此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过在阅读中使用眼动追踪识别阿尔茨海默氏病的早期标志物。 (ADAL)

2023年11月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

在阅读中性和可预测的句子时使用眼动追踪识别阿尔茨海默病的早期语义标记

本研究的目的是通过使用两种类型的方法来识别阿尔茨海默病 (AD) 的早期和准确的语义标记。 首先,研究者将评估 AD 或相关疾病患者的语义处理,通过神经心理学测试将其与年龄匹配的对照组进行比较。 然后,研究者将在同一参与者的帮助下,使用眼动仪分析上下文词可预测性对阅读句子时眼球运动的影响。 这两种方法将使用两次,时间间隔为 6 个月。

研究概览

详细说明

科学背景:

尽早识别阿尔茨海默氏病 (AD) 应该能够提出一个适合这种病理学中神经元丢失早期阶段的再教育平台。 神经心理学评估是目前AD早期筛查的主要工具之一。 在这些评估期间提出的测试中,研究人员发现了艾萨克斯集测试,它评估了语义记忆的早期退化。 尽管阅读过程中的眼球运动行为对语义因素很敏感,并且可以收集准确的测量值(精确到一毫秒),但还没有研究使用这种技术来精确识别 AD 的早熟语义问题。

目标:

本研究的目的是通过关联语义神经心理学评估和句子阅读期间的眼动追踪来识别早期和准确的 AD 标记。

方法:

该研究将包括 24 名患有 AD 或相关疾病的患者(20 至 27 岁之间的简易精神状态检查)和 24 名年龄匹配的对照参与者。 实验将分为两个步骤。 首先,患者将接受标准的神经心理学评估。 将使用例如 Isaacs Set Test 或 Weschler Similarities 对每个参与者执行特定的语义分析。 第二步将要求参与者阅读句子,同时眼动仪(Eye Link 1000 遥控器)将记录他们的眼球运动。 为了操纵语义因素,每个句子都将包含一个目标词,无论是可预测的还是不可预测的。 实验将持续一个半小时。 神经心理学评估和眼动追踪将进行两次,时间间隔为 6 个月。 这两次将被称为 T1 和 T2,用于估计眼动追踪是否比神经心理学测试更能预测 AD。

评价标准:

眼动追踪技术能够记录不同类型的措施。 更具体地说,调查人员将评估目标词的注视持续时间。 此外,还将收集神经心理学测试分数。 例如,好的答案的数量。

假设和预期结果:

首先,研究人员预计,与对照组相比,患有 AD 或相关疾病的患者对眼球运动的可预测性影响不太明显。 这种影响在 T2 会更加减弱。 这可以用患者语义记忆的逐渐退化来解释。 然后,出于同样的原因,研究人员预计从神经心理学测试中收集的分数对于患有 AD 或相关疾病的患者来说是病理性的。 考试成绩在 T2 时会更差。 最后,研究者预测了神经心理学测试数据和眼球运动数据之间的相关性。 通过推断,并且由于眼球运动记录使我们能够获得有关语义过程质量的更准确信息,因此研究人员提出该技术将有助于预测早期 AD 的假设。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Institut Claude Pompidou

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

倒入 le bras A :

纳入标准

  • 母语法语参与者
  • 受教育程度 = 或 > 至初中文凭的参与者
  • 具有正常或矫正视力的参与者
  • 在神经视觉评估中得分较高的参与者(> 或 = 在“检测测试”中达到 15;> 或 = 在“退化字母”测试中达到 16
  • 患有阿尔茨海默氏症或相关疾病的参与者(ICD-10 标准)
  • MMSE 得分在 20 到 27 之间的参与者
  • 参与者必须签署知情同意书
  • 参与者必须加入社会保险。 非纳入标准
  • 由于视力模糊无法实现实验
  • 神经或精神疾病史、酗酒史和脑损伤史
  • 受到托管、监护或司法保护的参与者
  • 被剥夺自由的人

倒入胸罩 B:

纳入标准

  • 母语法语参与者
  • 受教育程度 = 或 > 至初中文凭的参与者
  • 具有正常或矫正视力的参与者
  • 没有整体认知障碍且 MMSE 得分 > 或 = 28 并且可以毫无困难地重复和回忆这 3 个单词的参与者
  • 在神经视觉评估中得分较高的参与者(> 或 = 在“检测测试”中达到 15;> 或 = 在“退化字母”测试中达到 16
  • 参与者必须签署知情同意书
  • 参与者必须加入社会保险。 非纳入标准
  • 由于视力模糊无法实现实验
  • 实验前一周的精神药物处方
  • 神经或精神疾病史、酗酒史和脑损伤史
  • 认知能力下降的证据
  • 日常业务减少
  • 受到托管、监护或司法保护的参与者
  • 被剥夺自由的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿尔茨海默病组
24 名患有阿尔茨海默病或相关疾病的患者
阅读过程中的神经心理学评估和眼动追踪将进行两次,间隔6个月
阅读过程中的神经心理学评估和眼动追踪将进行两次,间隔6个月
有源比较器:控制组
24 名年龄匹配的对照参与者
阅读过程中的神经心理学评估和眼动追踪将进行两次,间隔6个月
阅读过程中的神经心理学评估和眼动追踪将进行两次,间隔6个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼动追踪
大体时间:在六个月
眼动追踪(更具体地说,研究人员将评估句子中包含的目标词的注视持续时间,同时参与者的眼球运动将使用 Eye link 1000 遥控器进行记录。 注视持续时间是在移动到另一个词之前所有注视一个词的总和)
在六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
眼睛跳过目标词的概率
大体时间:在六个月
视觉对象和空间感知电池(“退化字母”测试分数范围为 0 到 20,低于 16 分被认为是病态的;“检测测试”分数范围为 0 到 20 分,低于 15 分被认为是病态的被认为是病态的)。 该测试评估神经视觉能力
在六个月
眼睛在目标词中的初始着陆位置(以字母表示)
大体时间:在六个月
参与者在电脑屏幕上阅读句子时进行眼动追踪实验
在六个月
对目标词进行重新固定的百分比
大体时间:在六个月
在六个月
目标词的第一次注视持续时间
大体时间:在六个月
(即第一次注视目标词的持续时间,前提是该词没有被跳过
在六个月
单次注视时长
大体时间:在六个月
当目标词只有一次注视时,目标词的注视
在六个月
目标词的回归扫视百分比和总观看时间
大体时间:在六个月
在六个月
神经心理学测试成绩
大体时间:在六个月
在六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月10日

初级完成 (实际的)

2018年7月5日

研究完成 (实际的)

2018年7月5日

研究注册日期

首次提交

2015年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月22日

首次发布 (估计的)

2015年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