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Identificazione dei marcatori precoci della malattia di Alzheimer utilizzando il tracciamento oculare nella lettura. (ADAL)

13 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identificazione dei marcatori semantici precoci della malattia di Alzheimer utilizzando il tracciamento oculare nella lettura di frasi neutre e prevedibili

L'obiettivo di questo studio è identificare marcatori semantici precoci e accurati della malattia di Alzheimer (AD) utilizzando due tipi di metodi. In primo luogo, lo sperimentatore valuterà l'elaborazione semantica dei pazienti con AD o disturbi correlati che verranno confrontati con i controlli di pari età mediante test neuropsicologici. Quindi, l'investigatore analizzerà l'effetto della prevedibilità delle parole contestuali sui movimenti oculari nella lettura delle frasi con l'aiuto degli stessi partecipanti utilizzando un eye tracker. Entrambi questi metodi verranno utilizzati due volte con un intervallo di tempo di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background scientifico:

Identificare la malattia di Alzheimer (AD) il prima possibile dovrebbe consentire di proporre una piattaforma di rieducazione che si adatti allo stadio iniziale della perdita neuronale in questa patologia. Le valutazioni neuropsicologiche sono attualmente uno dei principali strumenti per lo screening precoce dell'AD. Tra i test proposti durante tali valutazioni, il ricercatore trova l'Isaacs Set Test che valuta il degrado precoce della memoria semantica. Mentre il comportamento del movimento degli occhi durante la lettura è sensibile ai fattori semantici e consente di raccogliere misurazioni accurate (precise come un millisecondo), nessuno studio ha ancora utilizzato questa tecnica per identificare con precisione i problemi semantici precoci dell'AD.

Obiettivo:

L'obiettivo di questo studio è identificare marcatori precoci e accurati di AD associando valutazioni neuropsicologiche semantiche e tracciamento oculare durante la lettura delle frasi.

Metodo:

Lo studio includerà 24 pazienti con AD o disturbi correlati (Mini Mental State Examination tra 20 e 27 anni) e 24 partecipanti di controllo di pari età. L'esperimento sarà suddiviso in due fasi. In primo luogo, i pazienti effettueranno una valutazione neuropsicologica standard. Su ogni partecipante verrà eseguita un'analisi semantica specifica utilizzando, ad esempio, il test dell'insieme di Isaacs o le somiglianze di Weschler. La seconda fase chiederà ai partecipanti di leggere frasi mentre un eye tracker (il telecomando Eye Link 1000) registrerà i loro movimenti oculari. Per manipolare i fattori semantici, ogni frase conterrà una parola target, prevedibile o meno. L'esperimento durerà un'ora e mezza. Le valutazioni neuropsicologiche e il tracciamento oculare verranno eseguiti due volte con un intervallo di tempo di 6 mesi. I due tempi saranno chiamati T1 e T2 e sono necessari per stimare se il tracciamento oculare sia un migliore predittore di AD rispetto ai test neuropsicologici o meno.

Criteri di valutazione:

La tecnica di tracciamento oculare consente di registrare diversi tipi di misure. Più specificamente, l'investigatore valuterà la durata dello sguardo sulla parola bersaglio. Verranno inoltre raccolti i punteggi dei test neuropsicologici. Sarà, ad esempio, il numero di buone risposte.

Ipotesi e risultati attesi:

In primo luogo, il ricercatore prevede che l'effetto di prevedibilità sui movimenti oculari sarebbe meno pronunciato per i pazienti con AD o disturbi correlati rispetto al gruppo di controllo. Questo effetto sarebbe ancora più diminuito a T2. Potrebbe essere spiegato da un progressivo degrado della memoria semantica dei pazienti. Quindi, e per gli stessi motivi, l'investigatore si aspetta che i punteggi raccolti dai test neuropsicologici siano patologici per il paziente affetto da AD o disturbi correlati. I punteggi dei test sarebbero ancora più in deficit al T2. Infine, l'investigatore prevede una correlazione tra i dati dei test neuropsicologici e i dati sui movimenti oculari. Con un'estrapolazione, e poiché la registrazione dei movimenti oculari ci consente di ottenere informazioni più accurate sulla qualità dei processi semantici, il ricercatore formula l'ipotesi che questa tecnica aiuterà a prevedere l'AD precedente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i reggiseni A:

