das neoplasias malignas em adultos e 7% a 15% das neoplasias pediátricas. O rabdomiossarcoma é o sarcoma de tecidos moles mais comum na infância.
Há alguma confusão dentro de segmentos da comunidade médica quanto ao significado preciso de "tecido mole". O tecido mole do corpo humano inclui todo tecido extraesquelético que não é epitelial, hematopoiético (elementos sanguíneos derivados da medula), nem parenquimatoso (constituinte de um órgão visceral). O sistema nervoso é dividido de tal forma que nem os elementos gliais nem os neuronais centrais são considerados tecidos moles, embora, por convenção, o sistema nervoso periférico o seja. Em suma, os tecidos moles consistem em tecido adiposo, tecido fibroso, musculatura, estruturas vasculares e nervos periféricos.
Cerca de 50% a 60% dos sarcomas ocorrem nas extremidades e, embora sejam raros, são responsáveis por mais mortes do que o câncer testicular, a doença de Hodgkin e o câncer de tireoide combinados.
Pacientes e Métodos:
De janeiro de 2000 a dezembro de 2015, a recuperação e análise dos registros médicos de pacientes pediátricos com tecidos moles e tumores ósseos envolvendo as extremidades serão feitas no departamento de oncologia pediátrica do South Egypt Cancer Institute, que representa o maior centro de referência no Alto Egito. Esses dados serão categorizados de acordo com características demográficas, características clínico-patológicas, modalidades de tratamento recebidas e resultados dos tratamentos nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade inferior a 19 anos.
- Pacientes diagnosticados com neoplasias ósseas e de tecidos moles envolvendo as extremidades.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade superior a 19 anos.
- Pacientes diagnosticados com neoplasias ósseas e de tecidos moles não envolvendo as extremidades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Tempo desde a data de início do tratamento até a morte por qualquer causa
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Tempo desde a data de início do tratamento até a progressão da doença ou morte por qualquer motivo.
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ped Malig Extremities
- IRB00008718 (Identificador de registro: Assiut University)
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