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Identification des marqueurs précoces de la maladie d'Alzheimer en utilisant le suivi oculaire en lecture. (ADAL)

13 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identification de marqueurs sémantiques précoces de la maladie d'Alzheimer en utilisant le suivi oculaire dans la lecture de phrases neutres et prévisibles

L'objectif de cette étude est d'identifier des marqueurs sémantiques précoces et précis de la maladie d'Alzheimer (MA) en utilisant deux types de méthodes. Tout d'abord, l'investigateur évaluera le traitement sémantique des patients atteints de MA ou de troubles apparentés qui seront comparés à des témoins appariés selon l'âge en passant des tests neuropsychologiques. Ensuite, l'enquêteur analysera l'effet de la prévisibilité contextuelle des mots sur les mouvements oculaires lors de la lecture de phrases avec l'aide des mêmes participants en utilisant un eye tracker. Ces deux méthodes seront utilisées deux fois avec un intervalle de temps de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte scientifique :

L'identification la plus précoce possible de la maladie d'Alzheimer (MA) devrait permettre de proposer une plateforme de rééducation adaptée au stade précoce de la perte neuronale dans cette pathologie. Les évaluations neuropsychologiques sont actuellement l'un des principaux outils de dépistage précoce de la MA. Parmi les tests proposés lors de ces évaluations, l'investigateur retrouve le Isaacs Set Test qui évalue la dégradation précoce de la mémoire sémantique. Alors que le comportement des mouvements oculaires lors de la lecture est sensible aux facteurs sémantiques et permet de collecter des mesures précises (à la milliseconde près), aucune étude n'a encore utilisé cette technique pour identifier précisément les troubles sémantiques précoces de la MA.

But:

L'objectif de cette étude est d'identifier des marqueurs précoces et précis de la MA en associant bilans neuropsychologiques sémantiques et eye tracking lors de la lecture de phrases.

Méthode:

L'étude inclura 24 patients atteints de MA ou de troubles apparentés (mini examen de l'état mental entre 20 et 27 ans) et 24 participants témoins appariés selon l'âge. L'expérience sera divisée en deux étapes. Tout d'abord, les patients subiront une évaluation neuropsychologique standard. Une analyse sémantique spécifique sera effectuée sur chaque participant en utilisant, par exemple, le Isaacs Set Test ou les Similitudes de Weschler. La deuxième étape demandera aux participants de lire des phrases tandis qu'un eye tracker (la télécommande Eye Link 1000) enregistrera leurs mouvements oculaires. Afin de manipuler les facteurs sémantiques, chaque phrase contiendra un mot cible, prévisible ou non. L'expérience durera une heure et demie. Les évaluations neuropsychologiques et le suivi oculaire seront effectués deux fois avec un intervalle de temps de 6 mois. Les deux temps seront appelés T1 et T2 et sont nécessaires pour estimer si l'oculométrie est un meilleur prédicteur de la MA que les tests neuropsychologiques ou non.

Critère d'évaluation:

La technique d'eye tracking permet d'enregistrer différentes sortes de mesures. Plus précisément, l'investigateur évaluera la durée du regard sur le mot cible. De plus, les résultats des tests neuropsychologiques seront recueillis. Ce sera, par exemple, le nombre de bonnes réponses.

Hypothèse et résultats attendus :

Premièrement, l'investigateur s'attend à ce que l'effet de prévisibilité sur les mouvements oculaires soit moins prononcé pour les patients atteints de MA ou de troubles apparentés que pour le groupe témoin. Cet effet serait encore plus diminué à T2. Elle pourrait s'expliquer par une dégradation progressive de la mémoire sémantique des patients. Ensuite, et pour les mêmes raisons, l'investigateur s'attend à ce que les scores recueillis à partir des tests neuropsychologiques soient pathologiques pour des patients souffrant de MA ou de troubles apparentés. Les résultats des tests seraient encore plus déficitaires à T2. Enfin, l'investigateur prédit une corrélation entre les données des tests neuropsychologiques et les données des mouvements oculaires. Par extrapolation, et parce que l'enregistrement des mouvements oculaires permet d'obtenir des informations plus précises sur la qualité des processus sémantiques, l'investigateur formule l'hypothèse que cette technique aidera à prédire la MA antérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour le bras A :

Critère d'intégration

  • Participants français de langue maternelle
  • Participants ayant un niveau d'études = ou > au diplôme d'études secondaires du premier cycle
  • Participants ayant une vision normale ou corrigée
  • Participants ayant un bon score aux évaluations neuro-visuelles (> ou = à 15 au "test de détection" ; > ou = à 16 au test des "lettres dégradées"
  • Participants souffrant de la maladie d'Alzheimer ou de troubles apparentés (critères de la CIM-10)
  • Participants avec un score MMSE entre 20 et 27
  • Les participants doivent signer le consentement éclairé
  • Les participants doivent être affiliés à la sécurité sociale. Critères de non-inclusion
  • Impossibilité de réaliser l'expérience à cause d'une vision floue
  • Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique, d'alcoolisme et de lésion cérébrale
  • Participants sous tutelle, curatelle ou placés sous protection judiciaire
  • Les personnes privées de liberté

Pour le bras B :

Critère d'intégration

  • Participants français de langue maternelle
  • Participants ayant un niveau d'études = ou > au diplôme d'études secondaires du premier cycle
  • Participants ayant une vision normale ou corrigée
  • Participants sans trouble cognitif global avec un score MMSE > ou = à 28 et sans difficulté à répéter et rappeler les 3 mots
  • Participants ayant un bon score aux évaluations neuro-visuelles (> ou = à 15 au "test de détection" ; > ou = à 16 au test des "lettres dégradées"
  • Les participants doivent signer le consentement éclairé
  • Les participants doivent être affiliés à la sécurité sociale. Critères de non-inclusion
  • Impossibilité de réaliser l'expérience à cause d'une vision floue
  • Prescription de médicaments psychotropes dans la semaine précédant l'expérimentation
  • Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique, d'alcoolisme et de lésion cérébrale
  • Preuve de déclin cognitif
  • Baisse des opérations courantes
  • Participants sous tutelle, curatelle ou placés sous protection judiciaire
  • Les personnes privées de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de la maladie d'Alzheimer
24 patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de troubles apparentés
Les évaluations neuropsychologiques et le suivi oculaire pendant la lecture seront pratiqués deux fois avec un intervalle de 6 mois
Les évaluations neuropsychologiques et le suivi oculaire pendant la lecture seront pratiqués deux fois avec un intervalle de 6 mois
Comparateur actif: groupe de contrôle
24 participants témoins appariés selon l'âge
Les évaluations neuropsychologiques et le suivi oculaire pendant la lecture seront pratiqués deux fois avec un intervalle de 6 mois
Les évaluations neuropsychologiques et le suivi oculaire pendant la lecture seront pratiqués deux fois avec un intervalle de 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de l'oeil
Délai: à six mois
Suivi des yeux (Plus précisément, l'enquêteur évaluera la durée du regard sur les mots cibles inclus dans les phrases tandis que les mouvements oculaires des participants seront enregistrés avec la télécommande Eye Link 1000. La durée du regard est la somme de toutes les fixations sur un mot avant de passer à un autre mot)
à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La probabilité que les yeux sautent le mot cible
Délai: à six mois
La Batterie de Perception d'Objets Visuels et de l'Espace (pour le test "lettres dégradées" les scores vont de 0 à 20 et un score inférieur à 16 est considéré comme pathologique ; pour le "test de détection" les scores vont de 0 à 20 et un score inférieur à 15 est considéré comme pathologique). Ce test évalue la capacité neurovisuelle
à six mois
la position d'atterrissage initiale de l'œil dans le mot cible (en lettres)
Délai: à six mois
Une expérience de suivi oculaire pendant que les participants lisent des phrases sur un écran d'ordinateur
à six mois
le pourcentage de refixation effectué sur le mot cible
Délai: à six mois
à six mois
la première durée de fixation dans le mot cible
Délai: à six mois
(c'est-à-dire la durée de la première fixation sur le mot cible, à condition que le mot n'ait pas été sauté
à six mois
la durée de fixation unique
Délai: à six mois
la fixation du mot cible lorsqu'une seule fixation est faite sur ce mot
à six mois
le pourcentage de saccade régressive sur le mot cible et le temps total de visionnage
Délai: à six mois
à six mois
Résultats des tests neuropsychologiques
Délai: à six mois
à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimé)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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