독서 시 아이트래킹을 이용한 알츠하이머병 조기 표지자 식별. (ADAL)
중립적이고 예측 가능한 문장 읽기에서 아이트래킹을 이용한 알츠하이머병의 초기 의미 마커 식별
연구 개요
상세 설명
과학적 배경:
알츠하이머병(AD)을 가능한 한 빨리 식별하는 것은 이 병리학에서 신경 손실의 초기 단계에 맞는 재교육 플랫폼을 제안할 수 있어야 합니다. 신경심리학적 평가는 현재 AD의 조기 선별을 위한 주요 도구 중 하나입니다. 이러한 평가 중에 제안된 테스트 중에서 조사자는 의미 기억의 조기 저하를 평가하는 Isaacs Set Test를 찾습니다. 독서 중 안구 운동 행동은 의미론적 요인에 민감하고 정확한 측정값(정확히 1밀리초)을 수집할 수 있지만, 아직 이 기술을 사용하여 AD의 조숙한 의미론적 문제를 정확하게 식별하는 연구는 없습니다.
목표:
이 연구의 목적은 문장을 읽는 동안 의미론적 신경심리학적 평가와 아이트래킹을 연관시켜 AD의 조기 및 정확한 마커를 식별하는 것입니다.
방법:
이 연구에는 AD 또는 관련 장애(20세에서 27세 사이의 미니 정신 상태 검사)가 있는 24명의 환자와 24명의 연령 일치 통제 참가자가 포함됩니다. 실험은 두 단계로 나뉩니다. 첫째, 환자는 표준 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. 예를 들어, Isaacs Set Test 또는 Weschler Similarities를 사용하여 각 참가자에 대해 특정 의미론적 분석이 수행됩니다. 두 번째 단계에서는 참가자들에게 문장을 읽도록 요청하고 아이 트래커(Eye Link 1000 리모컨)는 눈의 움직임을 기록합니다. 의미 요소를 조작하기 위해 각 문장에는 예측 가능 여부에 관계없이 대상 단어가 포함됩니다. 실험은 한 시간 반 동안 진행됩니다. 신경심리학적 평가와 아이트래킹은 6개월의 시간 간격으로 두 번 수행됩니다. 두 번은 T1 및 T2라고 하며 시선 추적이 신경심리학적 검사보다 AD를 더 잘 예측하는지 여부를 평가하는 데 필요합니다.
평가 기준:
아이트래킹 기술을 사용하면 다양한 종류의 측정값을 기록할 수 있습니다. 보다 구체적으로 조사자는 대상 단어에 대한 시선 지속 시간을 평가합니다. 또한 신경 심리 검사 점수가 수집됩니다. 예를 들어 좋은 답변의 수입니다.
가설 및 예상 결과:
첫째, 연구자는 안구 운동에 대한 예측 가능성 효과가 대조군보다 AD 또는 관련 장애가 있는 환자에서 덜 두드러질 것이라고 예상합니다. 이 효과는 T2에서 훨씬 더 감소합니다. 그것은 환자의 의미론적 기억의 점진적 저하로 설명될 수 있습니다. 그런 다음 동일한 이유로 연구자는 신경심리학적 검사에서 수집된 점수가 AD 또는 관련 장애를 앓고 있는 환자에게 병리학적일 것이라고 예상합니다. 시험 점수는 T2에서 훨씬 더 부족할 것입니다. 마지막으로 연구자는 신경심리학적 검사 데이터와 안구 운동 데이터 간의 상관관계를 예측합니다. 외삽을 통해 안구 운동 기록을 통해 의미론적 프로세스의 품질에 대한 보다 정확한 정보를 얻을 수 있기 때문에 조사자는 이 기술이 초기 AD를 예측하는 데 도움이 될 것이라는 가설을 공식화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
푸어 르 브라 A:
포함 기준
- 모국어 프랑스어 참가자
- 교육 수준이 있는 참가자 = 또는 > 중학교 졸업장
- 정상 또는 교정 시력을 가진 참가자
- 신경 시각 평가에서 좋은 점수를 받은 참가자(> 또는 = "감지 테스트"에서 15점, > 또는 = "저하된 문자" 테스트에서 16점
- 알츠하이머병 또는 관련 질환을 앓고 있는 참가자(ICD-10 기준)
- MMSE 점수가 20에서 27 사이인 참가자
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 참가자는 사회보험에 가입되어 있어야 합니다. 비포함 기준
- 시야가 흐려 실험 구현 불가
- 신경학적 또는 정신 질환, 알코올 중독 및 뇌 손상의 병력
- 수탁자, 후견인 또는 사법적 보호를 받는 참가자
- 자유를 박탈당한 자
푸어 르 브라 B:
포함 기준
- 모국어 프랑스어 참가자
- 교육 수준이 있는 참가자 = 또는 > 중학교 졸업장
- 정상 또는 교정 시력을 가진 참가자
- MMSE 점수가 > 또는 = 28이고 3개 단어를 반복하고 기억하는 데 어려움이 없는 전반적인 인지 장애가 없는 참가자
- 신경 시각 평가에서 좋은 점수를 받은 참가자(> 또는 = "감지 테스트"에서 15점, > 또는 = "저하된 문자" 테스트에서 16점
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 참가자는 사회보험에 가입되어 있어야 합니다. 비포함 기준
- 시야가 흐려 실험 구현 불가
- 실험 전주 동안 향정신성 약물 처방
