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読書時のアイトラッキングを使用したアルツハイマー病の早期マーカーの同定。 (ADAL)

2023年11月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

中立的で予測可能な文章を読む際のアイトラッキングを使用したアルツハイマー病の初期意味マーカーの同定

この研究の目的は、2 種類の方法を使用して、アルツハイマー病 (AD) の早期かつ正確な意味論的マーカーを同定することです。 まず、研究者は、神経心理学的検査を受けることによって、年齢が一致した対照と比較されるアルツハイマー病または関連障害を有する患者の意味処理を評価します。 次に、研究者は、アイトラッカーを使用して、同じ参加者の助けを借りて文章を読む際の目の動きに対する文脈上の単語の予測可能性の影響を分析します。 これらの方法は両方とも 6 か月の間隔で 2 回使用されます。

調査の概要

詳細な説明

科学的背景:

アルツハイマー病(AD)をできるだけ早期に特定できれば、この病状における神経細胞喪失の初期段階に適合する再教育プラットフォームを提案できるはずです。 神経心理学的評価は現在、AD の早期スクリーニングのための主要なツールの 1 つです。 これらの評価中に提案されたテストの中で、研究者は意味記憶の早期劣化を評価する Isaacs Set Test を見つけました。 読書中の目の動きの動作は意味論的要因に敏感であり、正確な測定値(1ミリ秒程度の精度)を収集することができますが、ADの早熟な意味論的問題を正確に特定するためにこの技術を使用した研究はまだありません。

ゴール:

この研究の目的は、意味論的な神経心理学的評価と文章を読む際の視線追跡を関連付けることにより、AD の早期かつ正確なマーカーを特定することです。

方法:

この研究には、アルツハイマー病または関連障害を有する患者24名(20歳から27歳までのミニ精神状態検査)と、年齢を一致させた対照参加者24名が含まれる。 実験は 2 つのステップに分けて行われます。 まず、患者は標準的な神経心理学的評価を受けます。 たとえば、アイザックス集合テストやウェシュラー類似度を使用して、各参加者に対して特定の意味分析が実行されます。 2 番目のステップでは、アイ トラッカー (Eye Link 1000 リモコン) が参加者の目の動きを記録しながら、参加者に文章を読んでもらいます。 意味要素を操作するために、各文には、予測可能かどうかにかかわらず、ターゲット単語が含まれます。 実験は1時間半続きます。 神経心理学的評価と視線追跡は、6 か月の間隔で 2 回行われます。 この 2 つの時間は T1 および T2 と呼ばれ、視線追跡が神経心理学的検査よりも AD のより良い予測因子であるかどうかを推定するために必要とされます。

評価基準:

アイトラッキング技術により、さまざまな種類の測定値を記録できます。 より具体的には、調査者はターゲット単語に対する注視時間を評価します。 さらに、神経心理学的検査のスコアも収集されます。 例えば、良い回答の数になります。

仮説と期待される結果:

まず、研究者らは、眼球運動に対する予測可能性の効果は、AD または関連疾患の患者では対照群に比べて顕著ではないと予想しています。 この効果は T2 ではさらに減少します。 これは、患者の意味記憶の進行性の低下によって説明できる可能性があります。 次に、同じ理由で、研究者は、神経心理学的検査から収集されたスコアは、アルツハイマー病または関連疾患に苦しむ患者にとって病的なものであると予想します。 T2 ではテストのスコアはさらにマイナスになります。 最後に、研究者は神経心理学的検査データと眼球運動データの間の相関関係を予測します。 外挿により、また眼球運動の記録により意味プロセスの質に関するより正確な情報を取得できるため、研究者は、この技術が早期の AD の予測に役立つという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Institut Claude Pompidou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

プール・ル・ブラジャーA:

包含基準

  • 母国語フランス語の参加者
  • 中学卒業以上の教育レベル = または > の参加者
  • 正常な視力または矯正視力を持つ参加者
  • 神経視覚評価で良好なスコアを獲得した参加者(「検出テスト」で > or = 15 まで、「劣化文字」テストで > or = 16 まで)
  • アルツハイマー病または関連疾患を患っている参加者(ICD-10基準)
  • MMSE スコアが 20 ~ 27 の参加者
  • 参加者はインフォームドコンセントに署名する必要があります
  • 社会保険に加入していることが条件となります。 非包含基準
  • 視界がぼやけて実験が不可能になる
  • 神経疾患または精神疾患、アルコール依存症および脳損傷の病歴
  • 信託、後見、または司法的保護下に置かれている参加者
  • 自由を奪われた人たち

プール ル ブラジャー B :

包含基準

  • 母国語フランス語の参加者
  • 中学卒業以上の教育レベル = または > の参加者
  • 正常な視力または矯正視力を持つ参加者
  • MMSEスコアが28以上で、全体的な認知障害がなく、3つの単語を繰り返して思い出すことが困難でない参加者
  • 神経視覚評価で良好なスコアを獲得した参加者(「検出テスト」で > or = 15 まで、「劣化文字」テストで > or = 16 まで)
  • 参加者はインフォームドコンセントに署名する必要があります
  • 社会保険に加入していることが条件となります。 非包含基準
  • 視界がぼやけて実験が不可能になる
  • 実験前の週に向精神薬を処方
  • 神経疾患または精神疾患、アルコール依存症および脳損傷の病歴
  • 認知機能低下の証拠
  • 日常業務の低下
  • 信託、後見、または司法的保護下に置かれている参加者
  • 自由を奪われた人たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルツハイマー病グループ
アルツハイマー病または関連疾患を患う患者24名
神経心理学的評価と読書中の視線追跡は6か月の間隔で2回実施されます。
神経心理学的評価と読書中の視線追跡は6か月の間隔で2回実施されます。
アクティブコンパレータ:対照群
24 人の年齢を一致させた対照参加者
神経心理学的評価と読書中の視線追跡は6か月の間隔で2回実施されます。
神経心理学的評価と読書中の視線追跡は6か月の間隔で2回実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイトラッキング
時間枠:6ヶ月の時点で
アイトラッキング (より具体的には、研究者は文章に含まれるターゲット単語の注視時間を評価し、参加者の目の動きは Eye link 1000 リモコンで記録されます。 注視時間は、別の単語に移動する前の単語に対するすべての注視の合計です)
6ヶ月の時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目が対象単語を読み飛ばす確率
時間枠:6ヶ月の時点で
視覚物体および空間知覚バッテリー (「劣化した文字」テストのスコア範囲は 0 ~ 20 で、16 未満のスコアは病的とみなされます。「検出テスト」のスコア範囲は 0 ~ 20 で、15 未満のスコアは病的とみなされます。病的であると考えられます)。 このテストでは神経視覚能力を評価します
6ヶ月の時点で
ターゲット単語内の最初の目の着地位置 (文字単位)
時間枠:6ヶ月の時点で
参加者がコンピュータ画面上の文章を読んでいるときの視線追跡実験
6ヶ月の時点で
ターゲット単語に対して行われた再固定の割合
時間枠:6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で
ターゲット単語の最初の注視時間
時間枠:6ヶ月の時点で
(つまり、単語がスキップされなかった場合の、ターゲット単語に対する最初の注視の継続時間)
6ヶ月の時点で
1 回の注視持続時間
時間枠:6ヶ月の時点で
対象の単語に 1 つだけ固定されている場合のその単語の固定
6ヶ月の時点で
ターゲット単語の回帰サッカードの割合と合計視聴時間
時間枠:6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で
神経心理学的検査のスコア
時間枠:6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月10日

一次修了 (実際)

2018年7月5日

研究の完了 (実際)

2018年7月5日

試験登録日

最初に提出

2015年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月22日

最初の投稿 (推定)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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