Criterio di inclusione

  • Partecipanti francesi madrelingua
  • Partecipanti con un livello di istruzione = o > al Diploma di Scuola Secondaria di Primo Grado
  • Partecipanti con una visione normale o corretta
  • Partecipanti con un buon punteggio alle valutazioni neurovisive (> o = a 15 al "test di rilevamento"; > o = a 16 al test "lettere degradate"
  • Partecipanti affetti da malattia di Alzheimer o disturbi correlati (criteri ICD-10)
  • Partecipanti con un punteggio MMSE compreso tra 20 e 27
  • I partecipanti devono firmare il consenso informato
  • I partecipanti devono essere affiliati alla previdenza sociale. Criteri di non inclusione
  • Impossibilità di realizzare l'esperimento a causa di una visione offuscata
  • Storia di malattie neurologiche o psichiatriche, di alcolismo e di lesioni cerebrali
  • Partecipanti sottoposti ad amministrazione fiduciaria, tutela o posti sotto tutela giurisdizionale
  • Persone private della loro libertà

Per i reggiseni B:

Criterio di inclusione

  • Partecipanti francesi madrelingua
  • Partecipanti con un livello di istruzione = o > al Diploma di Scuola Secondaria di Primo Grado
  • Partecipanti con una visione normale o corretta
  • Partecipanti senza compromissione cognitiva globale con punteggio MMSE > o = a 28 e senza difficoltà a ripetere e ricordare le 3 parole
  • Partecipanti con un buon punteggio alle valutazioni neurovisive (> o = a 15 al "test di rilevamento"; > o = a 16 al test "lettere degradate"
  • I partecipanti devono firmare il consenso informato
  • I partecipanti devono essere affiliati alla previdenza sociale. Criteri di non inclusione
  • Impossibilità di realizzare l'esperimento a causa di una visione offuscata
  • Prescrizione di farmaci psicotropi durante la settimana precedente l'esperimento
  • Storia di malattie neurologiche o psichiatriche, di alcolismo e di lesioni cerebrali
  • Evidenza di declino cognitivo
  • Declino nelle operazioni quotidiane
  • Partecipanti sottoposti ad amministrazione fiduciaria, tutela o posti sotto tutela giurisdizionale
  • Persone private della loro libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo morbo di Alzheimer
24 pazienti con malattia di Alzheimer o disturbi correlati
Le valutazioni neuropsicologiche e il tracciamento oculare durante la lettura saranno praticati due volte con un intervallo di 6 mesi
Le valutazioni neuropsicologiche e il tracciamento oculare durante la lettura saranno praticati due volte con un intervallo di 6 mesi
Comparatore attivo: gruppo di controllo
24 partecipanti di controllo di pari età
Le valutazioni neuropsicologiche e il tracciamento oculare durante la lettura saranno praticati due volte con un intervallo di 6 mesi
Le valutazioni neuropsicologiche e il tracciamento oculare durante la lettura saranno praticati due volte con un intervallo di 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tracciamento oculare
Lasso di tempo: a sei mesi
Tracciamento oculare (Più specificamente, l'investigatore valuterà la durata dello sguardo sulle parole target incluse nelle frasi mentre i movimenti oculari del partecipante verranno registrati con il telecomando Eye link 1000. La durata dello sguardo è la somma di tutte le fissazioni su una parola prima di passare a un'altra parola)
a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La probabilità che gli occhi saltino la parola bersaglio
Lasso di tempo: a sei mesi
La batteria di percezione dell'oggetto visivo e dello spazio (per il test "lettere degradate" i punteggi vanno da 0 a 20 e un punteggio inferiore a 16 è considerato patologico; per il "test di rilevamento" i punteggi vanno da 0 a 20 e un punteggio inferiore a 15 è considerata patologica). Questo test valuta la capacità neurovisiva
a sei mesi
la posizione di atterraggio iniziale dell'occhio nella parola bersaglio (in lettere)
Lasso di tempo: a sei mesi
Un esperimento di tracciamento oculare mentre i partecipanti leggono frasi sullo schermo di un computer
a sei mesi
la percentuale di rifissazione effettuata sulla parola bersaglio
Lasso di tempo: a sei mesi
a sei mesi
la prima durata di fissazione nella parola target
Lasso di tempo: a sei mesi
(ovvero la durata della prima fissazione sulla parola target, a condizione che la parola non sia stata saltata
a sei mesi
la singola durata della fissazione
Lasso di tempo: a sei mesi
la fissazione della parola target quando viene effettuata una sola fissazione su quella parola
a sei mesi
la percentuale di saccade regressiva sulla parola target e il tempo totale di visione
Lasso di tempo: a sei mesi
a sei mesi
Punteggi dei test neuropsicologici
Lasso di tempo: a sei mesi
a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Un esperimento di tracciamento oculare

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