- 신경학적 또는 정신 질환, 알코올 중독 및 뇌 손상의 병력
- 인지 저하의 증거
- 일상 업무의 감소
- 수탁자, 후견인 또는 사법적 보호를 받는 참가자
- 자유를 박탈당한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알츠하이머 병 그룹
알츠하이머병 또는 관련 장애가 있는 환자 24명
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독서 중 신경심리학적 평가 및 아이트래킹은 6개월 간격으로 2회 실시합니다.
독서 중 신경심리학적 평가 및 아이트래킹은 6개월 간격으로 2회 실시합니다.
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활성 비교기: 대조군
24명의 연령 일치 컨트롤 참가자
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독서 중 신경심리학적 평가 및 아이트래킹은 6개월 간격으로 2회 실시합니다.
독서 중 신경심리학적 평가 및 아이트래킹은 6개월 간격으로 2회 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이트래킹
기간: 6개월에
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시선 추적(보다 구체적으로 조사자는 문장에 포함된 대상 단어에 대한 시선 지속 시간을 평가하고 참가자의 시선 움직임은 Eye link 1000 리모컨으로 기록됩니다.
시선 지속 시간은 다른 단어로 이동하기 전에 단어에 대한 모든 고정의 합계입니다.)
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6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈이 목표 단어를 건너뛸 확률
기간: 6개월에
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시각적 개체 및 공간 인식 배터리("저하된 문자"의 경우 테스트 점수 범위는 0~20이고 16 미만의 점수는 병리학적으로 간주됩니다. "탐지 테스트"의 경우 점수 범위는 0~20이고 15 미만의 점수는 병리학적인 것으로 간주됨).
이 검사는 신경시각 능력을 평가합니다.
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6개월에
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대상 단어에서 눈의 초기 착지 위치(글자)
기간: 6개월에
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참가자가 컴퓨터 화면에서 문장을 읽는 동안 시선 추적 실험
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6개월에
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대상 단어에 대한 수정 비율
기간: 6개월에
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6개월에
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대상 단어의 첫 번째 고정 기간
기간: 6개월에
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(즉, 단어를 건너뛰지 않은 경우 대상 단어에 대한 첫 번째 고정 시간
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6개월에
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단일 고정 기간
기간: 6개월에
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해당 단어에 단 하나의 고정이 이루어질 때 대상 단어의 고정
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6개월에
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대상 단어에 대한 퇴행성 단속적 비율과 총 시청 시간
기간: 6개월에
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6개월에
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신경심리검사 점수
기간: 6개월에
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6개월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
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