- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02557243
Kwaadaardige pediatrische wekedelen- en bottumoren van de extremiteiten: een retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Sarcomen zijn een heterogene groep van zeldzame tumoren die voornamelijk ontstaan uit het embryonale mesoderm. De verschillende sarcomen omvatten botsarcomen (osteosarcomen en chondrosarcomen), Ewing-sarcomen, perifere primitieve neuroectodermale tumoren en wekedelensarcomen.
Wekedelensarcomen vertegenwoordigen ongeveer 1% van de maligniteiten bij volwassenen en 7% tot 15% van de maligniteiten bij kinderen. Rhabdomyosarcoom is het meest voorkomende wekedelensarcoom in de kindertijd.
Er bestaat enige verwarring binnen segmenten van de medische gemeenschap over de precieze betekenis van 'zacht weefsel'. Het zachte weefsel van het menselijk lichaam omvat al het extraskeletale weefsel dat noch epitheliaal, hematopoëtisch (van merg afgeleide bloedelementen) noch parenchymaal (bestanddeel van een visceraal orgaan) is. Het zenuwstelsel is zo verdeeld dat noch de gliale noch de centrale neuronale elementen als zacht weefsel worden beschouwd, hoewel het perifere zenuwstelsel dat volgens afspraak wel is. Kortom, de zachte weefsels bestaan uit vetweefsel, vezelig weefsel, spieren, vasculaire structuren en perifere zenuwen.
Ongeveer 50% tot 60% van de sarcomen komt voor in de extremiteiten, en hoewel ze zeldzaam zijn, zijn ze verantwoordelijk voor meer sterfgevallen dan teelbalkanker, de ziekte van Hodgkin en schildklierkanker samen.
Patiënten & methoden:
Van januari 2000 tot december 2015 zal de opvraging en analyse van de medische dossiers van pediatrische patiënten met weke delen- en bottumoren waarbij de extremiteiten betrokken zijn, worden uitgevoerd op de afdeling kinderoncologie van het Zuid-Egypte Kankerinstituut, het grootste verwijzingscentrum in Opper-Egypte. Deze gegevens zullen worden gecategoriseerd op basis van demografische kenmerken, klinisch-pathologische kenmerken, ontvangen behandelingsmodaliteiten en resultaten van behandelingen bij deze patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van wie de leeftijd jonger is dan 19 jaar.
- Patiënten gediagnosticeerd met neoplasmata van bot en zacht weefsel waarbij de extremiteiten betrokken zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie de leeftijd ouder is dan 19 jaar.
- Patiënten gediagnosticeerd met neoplasmata van bot en zacht weefsel waarbij de extremiteiten niet betrokken zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
|
Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
|
|
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
|
Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden om welke reden dan ook.
|
Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bakotic, B. W. (2001).
- Cormier JN, Pollock RE. Soft tissue sarcomas. CA Cancer J Clin. 2004 Mar-Apr;54(2):94-109. doi: 10.3322/canjclin.54.2.94.
- Sondak, V. (2000).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ped Malig Extremities
- IRB00008718 (Register-ID: Assiut University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .