Alzheimerin taudin varhaisten merkkien tunnistaminen käyttämällä katseenseurantaa lukemisessa. (ADAL)
Alzheimerin taudin varhaisten semanttisten merkkien tunnistaminen käyttämällä silmäseurantaa neutraalien ja ennakoitavien lauseiden lukemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen tausta:
Alzheimerin taudin (AD) tunnistamisen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa pitäisi mahdollistaa sellaisen uudelleenkoulutusalustan ehdottaminen, joka sopisi hermosolujen katoamisen varhaiseen vaiheeseen tässä patologiassa. Neuropsykologiset arvioinnit ovat tällä hetkellä yksi tärkeimmistä työkaluista AD:n varhaisessa seulonnassa. Näiden arviointien aikana ehdotetuista testeistä tutkija löytää Isaacs Set Testin, joka arvioi semanttisen muistin varhaisen heikkenemisen. Vaikka silmien liikekäyttäytyminen lukemisen aikana on herkkä semantisille tekijöille ja mahdollistaa tarkkojen mittausten keräämisen (yhtä millisekunnin tarkkuudella), mikään tutkimus ei ole vielä käyttänyt tätä tekniikkaa AD:n varhaisten semantiikan ongelmien täsmälliseen tunnistamiseen.
Päämäärä:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa AD:n varhaiset ja tarkat markkerit yhdistämällä semanttiset neuropsykologiset arvioinnit ja katseen seuranta lauseiden lukemisen aikana.
Menetelmä:
Tutkimukseen osallistuu 24 potilasta, joilla on AD tai siihen liittyviä sairauksia (Mini Mental State Examination välillä 20-27 ) ja 24 ikää vastaavaa kontrollihenkilöä. Kokeilu jaetaan kahteen vaiheeseen. Ensin potilaat suorittavat tavallisen neuropsykologisen arvioinnin. Jokaiselle osallistujalle tehdään erityinen semanttinen analyysi käyttämällä esimerkiksi Isaacs Set Testiä tai Weschlerin samankaltaisuutta. Toisessa vaiheessa osallistujia pyydetään lukemaan lauseita samalla kun katseenseurantalaite (Eye Link 1000 -kaukosäädin) tallentaa heidän silmiensä liikkeet. Semantisten tekijöiden manipuloimiseksi jokainen lause sisältää kohdesanan, joko ennustettavan tai ei. Kokeilu kestää puolitoista tuntia. Neuropsykologiset arvioinnit ja näönseuranta tehdään kahdesti 6 kuukauden välein. Näitä kahta aikaa kutsutaan nimellä T1 ja T2, ja niitä tarvitaan arvioimaan, ennustaako silmäseuranta paremmin AD:ta kuin neuropsykologiset testit vai ei.
Arviointikriteeri:
Silmänseurantatekniikka mahdollistaa erilaisten mittausten tallentamisen. Tarkemmin sanottuna tutkija arvioi katselun keston kohdesanassa. Lisäksi kerätään neuropsykologisten testien pisteet. Se on esimerkiksi hyvien vastausten määrä.
Hypoteesi ja odotetut tulokset:
Ensinnäkin tutkija odottaa, että ennustettavuusvaikutus silmien liikkeisiin olisi vähemmän selvä potilailla, joilla on AD tai siihen liittyviä sairauksia kuin kontrolliryhmässä. Tämä vaikutus heikkenisi vielä enemmän T2:ssa. Se voidaan selittää potilaiden semanttisen muistin asteittaisella heikkenemisellä. Sitten ja samoista syistä tutkija olettaa, että neuropsykologisista testeistä kerätyt pisteet olisivat patologisia potilaalle, joka kärsii AD:sta tai siihen liittyvistä häiriöistä. Testitulokset olisivat vieläkin alijäämäisempiä T2:ssa. Lopuksi tutkija ennustaa korrelaation neuropsykologisten testien ja silmien liiketietojen välillä. Ekstrapoloinnilla ja koska silmän liikkeiden tallennuksen avulla voimme saada tarkempaa tietoa semanttisten prosessien laadusta, tutkija muotoilee hypoteesin, että tämä tekniikka auttaa ennustamaan aikaisempaa AD:ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pour le bras A:
Sisällyttämiskriteerit
- Äidinkieliset ranskalaiset osallistujat
- Osallistujat, joilla on koulutustaso = tai > yläkoulututkintoon
- Osallistujat, joilla on normaali tai korjattu näkö
- Osallistujat, joilla on hyvät pisteet neurovisuaalisissa arvioinneissa (> tai = 15:een "havainnointitestissä" ; > tai = 16:een "heikentyneet kirjaimet" -testissä
- Osallistujat, jotka kärsivät Alzheimerin taudista tai siihen liittyvistä sairauksista (ICD-10-kriteerit)
- Osallistujat, joiden MMSE-pisteet ovat välillä 20–27
- Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus
- Osallistujien tulee olla sosiaalivakuutuksen piirissä. Ei sisällyttämiskriteerit
- Kokeen toteuttaminen on mahdotonta näön hämärtymisen vuoksi
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus, alkoholismi ja aivovamma
- Osallistujat, jotka ovat edunvalvojan, holhouksen tai oikeussuojan alaisia
- Vapautensa menettäneet henkilöt
Pour le bras B :
Sisällyttämiskriteerit
- Äidinkieliset ranskalaiset osallistujat
- Osallistujat, joilla on koulutustaso = tai > yläkoulututkintoon
- Osallistujat, joilla on normaali tai korjattu näkö
- Osallistujat, joilla ei ole globaalia kognitiivista vajaatoimintaa ja joiden MMSE:n pistemäärä on > tai = 28:aan ja joilla ei ole vaikeuksia toistaa ja muistaa kolme sanaa
- Osallistujat, joilla on hyvät pisteet neurovisuaalisissa arvioinneissa (> tai = 15:een "havainnointitestissä" ; > tai = 16:een "heikentyneet kirjaimet" -testissä
- Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus
- Osallistujien tulee olla sosiaalivakuutuksen piirissä. Ei sisällyttämiskriteerit
- Kokeen toteuttaminen on mahdotonta näön hämärtymisen vuoksi
- Psykotrooppisten lääkkeiden määrääminen koetta edeltävän viikon aikana
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus, alkoholismi ja aivovamma
- Todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä
- Päivittäisen toiminnan lasku
- Osallistujat, jotka ovat edunvalvojan, holhouksen tai oikeussuojan alaisia
- Vapautensa menettäneet henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin taudin ryhmä
24 potilasta, joilla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyviä sairauksia
|
Neuropsykologisia arviointeja ja katseenseurantaa lukemisen aikana harjoitellaan kahdesti 6 kuukauden välein
Neuropsykologisia arviointeja ja katseenseurantaa lukemisen aikana harjoitellaan kahdesti 6 kuukauden välein
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
24-vuotiaat vertailuryhmät
|
Neuropsykologisia arviointeja ja katseenseurantaa lukemisen aikana harjoitellaan kahdesti 6 kuukauden välein
Neuropsykologisia arviointeja ja katseenseurantaa lukemisen aikana harjoitellaan kahdesti 6 kuukauden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänseuranta
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
Silmän seuranta (Tarkemmin sanottuna tutkija arvioi katseen keston lauseisiin sisältyviin kohdesanoihin, kun taas osallistujan silmien liikkeet tallennetaan Eye link 1000 -kaukosäätimellä.
katseen kesto on kaikkien sanaan kohdistuneiden kiinnittymien summa ennen siirtymistä toiseen sanaan)
|
kuuden kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyys, että silmät ohittavat kohdesanan
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
Visuaalisen objektin ja tilan havaitsemisen akku ("heikentyneen kirjaimen" testipisteet vaihtelevat välillä 0-20 ja alle 16 pistettä pidetään patologisena; "havaitsemistestin" pisteet vaihtelevat 0-20 ja alle 15. pidetään patologisena).
Tämä testi arvioi neurovisuaalisen kapasiteetin
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
silmän aloitussijainti kohdesanassa (kirjaimin)
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
Silmänseurantakoe, kun osallistujat lukevat lauseita tietokoneen näytöltä
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
kohdesanalle tehdyn uudelleenfiksaation prosenttiosuus
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
|
ensimmäinen kiinnitysaika kohdesanassa
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
(eli ensimmäisen kiinnityksen kesto kohdesanaan, jos sanaa ei ohitettu
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
yhden kiinnityksen kesto
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
kohdesanan kiinnitys, kun kyseiselle sanalle tehdään vain yksi kiinnitys
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
regressiivisen sakkadin prosenttiosuus kohdesanassa ja katseluaika kokonaisuutena
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
kuuden kuukauden iässä
|
|
|
Neuropsykologisten testien tulokset
Aikaikkuna: kuuden kuukauden iässä
|
kuuden kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-AOI-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .