Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja wczesnych markerów choroby Alzheimera za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych w czytaniu. (ADAL)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identyfikacja wczesnych markerów semantycznych choroby Alzheimera za pomocą śledzenia wzroku w czytaniu neutralnych i przewidywalnych zdań

Celem tego badania jest identyfikacja wczesnych i dokładnych markerów semantycznych choroby Alzheimera (AD) za pomocą dwóch rodzajów metod. Najpierw badacz oceni przetwarzanie semantyczne pacjentów z AD lub zaburzeniami pokrewnymi, które zostaną porównane z osobami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku, przeprowadzając testy neuropsychologiczne. Następnie badacz przeanalizuje wpływ kontekstowej przewidywalności słów na ruchy oczu podczas czytania zdań z pomocą tych samych uczestników za pomocą eye trackera. Obie te metody zostaną zastosowane dwukrotnie w odstępie 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawa naukowa:

Jak najwcześniejsze rozpoznanie choroby Alzheimera (AD) powinno umożliwić zaproponowanie platformy reedukacyjnej, która pasowałaby do wczesnego etapu utraty neuronów w tej patologii. Ocena neuropsychologiczna jest obecnie jednym z głównych narzędzi wczesnego wykrywania AD. Wśród testów proponowanych podczas tych ocen badacz znajduje test zestawu Isaacsa, który ocenia wczesną degradację pamięci semantycznej. Podczas gdy ruch oczu podczas czytania jest wrażliwy na czynniki semantyczne i umożliwia zbieranie dokładnych pomiarów (z dokładnością do jednej milisekundy), żadne badanie nie wykorzystało tej techniki do precyzyjnego zidentyfikowania przedwcześnie rozwiniętych problemów semantycznych AD.

Bramka:

Celem tego badania jest identyfikacja wczesnych i dokładnych markerów AD poprzez powiązanie semantycznych ocen neuropsychologicznych i śledzenia wzroku podczas czytania zdań.

Metoda:

Badanie obejmie 24 pacjentów z AD lub zaburzeniami pokrewnymi (Mini Badanie Stanu Psychicznego między 20 a 27 rokiem życia) oraz 24 uczestników z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku. Eksperyment zostanie podzielony na dwa etapy. Najpierw pacjenci przejdą standardową ocenę neuropsychologiczną. Na każdym uczestniku zostanie przeprowadzona specyficzna analiza semantyczna przy użyciu, na przykład, testu zestawu Isaacsa lub podobieństw Weschlera. W drugim kroku uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie zdań, podczas gdy urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych (pilot Eye Link 1000) będzie rejestrować ruchy ich oczu. Aby manipulować czynnikami semantycznymi, każde zdanie będzie zawierało słowo docelowe, przewidywalne lub nie. Eksperyment potrwa półtorej godziny. Oceny neuropsychologiczne i śledzenie ruchu gałek ocznych zostaną przeprowadzone dwukrotnie w odstępie 6 miesięcy. Dwa czasy będą nazywane T1 i T2 i są wymagane do oszacowania, czy śledzenie wzroku jest lepszym predyktorem AD niż testy neuropsychologiczne, czy nie.

Kryteria oceny:

Technika eye tracking umożliwia rejestrację różnego rodzaju pomiarów. Mówiąc dokładniej, badacz oceni czas trwania spojrzenia na słowo docelowe. Ponadto zbierane będą wyniki testów neuropsychologicznych. Będzie to np. liczba dobrych odpowiedzi.

Hipoteza i oczekiwane wyniki:

Po pierwsze, badacz spodziewa się, że wpływ przewidywalności na ruchy gałek ocznych będzie mniej wyraźny w przypadku pacjentów z AD lub zaburzeniami pokrewnymi niż w grupie kontrolnej. Efekt ten byłby jeszcze bardziej osłabiony w T2. Można to wytłumaczyć postępującą degradacją pamięci semantycznej pacjentów. Następnie z tych samych powodów badacz spodziewa się, że wyniki zebrane z testów neuropsychologicznych będą patologiczne dla pacjenta cierpiącego na AD lub zaburzenia pokrewne. Wyniki testu byłyby jeszcze bardziej deficytowe w T2. Na koniec badacz przewiduje korelację między danymi z testów neuropsychologicznych a danymi dotyczącymi ruchów gałek ocznych. Na podstawie ekstrapolacji, a ponieważ rejestracja ruchów gałek ocznych pozwala nam uzyskać dokładniejsze informacje o jakości procesów semantycznych, badacz formułuje hipotezę, że ta technika pomoże przewidzieć wcześniejszą AD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wlej biustonosze A:

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnicy w języku ojczystym francuskim
  • Uczestnicy z wykształceniem = lub > do Dyplom Gimnazjum
  • Uczestnicy z normalnym lub skorygowanym wzrokiem
  • Uczestnicy z dobrym wynikiem w ocenie neurologicznej (> lub = do 15 w „teście wykrywania” ; > lub = do 16 w teście „zdegradowanych liter”
  • Uczestnicy cierpiący na chorobę Alzheimera lub choroby pokrewne (kryteria ICD-10)
  • Uczestnicy z wynikiem MMSE między 20 a 27
  • Uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę
  • Uczestnicy muszą być objęci ubezpieczeniem społecznym. Kryteria niewłączenia
  • Niemożność zrealizowania eksperymentu z powodu niewyraźnego widzenia
  • Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, alkoholizmu i uszkodzenia mózgu
  • Uczestnicy pozostający pod kuratelą, kuratelą lub objęci ochroną sądową
  • Osoby pozbawione wolności

Wlej biustonosze B:

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnicy w języku ojczystym francuskim
  • Uczestnicy z wykształceniem = lub > do Dyplom Gimnazjum
  • Uczestnicy z normalnym lub skorygowanym wzrokiem
  • Uczestnicy bez globalnych zaburzeń poznawczych z wynikiem MMSE > lub = do 28 i bez trudności w powtarzaniu i przypominaniu sobie 3 słów
  • Uczestnicy z dobrym wynikiem w ocenie neurologicznej (> lub = do 15 w „teście wykrywania” ; > lub = do 16 w teście „zdegradowanych liter”
  • Uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę
  • Uczestnicy muszą być objęci ubezpieczeniem społecznym. Kryteria niewłączenia
  • Niemożność zrealizowania eksperymentu z powodu niewyraźnego widzenia
  • Recepta na leki psychotropowe w tygodniu poprzedzającym eksperyment
  • Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, alkoholizmu i uszkodzenia mózgu
  • Dowód osłabienia funkcji poznawczych
  • Spadek w codziennych operacjach
  • Uczestnicy pozostający pod kuratelą, kuratelą lub objęci ochroną sądową
  • Osoby pozbawione wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa choroby Alzheimera
24 pacjentów z chorobą Alzheimera lub zaburzeniami pokrewnymi
Behawioralne: Eksperyment ze śledzeniem wzroku
Oceny neuropsychologiczne i śledzenie ruchu gałek ocznych podczas czytania będą wykonywane dwukrotnie w odstępie 6 miesięcy
Behawioralne: Ocena neuropsychologiczna
Oceny neuropsychologiczne i śledzenie ruchu gałek ocznych podczas czytania będą wykonywane dwukrotnie w odstępie 6 miesięcy
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
24 uczestników kontroli dobranych pod względem wieku
Behawioralne: Eksperyment ze śledzeniem wzroku
Oceny neuropsychologiczne i śledzenie ruchu gałek ocznych podczas czytania będą wykonywane dwukrotnie w odstępie 6 miesięcy
Behawioralne: Ocena neuropsychologiczna
Oceny neuropsychologiczne i śledzenie ruchu gałek ocznych podczas czytania będą wykonywane dwukrotnie w odstępie 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
Śledzenie ruchu gałek ocznych (dokładniej, badacz oceni czas patrzenia na docelowe słowa zawarte w zdaniach, podczas gdy ruchy gałek ocznych uczestnika będą rejestrowane za pomocą pilota Eye link 1000. Czas trwania spojrzenia to suma wszystkich fiksacji na słowie przed przejściem do innego słowa)
w wieku sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo, że oczy pominą słowo docelowe
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
Bateria Percepcji Obiektów Wizualnych i Przestrzeni ( dla testu „zdegradowanych liter” wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, a wynik poniżej 16 jest uważany za patologiczny; dla testu „wykrywania” wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, a wynik poniżej 15 jest uznawany za patologiczny). Ten test ocenia zdolności neurowizyjne
w wieku sześciu miesięcy
początkowa pozycja lądowania oka w słowie docelowym (literami)
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
Eksperyment ze śledzeniem wzroku, podczas którego uczestnicy czytają zdania na ekranie komputera
w wieku sześciu miesięcy
procent refiksacji wykonanej na słowie docelowym
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
w wieku sześciu miesięcy
pierwszy czas trwania fiksacji w słowie docelowym
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
(tj. czas trwania pierwszej fiksacji na słowie docelowym, pod warunkiem, że słowo to nie zostało pominięte
w wieku sześciu miesięcy
pojedynczy czas trwania fiksacji
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
fiksacja słowa docelowego, gdy tylko jedna fiksacja dotyczy tego słowa
w wieku sześciu miesięcy
procent sakkady regresywnej na słowie docelowym i całkowity czas oglądania
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
w wieku sześciu miesięcy
Wyniki testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: w wieku sześciu miesięcy
w wieku sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-AOI-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Eksperyment ze śledzeniem wzroku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj