Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace časných markerů Alzheimerovy choroby pomocí sledování očí při čtení. (ADAL)

13. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identifikace časných sémantických markerů Alzheimerovy choroby pomocí sledování očí při čtení neutrálních a předvídatelných vět

Cílem této studie je identifikovat časné a přesné sémantické markery Alzheimerovy choroby (AD) pomocí dvou typů metod. Nejprve výzkumník vyhodnotí sémantické zpracování pacientů s AD nebo souvisejícími poruchami, které bude porovnáno s věkově odpovídajícími kontrolami pomocí neuropsychologických testů. Poté bude vyšetřovatel analyzovat vliv kontextové předvídatelnosti slov na pohyby očí při čtení vět s pomocí stejných účastníků pomocí eye trackeru. Obě tyto metody budou použity dvakrát s časovým odstupem 6 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Vědecké pozadí:

Identifikace Alzheimerovy choroby (AD) co ​​nejdříve by měla umožnit navrhnout reedukační platformu, která by odpovídala časnému stádiu ztráty neuronů u této patologie. Neuropsychologická vyšetření jsou v současné době jedním z hlavních nástrojů časného screeningu AD. Mezi testy navrženými během těchto hodnocení výzkumník našel test Isaacs Set Test, který hodnotí ranou degradaci sémantické paměti. Zatímco pohyb očí během čtení je citlivý na sémantické faktory a umožňuje sbírat přesná měření (přesně jako jedna milisekunda), žádná studie dosud nepoužila tuto techniku ​​k přesné identifikaci předčasných sémantických problémů AD.

Fotbalová branka:

Cílem této studie je identifikovat časné a přesné markery AD spojením sémantických neuropsychologických hodnocení a sledování očí během čtení vět.

Metoda:

Studie bude zahrnovat 24 pacientů s AD nebo souvisejícími poruchami (Mini Mental State Examination mezi 20 a 27 lety) a 24 účastníků kontrolních skupin stejného věku. Experiment bude rozdělen do dvou kroků. Nejprve pacienti podstoupí standardní neuropsychologické vyšetření. U každého účastníka bude provedena specifická sémantická analýza pomocí např. Isaacs Set Testu nebo Weschlerových podobností. Ve druhém kroku budou účastníci požádáni, aby četli věty, zatímco eye tracker (dálkové ovládání Eye Link 1000) bude zaznamenávat pohyby jejich očí. Aby bylo možné manipulovat s sémantickými faktory, bude každá věta obsahovat cílové slovo, buď předvídatelné, nebo ne. Experiment bude trvat hodinu a půl. Neuropsychologické vyšetření a sledování očí bude provedeno dvakrát s časovým odstupem 6 měsíců. Tyto dva časy se budou nazývat T1 a T2 a jsou vyžadovány k odhadu, zda je sledování očí lepším prediktorem AD než neuropsychologické testy nebo ne.

Kritéria hodnocení:

Technika sledování očí umožňuje zaznamenávat různé druhy měření. Přesněji řečeno, vyšetřovatel vyhodnotí dobu trvání pohledu na cílové slovo. Kromě toho budou shromažďovány výsledky neuropsychologických testů. Bude to například počet dobrých odpovědí.

Hypotéza a očekávané výsledky:

Za prvé, výzkumník očekává, že účinek předvídatelnosti na pohyby očí bude méně výrazný u pacientů s AD nebo souvisejícími poruchami než u kontrolní skupiny. Tento efekt by byl ještě více snížen na T2. Dalo by se to vysvětlit progresivní degradací sémantické paměti pacientů. Poté a ze stejných důvodů výzkumník očekává, že skóre získaná z neuropsychologických testů by byla patologická pro pacienta trpícího AD nebo souvisejícími poruchami. Výsledky testů by byly v T2 ještě více deficitní. Nakonec výzkumník předpovídá korelaci mezi daty neuropsychologických testů a daty očních pohybů. S extrapolací a protože záznam očních pohybů nám umožňuje získat přesnější informace o kvalitě sémantických procesů, výzkumník formuluje hypotézu, že tato technika pomůže předpovědět dřívější AD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pour le bras A:

