Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaadaardige pediatrische wekedelen- en bottumoren van de extremiteiten: een retrospectieve studie

7 januari 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Het doel van deze studie is om demografische en ziektekenmerken te identificeren bij pediatrische oncologiepatiënten met de diagnose weke delen en bottumoren waarbij de extremiteiten betrokken zijn en behandelresultaten bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Sarcomen zijn een heterogene groep van zeldzame tumoren die voornamelijk ontstaan ​​uit het embryonale mesoderm. De verschillende sarcomen omvatten botsarcomen (osteosarcomen en chondrosarcomen), Ewing-sarcomen, perifere primitieve neuroectodermale tumoren en wekedelensarcomen.

Wekedelensarcomen vertegenwoordigen ongeveer 1% van de maligniteiten bij volwassenen en 7% tot 15% van de maligniteiten bij kinderen. Rhabdomyosarcoom is het meest voorkomende wekedelensarcoom in de kindertijd.

Er bestaat enige verwarring binnen segmenten van de medische gemeenschap over de precieze betekenis van 'zacht weefsel'. Het zachte weefsel van het menselijk lichaam omvat al het extraskeletale weefsel dat noch epitheliaal, hematopoëtisch (van merg afgeleide bloedelementen) noch parenchymaal (bestanddeel van een visceraal orgaan) is. Het zenuwstelsel is zo verdeeld dat noch de gliale noch de centrale neuronale elementen als zacht weefsel worden beschouwd, hoewel het perifere zenuwstelsel dat volgens afspraak wel is. Kortom, de zachte weefsels bestaan ​​uit vetweefsel, vezelig weefsel, spieren, vasculaire structuren en perifere zenuwen.

Ongeveer 50% tot 60% van de sarcomen komt voor in de extremiteiten, en hoewel ze zeldzaam zijn, zijn ze verantwoordelijk voor meer sterfgevallen dan teelbalkanker, de ziekte van Hodgkin en schildklierkanker samen.

Patiënten & methoden:

Van januari 2000 tot december 2015 zal de opvraging en analyse van de medische dossiers van pediatrische patiënten met weke delen- en bottumoren waarbij de extremiteiten betrokken zijn, worden uitgevoerd op de afdeling kinderoncologie van het Zuid-Egypte Kankerinstituut, het grootste verwijzingscentrum in Opper-Egypte. Deze gegevens zullen worden gecategoriseerd op basis van demografische kenmerken, klinisch-pathologische kenmerken, ontvangen behandelingsmodaliteiten en resultaten van behandelingen bij deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij pediatrische kankerpatiënten, degenen die in de periode van 2000 januari tot 2015 december gediagnosticeerd zijn met bot- en wekedelenneoplasmata in de ledematen, en behandeld zijn op de afdeling kinderoncologie, zullen hun medische dossiers retrospectief worden beoordeeld voor het verzamelen van gegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van wie de leeftijd jonger is dan 19 jaar.
  • Patiënten gediagnosticeerd met neoplasmata van bot en zacht weefsel waarbij de extremiteiten betrokken zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de leeftijd ouder is dan 19 jaar.
  • Patiënten gediagnosticeerd met neoplasmata van bot en zacht weefsel waarbij de extremiteiten niet betrokken zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook
Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden om welke reden dan ook.
Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ped Malig Extremities
  • IRB00008718 (Register-ID: Assiut University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren