Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av tidiga markörer för Alzheimers sjukdom genom att använda ögonspårning vid läsning. (ADAL)

13 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identifiering av tidiga semantiska markörer för Alzheimers sjukdom genom att använda ögonspårning vid läsning av neutrala och förutsägbara meningar

Syftet med denna studie är att identifiera tidiga och korrekta semantiska markörer för Alzheimers sjukdom (AD) genom att använda två typer av metoder. Först kommer utredaren att utvärdera semantisk bearbetning av patienter med AD eller relaterade störningar som kommer att jämföras med åldersmatchade kontroller genom att ta neuropsykologiska tester. Därefter kommer utredaren att analysera effekten av kontextuell ordförutsägbarhet på ögonrörelser vid läsning av meningar med hjälp av samma deltagare med hjälp av en eyetracker. Båda dessa metoder kommer att användas två gånger med ett tidsintervall på 6 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vetenskaplig bakgrund:

Att identifiera Alzheimers sjukdom (AD) så tidigt som möjligt bör göra det möjligt att föreslå en omskolningsplattform som skulle passa det tidiga skedet av neuronal förlust i denna patologi. Neuropsykologiska utvärderingar är för närvarande ett av de viktigaste verktygen för tidig screening av AD. Bland de tester som föreslagits under dessa utvärderingar hittade utredaren Isaacs Set Test som utvärderar den tidiga nedbrytningen av semantiskt minne. Medan ögonrörelsebeteende under läsning är känsligt för semantiska faktorer och gör det möjligt att samla in exakta mätningar (så exakt som en millisekund), har ingen studie ännu använt denna teknik för att exakt identifiera de brådmogna semantiska problemen med AD.

Mål:

Syftet med denna studie är att identifiera tidiga och korrekta markörer för AD genom att associera semantiska neuropsykologiska bedömningar och ögonspårning under meningsläsning.

Metod:

Studien kommer att inkludera 24 patienter med AD eller relaterade störningar (Mini Mental State Examination mellan 20 och 27 år) och 24 åldersmatchade kontrolldeltagare. Experimentet kommer att delas upp i två steg. Först kommer patienterna att ta en standard neuropsykologisk utvärdering. En specifik semantisk analys kommer att utföras på varje deltagare med hjälp av till exempel Isaacs Set Test eller Weschler Similarities. Det andra steget kommer att be deltagarna att läsa meningar medan en eyetracker (Eye Link 1000-fjärrkontrollen) registrerar deras ögonrörelser. För att manipulera semantiska faktorer kommer varje mening att innehålla ett målord, antingen förutsägbart eller inte. Experimentet kommer att pågå i en och en halv timme. Neuropsykologiska bedömningar och ögonspårning kommer att göras två gånger med ett tidsintervall på 6 månader. De två tiderna kommer att kallas T1 och T2 och krävs för att uppskatta om eyetracking är en bättre prediktor för AD än neuropsykologiska tester eller inte.

Evalutionskriterie:

Eye tracking-tekniken gör det möjligt att registrera olika typer av mått. Mer specifikt kommer utredaren att utvärdera blickens varaktighet på målordet. Dessutom kommer poäng för neuropsykologiska tester att samlas in. Det blir till exempel antalet bra svar.

Hypotes och förväntade resultat:

För det första förväntar sig utredaren att förutsägbarhetseffekten på ögonrörelser skulle vara mindre uttalad för patienter med AD eller relaterade störningar än för kontrollgruppen. Denna effekt skulle vara ännu mer minskad vid T2. Det kan förklaras av en progressiv försämring av det semantiska minnet hos patienter. Sedan, och av samma skäl, förväntar sig utredaren att poängen som samlats in från de neuropsykologiska testerna skulle vara patologiska för patienter som lider av AD eller relaterade sjukdomar. Testresultaten skulle vara ännu mer i underskott vid T2. Slutligen förutspår utredaren en korrelation mellan neuropsykologiska testdata och ögonrörelsedata. Med en extrapolering, och eftersom ögonrörelseregistrering tillåter oss att få mer exakt information om kvaliteten på semantiska processer, formulerar utredaren hypotesen att denna teknik kommer att hjälpa till att förutsäga tidigare AD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Pour le bras A:

