Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kór korai markereinek azonosítása a szemkövetés segítségével az olvasás során. (ADAL)

2023. november 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Az Alzheimer-kór korai szemantikai markereinek azonosítása a szemkövetés segítségével semleges és kiszámítható mondatok olvasásában

A tanulmány célja az Alzheimer-kór (AD) korai és pontos szemantikai markereinek azonosítása kétféle módszer alkalmazásával. Először is, a vizsgáló értékeli az AD-ben vagy rokon rendellenességekben szenvedő betegek szemantikai feldolgozását, amelyet neuropszichológiai tesztek elvégzésével összehasonlít az életkornak megfelelő kontrollokkal. Ezt követően a vizsgáló szemkövető segítségével elemzi a szövegkörnyezeti szó-jósolhatóság hatását az olvasási mondatok szemmozgásaira, ugyanazon résztvevők segítségével. Mindkét módszert kétszer alkalmazzuk, 6 hónapos időintervallumban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tudományos háttér:

Az Alzheimer-kór (AD) lehető legkorábbi azonosítása lehetővé teszi egy olyan átképzési platform javaslatát, amely illeszkedik az idegsejtek elvesztésének korai szakaszához ebben a patológiában. A neuropszichológiai értékelés jelenleg az AD korai szűrésének egyik fő eszköze. Az értékelések során javasolt tesztek között a vizsgáló megtalálja az Isaacs Set Testet, amely a szemantikai memória korai degradációját értékeli. Míg a szemek olvasás közbeni mozgása érzékeny a szemantikai tényezőkre, és lehetővé teszi a pontos mérések összegyűjtését (akár egy ezredmásodpercig), ezt a technikát még egyetlen tanulmány sem alkalmazta az AD korai szemantikai problémáinak pontos azonosítására.

Cél:

A tanulmány célja az AD korai és pontos markereinek azonosítása a szemantikus neuropszichológiai értékelések és a mondatolvasás során történő szemkövetés összekapcsolásával.

Módszer:

A vizsgálatban 24 AD-ben vagy rokon rendellenességben szenvedő beteg vesz részt (Mini Mental State Examination 20 és 27 év között), valamint 24 korosztályos kontrollcsoport. A kísérlet két lépésre lesz felosztva. Először a betegek standard neuropszichológiai értékelést végeznek. Egy adott szemantikai elemzést végeznek el minden résztvevőn, például az Isaacs Set Test vagy a Weschler-hasonlóságok segítségével. A második lépésben megkérjük a résztvevőket, hogy olvassanak fel mondatokat, miközben egy szemkövető (az Eye Link 1000 távirányító) rögzíti a szem mozgását. A szemantikai tényezők manipulálása érdekében minden mondat tartalmaz egy célszót, akár kiszámítható, akár nem. A kísérlet másfél óráig tart. A neuropszichológiai értékelést és a szemkövetést kétszer, 6 hónapos időközönként kell elvégezni. A két időpontot T1-nek és T2-nek hívják, és szükséges annak becsléséhez, hogy a szemkövetés jobb előrejelzője-e az AD-nek, mint a neuropszichológiai tesztek vagy sem.

Értékelési szempontok:

A szemkövető technika különféle mérések rögzítését teszi lehetővé. Pontosabban, a vizsgáló értékeli a tekintet időtartamát a célszóra. Ezenkívül a neuropszichológiai tesztek pontszámait gyűjtik. Ez lesz például a jó válaszok száma.

Hipotézis és várható eredmények:

Először is, a vizsgáló arra számít, hogy a szemmozgásokra gyakorolt ​​kiszámíthatósági hatás kevésbé lesz kifejezett az AD-ben vagy rokon rendellenességekben szenvedő betegeknél, mint a kontrollcsoportban. Ez a hatás még jobban csökken a T2-nél. Ez a betegek szemantikai memóriájának fokozatos leépülésével magyarázható. Ezután – és ugyanezen okokból – a vizsgáló arra számít, hogy a neuropszichológiai tesztekből összegyűjtött pontszámok kórosak lehetnek az AD-ben vagy kapcsolódó rendellenességekben szenvedő betegek számára. A teszteredmények még rosszabbak lennének a T2-nél. Végül a vizsgáló összefüggést jósol a neuropszichológiai tesztek és a szemmozgások adatai között. Egy extrapolációval, és mivel a szemmozgások rögzítése lehetővé teszi számunkra, hogy pontosabb információkat kapjunk a szemantikai folyamatok minőségéről, a kutató azt a hipotézist fogalmazza meg, hogy ez a technika segít a korábbi AD előrejelzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Pour le bras A:

Bevételi kritériumok

  • Anyanyelvű francia résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik legalább középiskolai végzettséggel rendelkeznek
  • Normál vagy korrigált látású résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik jó pontszámot értek el az idegrendszeri vizuális értékeléseken (> vagy = 15-ig a „detektálási teszten”; > vagy = 16-ig a „romlott betűk” teszten
  • Alzheimer-kórban vagy rokon betegségekben szenvedő résztvevők (ICD-10 kritériumok)
  • 20 és 27 közötti MMSE-pontszámmal rendelkező résztvevők
  • A résztvevőknek alá kell írniuk a tájékozott hozzájárulást
  • A résztvevőknek társadalombiztosítási tagoknak kell lenniük. Nem felvételi kritériumok
  • A kísérlet megvalósításának lehetetlensége a homályos látás miatt
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegség, alkoholizmus és agysérülés anamnézisében
  • Gondnokság, gondnokság vagy bírói védelem alá helyezett résztvevők
  • A szabadságuktól megfosztott személyek

Pour le bras B:

Bevételi kritériumok

  • Anyanyelvű francia résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik legalább középiskolai végzettséggel rendelkeznek
  • Normál vagy korrigált látású résztvevők
  • Olyan résztvevők, akiknek nincs globális kognitív károsodása, MMSE pontszáma > vagy = 28-ig, és nem okoz nehézséget a 3 szó ismétlése és felidézése
  • Azok a résztvevők, akik jó pontszámot értek el az idegrendszeri vizuális értékeléseken (> vagy = 15-ig a „detektálási teszten”; > vagy = 16-ig a „romlott betűk” teszten
  • A résztvevőknek alá kell írniuk a tájékozott hozzájárulást
  • A résztvevőknek társadalombiztosítási tagoknak kell lenniük. Nem felvételi kritériumok
  • A kísérlet megvalósításának lehetetlensége a homályos látás miatt
  • Pszichotróp gyógyszer felírása a kísérletet megelőző héten
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegség, alkoholizmus és agysérülés anamnézisében
  • A kognitív hanyatlás bizonyítéka
  • A napi műveletek csökkenése
  • Gondnokság, gondnokság vagy bírói védelem alá helyezett résztvevők
  • A szabadságuktól megfosztott személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alzheimer-kór csoport
24 Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó rendellenességben szenvedő beteg
A neuropszichológiai felmérések és az olvasás közbeni szemkövetés kétszer 6 hónapos időközönként kerül gyakorlásra
A neuropszichológiai felmérések és az olvasás közbeni szemkövetés kétszer 6 hónapos időközönként kerül gyakorlásra
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
24 korosztálynak megfelelő kontroll résztvevők
A neuropszichológiai felmérések és az olvasás közbeni szemkövetés kétszer 6 hónapos időközönként kerül gyakorlásra
A neuropszichológiai felmérések és az olvasás közbeni szemkövetés kétszer 6 hónapos időközönként kerül gyakorlásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemkövetés
Időkeret: hat hónapban
Szemkövetés (pontosabban, a vizsgáló értékeli a pillantás időtartamát a mondatokban szereplő célszavakra, miközben a résztvevő szemmozgását rögzíti az Eye link 1000 távirányítóval. A pillantás időtartama a szóhoz való összes rögzítés összege, mielőtt egy másik szóra váltana)
hat hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak a valószínűsége, hogy a szemek kihagyják a célszót
Időkeret: hat hónapban
A vizuális objektum- és térérzékelési akkumulátor (a "romlott betűk" tesztpontszáma 0 és 20 között van, és a 16 alatti pontszám kórosnak minősül; az "észlelési teszt" esetén a pontszámok 0 és 20 között vannak, a 15 alatti pontszámok pedig patológiásnak tekinthető). Ez a teszt értékeli a neurovizuális kapacitást
hat hónapban
a szem kezdeti landolási helyzete a célszóban (betűkkel)
Időkeret: hat hónapban
Szemkövetési kísérlet, miközben a résztvevők mondatokat olvasnak a számítógép képernyőjén
hat hónapban
a célszón végzett refixálás százalékos aránya
Időkeret: hat hónapban
hat hónapban
az első rögzítési időtartam a célszóban
Időkeret: hat hónapban
(azaz a célszó első rögzítésének időtartama, feltéve, hogy a szó nem került kihagyásra
hat hónapban
az egyszeri rögzítés időtartama
Időkeret: hat hónapban
a célszó rögzítése, ha csak egy rögzítés történik arra a szóra
hat hónapban
a regresszív saccade százalékos aránya a célszón és a teljes megtekintési idő
Időkeret: hat hónapban
hat hónapban
A neuropszichológiai tesztek pontszámai
Időkeret: hat hónapban
hat hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel