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Tumores Ósseos e Tecidos Moles Pediátricos Malignos das Extremidades: Um Estudo Retrospectivo

7 de janeiro de 2020 atualizado por: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
O objetivo deste estudo é identificar as características demográficas e da doença em pacientes oncológicos pediátricos diagnosticados com tumores de tecidos moles e ósseos envolvendo as extremidades e os resultados do tratamento nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fundo:

Sarcomas são um grupo heterogêneo de tumores raros que surgem predominantemente do mesoderma embrionário. Os vários sarcomas incluem sarcomas ósseos (osteossarcomas e condrossarcomas), sarcomas de Ewing, tumores neuroectodérmicos primitivos periféricos e sarcomas de partes moles.

Os sarcomas de tecidos moles representam aproximadamente 1% das neoplasias malignas em adultos e 7% a 15% das neoplasias pediátricas. O rabdomiossarcoma é o sarcoma de tecidos moles mais comum na infância.

Há alguma confusão dentro de segmentos da comunidade médica quanto ao significado preciso de "tecido mole". O tecido mole do corpo humano inclui todo tecido extraesquelético que não é epitelial, hematopoiético (elementos sanguíneos derivados da medula), nem parenquimatoso (constituinte de um órgão visceral). O sistema nervoso é dividido de tal forma que nem os elementos gliais nem os neuronais centrais são considerados tecidos moles, embora, por convenção, o sistema nervoso periférico o seja. Em suma, os tecidos moles consistem em tecido adiposo, tecido fibroso, musculatura, estruturas vasculares e nervos periféricos.

Cerca de 50% a 60% dos sarcomas ocorrem nas extremidades e, embora sejam raros, são responsáveis ​​por mais mortes do que o câncer testicular, a doença de Hodgkin e o câncer de tireoide combinados.

Pacientes e Métodos:

De janeiro de 2000 a dezembro de 2015, a recuperação e análise dos registros médicos de pacientes pediátricos com tecidos moles e tumores ósseos envolvendo as extremidades serão feitas no departamento de oncologia pediátrica do South Egypt Cancer Institute, que representa o maior centro de referência no Alto Egito. Esses dados serão categorizados de acordo com características demográficas, características clínico-patológicas, modalidades de tratamento recebidas e resultados dos tratamentos nesses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer pediátrico, diagnosticados com neoplasias ósseas e de partes moles envolvendo as extremidades, no período de janeiro de 2000 a dezembro de 2015, e receberam tratamento no departamento de oncologia pediátrica, seus prontuários serão revisados ​​retrospectivamente para coleta de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 19 anos.
  • Pacientes diagnosticados com neoplasias ósseas e de tecidos moles envolvendo as extremidades.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade superior a 19 anos.
  • Pacientes diagnosticados com neoplasias ósseas e de tecidos moles não envolvendo as extremidades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
Tempo desde a data de início do tratamento até a morte por qualquer causa
Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
Tempo desde a data de início do tratamento até a progressão da doença ou morte por qualquer motivo.
Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ped Malig Extremities
  • IRB00008718 (Identificador de registro: Assiut University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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