Kritéria pro zařazení

  • Mateřský jazyk francouzský účastníci
  • Účastníci s úrovní vzdělání = nebo > do Junior Secondary School Diplom
  • Účastníci s normálním nebo korigovaným zrakem
  • Účastníci s dobrým skóre v neurovizuálních hodnoceních (> nebo = až 15 v „testu detekce“; > nebo = až 16 v testu „degradovaná písmena“
  • Účastníci trpící Alzheimerovou chorobou nebo podobnými poruchami (kritéria MKN-10)
  • Účastníci se skóre MMSE mezi 20 a 27
  • Účastníci musí podepsat informovaný souhlas
  • Účastníci musí být pojištěni v sociálním pojištění. Kritéria nezařazení
  • Nemožnost realizovat experiment kvůli rozmazanému vidění
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění, alkoholismus a poranění mozku v anamnéze
  • Účastníci pod správou, opatrovnictvím nebo pod soudní ochranou
  • Osoby zbavené svobody

Pour le bras B:

Kritéria pro zařazení

  • Mateřský jazyk francouzský účastníci
  • Účastníci s úrovní vzdělání = nebo > do Junior Secondary School Diplom
  • Účastníci s normálním nebo korigovaným zrakem
  • Účastníci bez globálního kognitivního poškození se skóre MMSE > nebo = do 28 a bez potíží zopakovat a vybavit si 3 slova
  • Účastníci s dobrým skóre v neurovizuálních hodnoceních (> nebo = až 15 v „testu detekce“; > nebo = až 16 v testu „degradovaná písmena“
  • Účastníci musí podepsat informovaný souhlas
  • Účastníci musí být pojištěni v sociálním pojištění. Kritéria nezařazení
  • Nemožnost realizovat experiment kvůli rozmazanému vidění
  • Předepsání psychofarmak během týdne před experimentem
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění, alkoholismus a poranění mozku v anamnéze
  • Důkaz kognitivního poklesu
  • Pokles v každodenním provozu
  • Účastníci pod správou, opatrovnictvím nebo pod soudní ochranou
  • Osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Alzheimerovy choroby
24 pacientů s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými poruchami
Neuropsychologické vyšetření a sledování očí při čtení bude procvičováno dvakrát s odstupem 6 měsíců
Neuropsychologické vyšetření a sledování očí při čtení bude procvičováno dvakrát s odstupem 6 měsíců
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
24 věkově odpovídajících účastníků kontroly
Neuropsychologické vyšetření a sledování očí při čtení bude procvičováno dvakrát s odstupem 6 měsíců
Neuropsychologické vyšetření a sledování očí při čtení bude procvičováno dvakrát s odstupem 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování očí
Časové okno: v šesti měsících
Sledování očí (konkrétněji, vyšetřovatel vyhodnotí dobu trvání pohledu na cílová slova obsažená ve větách, zatímco pohyby očí účastníka budou zaznamenávány dálkovým ovladačem Eye link 1000. Trvání pohledu je součet všech fixací na slovo před přechodem na jiné slovo)
v šesti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost, že oči přeskočí cílové slovo
Časové okno: v šesti měsících
Baterie vizuálního objektu a vnímání prostoru (u testu „degradovaná písmena“ se skóre pohybuje od 0 do 20 a skóre pod 16 je považováno za patologické; u „testu detekce“ se skóre pohybuje od 0 do 20 a skóre pod 15 je považováno za patologické). Tento test hodnotí neurovizuální kapacitu
v šesti měsících
počáteční přistávací poloha oka v cílovém slově (písmeny)
Časové okno: v šesti měsících
Experiment se sledováním očí, zatímco účastníci čtou věty na obrazovce počítače
v šesti měsících
procento refixace provedené na cílovém slově
Časové okno: v šesti měsících
v šesti měsících
trvání první fixace v cílovém slově
Časové okno: v šesti měsících
(tj. trvání první fixace na cílové slovo, za předpokladu, že slovo nebylo přeskočeno
v šesti měsících
dobu jedné fixace
Časové okno: v šesti měsících
fixace cílového slova, když je na toto slovo provedena pouze jedna fixace
v šesti měsících
procento regresivní sakády na cílovém slově a celkový čas sledování
Časové okno: v šesti měsících
v šesti měsících
Výsledky neuropsychologických testů
Časové okno: v šesti měsících
v šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experiment se sledováním očí

Předplatit