Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van vroege markers van de ziekte van Alzheimer door Eye Tracking te gebruiken bij het lezen. (ADAL)

13 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identificatie van vroege semantische markers van de ziekte van Alzheimer door gebruik te maken van eye tracking bij het lezen van neutrale en voorspelbare zinnen

Het doel van deze studie is om vroege en nauwkeurige semantische markers van de ziekte van Alzheimer (AD) te identificeren door twee soorten methoden te gebruiken. Ten eerste zal de onderzoeker de semantische verwerking van patiënten met AD of aanverwante stoornissen evalueren, die zal worden vergeleken met leeftijdsgematchte controles door middel van neuropsychologische tests. Vervolgens analyseert de onderzoeker het effect van contextuele woordvoorspelbaarheid op oogbewegingen bij het lezen van zinnen met behulp van dezelfde deelnemers door middel van een eye-tracker. Beide methoden worden twee keer gebruikt met een tijdsinterval van 6 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wetenschappelijke achtergrond:

Door de ziekte van Alzheimer (AD) zo vroeg mogelijk te identificeren, zou een heropvoedingsplatform moeten kunnen worden voorgesteld dat past bij het vroege stadium van neuronaal verlies in deze pathologie. Neuropsychologische evaluaties zijn momenteel een van de belangrijkste hulpmiddelen voor de vroege screening van AD. Onder de tests die tijdens die evaluaties zijn voorgesteld, vindt de onderzoeker de Isaacs Set-test die de vroege achteruitgang van het semantisch geheugen evalueert. Terwijl het bewegingsgedrag van de ogen tijdens het lezen gevoelig is voor semantische factoren en nauwkeurige metingen mogelijk maakt (tot op een milliseconde nauwkeurig), heeft nog geen enkele studie deze techniek gebruikt om de vroegrijpe semantische problemen van AD nauwkeurig te identificeren.

Doel:

Het doel van deze studie is om vroege en nauwkeurige markers van AD te identificeren door semantische neuropsychologische beoordelingen en eye-tracking te associëren tijdens het lezen van zinnen.

Methode:

De studie omvat 24 patiënten met AD of aanverwante stoornissen (Mini Mental State Examination tussen 20 en 27) en 24 leeftijdsgematchte controledeelnemers. Het experiment zal in twee stappen worden opgedeeld. Eerst zullen patiënten een standaard neuropsychologische evaluatie ondergaan. Op elke deelnemer zal een specifieke semantische analyse worden uitgevoerd met behulp van bijvoorbeeld de Isaacs Set Test of de Weschler-overeenkomsten. In de tweede stap wordt de deelnemers gevraagd zinnen te lezen terwijl een eye-tracker (de Eye Link 1000-afstandsbediening) hun oogbewegingen registreert. Om semantische factoren te manipuleren, bevat elke zin een al dan niet voorspelbaar doelwoord. Het experiment duurt anderhalf uur. Neuropsychologische beoordelingen en eye-tracking zullen twee keer worden gedaan met een tijdsinterval van 6 maanden. De twee tijden worden T1 en T2 genoemd en zijn nodig om te schatten of eye tracking een betere voorspeller is van AD dan neuropsychologische tests of niet.

Evaluatiecriteria:

De eye tracking techniek maakt het mogelijk om verschillende soorten metingen vast te leggen. Meer specifiek zal de onderzoeker de blikduur op het doelwoord evalueren. Bovendien worden scores van neuropsychologische tests verzameld. Het zal bijvoorbeeld het aantal goede antwoorden zijn.

Hypothese en verwachte resultaten:

Ten eerste verwacht de onderzoeker dat het voorspelbaarheidseffect op oogbewegingen minder uitgesproken zal zijn voor patiënten met AD of aanverwante aandoeningen dan voor de controlegroep. Dit effect zou nog meer verminderd zijn op T2. Het zou kunnen worden verklaard door een geleidelijke verslechtering van het semantische geheugen van patiënten. Vervolgens, en om dezelfde redenen, verwacht de onderzoeker dat de scores verzameld uit de neuropsychologische tests pathologisch zouden zijn voor een patiënt die lijdt aan AD of aanverwante stoornissen. De testscores zouden zelfs nog meer tekortschieten bij T2. Ten slotte voorspelde de onderzoeker een correlatie tussen neuropsychologische testgegevens en gegevens over oogbewegingen. Met een extrapolatie, en omdat het opnemen van oogbewegingen ons in staat stelt om nauwkeurigere informatie te verkrijgen over de kwaliteit van semantische processen, formuleert de onderzoeker de hypothese dat deze techniek zal helpen om eerdere AD te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Giet de bh's A:

Inclusiecriteria

  • Moedertaal franse deelnemers
  • Deelnemers met een opleidingsniveau = of > tot Junior Secondary School Diploma
  • Deelnemers met een normaal of gecorrigeerd gezichtsvermogen
  • Deelnemers met een goede score bij de neurovisuele beoordelingen (> of = tot 15 bij de "detectietest" ; > of = tot 16 bij de "degraded letters"-test
  • Deelnemers die lijden aan de ziekte van Alzheimer of aanverwante aandoeningen (ICD-10-criteria)
  • Deelnemers met een MMSE-score tussen 20 en 27
  • Deelnemers moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Deelnemers dienen aangesloten te zijn bij de sociale verzekeringen. Criteria voor niet-opname
  • Onmogelijkheid om het experiment uit te voeren vanwege een wazig zicht
  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen, van alcoholisme en van hersenletsel
  • Deelnemers onder curatele, curatele of onder curatele gesteld
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd

Voor bh's B:

Inclusiecriteria

  • Moedertaal franse deelnemers
  • Deelnemers met een opleidingsniveau = of > tot Junior Secondary School Diploma
  • Deelnemers met een normaal of gecorrigeerd gezichtsvermogen
  • Deelnemers zonder globale cognitieve stoornis met een MMSE-score > of = tot 28 en zonder moeite om de 3 woorden te herhalen en te herinneren
  • Deelnemers met een goede score bij de neurovisuele beoordelingen (> of = tot 15 bij de "detectietest" ; > of = tot 16 bij de "degraded letters"-test
  • Deelnemers moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Deelnemers dienen aangesloten te zijn bij de sociale verzekeringen. Criteria voor niet-opname
  • Onmogelijkheid om het experiment uit te voeren vanwege een wazig zicht
  • Voorschrijven van psychofarmaca in de week voorafgaand aan het experiment
  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen, van alcoholisme en van hersenletsel
  • Bewijs van cognitieve achteruitgang
  • Daling in de dagelijkse bedrijfsvoering
  • Deelnemers onder curatele, curatele of onder curatele gesteld
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Alzheimer
24 patiënten met de ziekte van Alzheimer of aanverwante aandoeningen
Neuropsychologische beoordelingen en eyetracking tijdens het lezen worden tweemaal geoefend met een interval van 6 maanden
Neuropsychologische beoordelingen en eyetracking tijdens het lezen worden tweemaal geoefend met een interval van 6 maanden
Actieve vergelijker: controlegroep
24 qua leeftijd gematchte controledeelnemers
Neuropsychologische beoordelingen en eyetracking tijdens het lezen worden tweemaal geoefend met een interval van 6 maanden
Neuropsychologische beoordelingen en eyetracking tijdens het lezen worden tweemaal geoefend met een interval van 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oog volgen
Tijdsspanne: op zes maanden
Eye-tracking (Meer specifiek zal de onderzoeker de blikduur evalueren op doelwoorden die in zinnen zijn opgenomen, terwijl de oogbewegingen van de deelnemer worden opgenomen met de Eyelink 1000-afstandsbediening. Kijkduur is de som van alle fixaties op een woord voorafgaand aan het verplaatsen naar een ander woord)
op zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kans dat de ogen het doelwoord overslaan
Tijdsspanne: op zes maanden
De Visual Object and Space Perception Battery (voor de "gedegradeerde letters" testscores variëren van 0 tot 20 en een score lager dan 16 wordt als pathologisch beschouwd; voor de "test van detectie" scores variëren van 0 tot 20 en een score lager dan 15 is als pathologisch beschouwd). Deze test beoordeelt de neurovisuele capaciteit
op zes maanden
de aanvankelijke landingspositie van het oog in het doelwoord (in letters)
Tijdsspanne: op zes maanden
Een eye-tracking-experiment terwijl deelnemers zinnen lezen op een computerscherm
op zes maanden
het percentage van herfixatie gedaan op het doelwoord
Tijdsspanne: op zes maanden
op zes maanden
de eerste fixatieduur in het doelwoord
Tijdsspanne: op zes maanden
(d.w.z. de duur van de eerste fixatie op het doelwoord, op voorwaarde dat het woord niet werd overgeslagen
op zes maanden
de enkele fixatieduur
Tijdsspanne: op zes maanden
de fixatie van het doelwoord wanneer er slechts één fixatie op dat woord is gemaakt
op zes maanden
het percentage regressieve saccade op het doelwoord en de totale kijktijd
Tijdsspanne: op zes maanden
op zes maanden
Scores van neuropsychologische tests
Tijdsspanne: op zes maanden
op zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

23 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Een eyetracking-experiment

3
Abonneren