Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelbord versus palpatie voor plaatsing van radiale arteriële lijnen

1 juni 2017 bijgewerkt door: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

Dynamische behoeftetippositionering met echografie versus palpatietechniek voor canulatie van de radiale slagader: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Invasieve bloeddrukmeting wordt bereikt door een slagader te canuleren en de druk te transduceren. Tijdens arteriële canulatie kan de arterie worden gelokaliseerd door palpatie, maar het gebruik van echografie heeft het slagingspercentage van canulatie vergroot. Er is een nieuwe ultrasone techniek voor vasculaire canulatie (dynamische positionering van de naaldpunt) beschreven. Onderzoekers streven ernaar deze techniek te vergelijken met de palpatietechniek voor arteriële canulatie. Onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van deze nieuwe echografietechniek zal resulteren in een hoger slagingspercentage bij de eerste poging en in het algemeen succes in vergelijking met palpatie.

Onderzoekers zijn van plan om 310 patiënten in te schrijven voor deze studie. De deelnemers aan het onderzoek zullen door de behandelende anesthesioloog zijn geacht een radiale arteriële lijn nodig te hebben voor de operatie en het onderzoeksprotocol zal dus geen afwijking van de zorgstandaard inhouden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden naar de belangrijkste operatiekamers gebracht. De patiënt hoeft niets anders te doen dan wanneer hij niet aan het onderzoek zou deelnemen. De anesthesioloog zal worden gevraagd te bevestigen dat de patiënt nog steeds een arteriële lijn nodig heeft. De patiënt wordt gerandomiseerd naar de palpatie- of echografiegroep. Patiënten zouden in rugligging op de operatiekamertafel worden geplaatst en alle reguliere monitoren (elektrocardiogram, pulsoximeter, niet-invasieve bloeddruk) werden aangebracht. Na preoxygenatie zou de patiënt worden geïnduceerd en de luchtweg worden beveiligd. Voor degenen die een arteriële katheter nodig hebben vóór inductie van algemene anesthesie, zal subcutaan lidocaïne worden gebruikt om de geplande punctieplaats te verdoven.

De armen worden geabduceerd en de beslissing aan welke kant de arteriële lijn moet worden geplaatst, wordt bepaald door de operator na palpatie of het scannen van de polsen met echografie. Er wordt een ultrasoon beeld verkregen van de te canuleren radiale slagader. Een polsrol zou dan onder de pols worden geplaatst en de hand zou worden vastgezet met tape. De pols zou dan worden voorbereid met chloorhexidine en steriele handdoeken rond de voorbereide plaats worden geplaatst. De timing zou beginnen zodra de echografie of de vingers van de operator de geprepareerde pols raken. Voor degenen die zijn gerandomiseerd naar echografie, zou een Sonosite lineaire ultrasone sonde worden gebruikt om de radiale slagader te lokaliseren. Nadat een bevredigende positie is verkregen, wordt een angiocath van 20 ga met een lengte van 45 mm gebruikt om de slagader te doorboren en wordt vervolgens voortbewogen totdat de punt op het ultrasone beeld verschijnt. Wanneer dit gebeurt, wordt de echografie ongeveer 2 mm proximaal langs de slagader voortbewogen. De naald wordt voortbewogen totdat de punt weer zichtbaar wordt. Dit wordt herhaald totdat de naaldpunt zich in het lumen van de radiale slagader bevindt. Op dit punt wordt de naald achtereenvolgens in kleine stapjes in het lumen van de slagader geschoven onder ultrasoon zicht en vervolgens wordt de canule over de naald geschoven. De naaldkern wordt dan teruggetrokken en de transducer wordt aangesloten op de canule. Als de eerste poging niet succesvol is, kunnen er meer pogingen worden gedaan totdat er 5 minuten zijn verstreken. Succes wordt gedefinieerd als arteriële canulatie zoals weergegeven door een arteriële golfvorm die wordt verkregen binnen 5 minuten na het aanraken van de geprepareerde huid met een ultrasone sonde of de vingers van de operator. Daarna kan de operator de gewenste arteriële canulatiemethode gebruiken of besluiten om over te stappen op de andere pols.

Voor de palpatiemethode zou de radiale slagader worden gepalpeerd en vervolgens zou een angiocath van 20 ga worden gebruikt om de slagader te doorboren. Na terugkeer van het bloed in de katheter wordt geprobeerd de katheter over de naaldkern op te voeren. Als dit niet lukt, kan de operator meerdere pogingen doen tot er 5 minuten verstrijken. Na deze tijd kan de operator elke gewenste methode gebruiken om de slagader te canuleren en kan hij ook besluiten om de andere pols te gebruiken.

Onderzoekers zullen de geslaagde first-pass canulatie en de tijd om het bloedvat te canuleren registreren. Andere maatregelen zijn het aantal pogingen, het aantal katheters, de diepte van de radiale slagader, de diameter van de radiale slagader, de bloeddruk, de hartslag en het percentage mislukkingen. Andere gegevens die worden geregistreerd, zijn onder meer de leeftijd, het geslacht, het gewicht, de lengte, de body mass index en de geschiedenis van perifere vasculaire aandoeningen en diabetes van de patiënt.

Patiënten hebben geen follow-up nodig voor het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • intraoperatief radiale arteriële canulatie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om in te stemmen
  • minderjarigen
  • gedetineerde individuen
  • radiale canulatie in de afgelopen maand
  • negatief gemodificeerde Allen's test
  • schok
  • niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: palpatie
deelnemers die gerandomiseerd zijn om radiale arteriële canulatie te hebben via palpatietechniek
radiale arteriële canulatie geplaatst via palpatie of ultrasone techniek
Actieve vergelijker: echografie
deelnemers die gerandomiseerd zijn om radiale arteriële canulatie te hebben via een nieuwe ultrasone techniek
radiale arteriële canulatie geplaatst via palpatie of ultrasone techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succes bij de eerste pass
Tijdsspanne: 5 minuten
plaatsing van arteriële canule binnen 5 minuten na het aanraken van de pols
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen succes
Tijdsspanne: 5 minuten
succesvolle arteriële canulatie na een willekeurig aantal passages, zolang het maar binnen 5 minuten is
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201505705

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Canulatie van de radiale slagader

Klinische onderzoeken op arteriële lijn plaatsing

3
Abonneren