Inklusionskriterier

  • Modersmål franska deltagare
  • Deltagare med utbildningsnivå = eller > till gymnasieexamen
  • Deltagare med normal eller korrigerad syn
  • Deltagare med bra poäng vid neurovisuella bedömningar (> eller = till 15 vid "detektionstestet" ; > eller = till 16 vid testet "degraderade bokstäver"
  • Deltagare som lider av Alzheimers eller relaterade sjukdomar (ICD-10 kriterier)
  • Deltagare med en MMSE-poäng mellan 20 och 27
  • Deltagare måste underteckna det informerade samtycket
  • Deltagarna ska vara anslutna till socialförsäkringen. Icke-inkluderingskriterier
  • Omöjlighet att förverkliga experimentet på grund av en suddig syn
  • Historik om neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, alkoholism och hjärnskada
  • Deltagare under förvaltarskap, förmynderskap eller under rättsskydd
  • Personer som är frihetsberövade

Pour le bras B:

Inklusionskriterier

  • Modersmål franska deltagare
  • Deltagare med utbildningsnivå = eller > till gymnasieexamen
  • Deltagare med normal eller korrigerad syn
  • Deltagare utan global kognitiv funktionsnedsättning med en MMSE-poäng > eller = till 28 och utan svårighet att upprepa och komma ihåg de 3 orden
  • Deltagare med bra poäng vid neurovisuella bedömningar (> eller = till 15 vid "detektionstestet" ; > eller = till 16 vid testet "degraderade bokstäver"
  • Deltagare måste underteckna det informerade samtycket
  • Deltagarna ska vara anslutna till socialförsäkringen. Icke-inkluderingskriterier
  • Omöjlighet att förverkliga experimentet på grund av en suddig syn
  • Förskrivning av psykotropa läkemedel under veckan som föregår experimentet
  • Historik om neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, alkoholism och hjärnskada
  • Bevis på kognitiv försämring
  • Nedgång i den dagliga verksamheten
  • Deltagare under förvaltarskap, förmynderskap eller under rättsskydd
  • Personer som är frihetsberövade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alzheimers sjukdom grupp
24 patienter med Alzheimers sjukdom eller relaterade sjukdomar
Neuropsykologiska bedömningar och eyetracking under läsning kommer att övas två gånger med ett intervall på 6 månader
Neuropsykologiska bedömningar och eyetracking under läsning kommer att övas två gånger med ett intervall på 6 månader
Aktiv komparator: kontrollgrupp
24 åldersmatchade kontrollerar deltagare
Neuropsykologiska bedömningar och eyetracking under läsning kommer att övas två gånger med ett intervall på 6 månader
Neuropsykologiska bedömningar och eyetracking under läsning kommer att övas två gånger med ett intervall på 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonspårning
Tidsram: vid sex månader
Ögonspårning (Mer specifikt kommer utredaren att utvärdera blickens varaktighet på målord som ingår i meningar medan deltagarens ögonrörelser kommer att spelas in med Eye link 1000-fjärrkontrollen. Blickens varaktighet är summan av alla fixeringar på ett ord innan man flyttar till ett annat ord)
vid sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sannolikheten att ögonen hoppar över målordet
Tidsram: vid sex månader
Det visuella objekt- och rymdperceptionsbatteriet (för "degraderade bokstäver" varierar testresultaten från 0 till 20 och en poäng under 16 anses vara patologisk; för "detektionstestet" varierar poängen från 0 till 20 och en poäng under 15 är betraktas som patologiskt). Detta test bedömer neurovisuell kapacitet
vid sex månader
den initiala landningspositionen för ögat i målordet (i bokstäver)
Tidsram: vid sex månader
Ett ögonspårningsexperiment medan deltagarna läser meningar på en datorskärm
vid sex månader
procentandelen av återfixering som gjorts på målordet
Tidsram: vid sex månader
vid sex månader
den första fixeringstiden i målordet
Tidsram: vid sex månader
(dvs. varaktigheten av den första fixeringen på målordet, förutsatt att ordet inte hoppades över
vid sex månader
den enda fixeringstiden
Tidsram: vid sex månader
fixeringen av målordet när endast en fixering görs på det ordet
vid sex månader
procentandelen regressiv saccade på målordet och den totala visningstiden
Tidsram: vid sex månader
vid sex månader
Neuropsykologiska testresultat
Tidsram: vid sex månader
vid sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Första postat (Beräknad)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera