Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Segno target vs palpazione per il posizionamento della linea arteriosa radiale

1 giugno 2017 aggiornato da: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

Necessità dinamica di posizionamento della punta con ultrasuoni rispetto alla tecnica della palpazione per l'incannulamento dell'arteria radiale: uno studio prospettico randomizzato controllato

Il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa si ottiene incannulando un'arteria e trasducendo la pressione. Durante l'incannulamento arterioso l'arteria può essere localizzata mediante palpazione, ma l'uso degli ultrasuoni ha aumentato il tasso di successo dell'incannulamento. È stata descritta una nuova tecnica ecografica per l'incannulamento vascolare (posizionamento dinamico della punta dell'ago). Gli investigatori mirano a confrontare questa tecnica con la tecnica di palpazione per l'incannulamento arterioso. Gli investigatori ipotizzano che l'uso di questa nuova tecnica ad ultrasuoni comporterà un tasso di successo al primo tentativo e un successo complessivo più elevati rispetto alla palpazione.

Gli investigatori prevedono di arruolare 310 pazienti in questo studio. I partecipanti allo studio saranno stati ritenuti dall'anestesista curante per richiedere una linea arteriosa radiale per l'operazione e quindi il protocollo di ricerca non comporterà una deviazione dallo standard di cura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno portati nelle principali sale operatorie. Al paziente non sarà richiesto di fare nulla di diverso rispetto a se non fosse stato arruolato nello studio. All'anestesista verrà chiesto di confermare che il paziente necessita ancora di una linea arteriosa. Il paziente verrà randomizzato alla palpazione o al gruppo ecografico. I pazienti verrebbero posizionati in posizione supina sul tavolo della sala operatoria e tutti i normali monitor (elettrocardiogramma, pulsossimetro, pressione sanguigna non invasiva) applicati. Dopo la preossigenazione, il paziente verrebbe indotto e le vie aeree protette. Per coloro che richiedono un catetere arterioso prima dell'induzione dell'anestesia generale, verrà utilizzata la lidocaina sottocutanea per anestetizzare il sito di puntura pianificato.

Le braccia sarebbero abdotte e la decisione su quale lato posizionare la linea arteriosa sarà determinata dall'operatore dopo la palpazione o la scansione dei polsi con gli ultrasuoni. Verrà ottenuta un'immagine ecografica dell'arteria radiale da incannulare. Un rullo del polso verrebbe quindi posizionato sotto il polso e la mano fissata con del nastro adesivo. Il polso verrebbe quindi preparato con clorexidina e asciugamani sterili posti attorno al sito preparato. Il cronometraggio inizierebbe una volta che l'ecografia o le dita dell'operatore toccano il polso preparato. Per quelli randomizzati agli ultrasuoni, verrebbe quindi utilizzata una sonda ecografica lineare Sonosite per localizzare l'arteria radiale. Dopo aver ottenuto una posizione soddisfacente, verrebbe utilizzato un angiocato da 20 ga lungo 45 mm per perforare l'arteria e quindi fatto avanzare fino a quando la punta non appare sulla vista ecografica. Quando ciò accade, l'ecografia viene avanzata di circa 2 mm prossimalmente lungo l'arteria. L'ago viene fatto avanzare fino a visualizzare nuovamente la punta. Questo viene ripetuto finché la punta dell'ago non si trova nel lume dell'arteria radiale. A questo punto l'ago viene fatto avanzare sequenzialmente nel lume dell'arteria a piccoli passi sotto visione ecografica e quindi la cannula viene fatta avanzare sopra l'ago. Il nucleo dell'ago viene quindi retratto e il trasduttore viene collegato alla cannula. Se il primo tentativo non va a buon fine, possono essere effettuati altri tentativi fino a quando non sono trascorsi 5 minuti. Il successo è definito come incannulazione arteriosa come mostrato da una forma d'onda arteriosa che si ottiene entro 5 minuti dal contatto della pelle preparata con una sonda a ultrasuoni o con le dita dell'operatore. Successivamente l'operatore può utilizzare il metodo di inserimento di una cannula arteriosa a sua scelta o decidere di passare all'altro polso.

Per il metodo di palpazione, l'arteria radiale verrebbe palpata e quindi un angiokath da 20 ga utilizzato per perforare l'arteria. Dopo il ritorno del sangue nel catetere, si tenterà di far avanzare il catetere sopra il nucleo dell'ago. Se ciò non va a buon fine, l'operatore può effettuare più tentativi fino allo scadere dei 5 minuti. Trascorso questo tempo, l'operatore può utilizzare qualsiasi metodo desiderato per incannulare l'arteria e può anche decidere di utilizzare l'altro polso.

Gli investigatori registreranno l'incannulazione riuscita del primo passaggio e il tempo necessario per incannulare la nave. Altre misure saranno il numero di tentativi, il numero di cateteri, la profondità dell'arteria radiale, il diametro dell'arteria radiale, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e il tasso di fallimento. Altri dati che verranno registrati includeranno l'età del paziente, il sesso, il peso, l'altezza, l'indice di massa corporea e la storia della malattia vascolare periferica e del diabete.

I pazienti non richiederanno alcun follow-up per lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che necessitano di cannulazione arteriosa radiale intraoperatoria

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del consenso
  • minori
  • individui incarcerati
  • cannulazione radiale nell'ultimo mese
  • test di Allen modificato negativo
  • shock
  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: palpazione
partecipanti che sono stati randomizzati per avere l'incannulazione dell'arteria radiale tramite tecnica di palpazione
cannulazione arteriosa radiale posizionata tramite palpazione o tecnica ecografica
Comparatore attivo: ecografia
partecipanti che sono randomizzati per avere l'incannulazione dell'arteria radiale tramite una nuova tecnica ecografica
cannulazione arteriosa radiale posizionata tramite palpazione o tecnica ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo al primo passaggio
Lasso di tempo: 5 minuti
posizionamento della cannula arteriosa in 5 minuti dopo aver toccato il polso
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo complessivo
Lasso di tempo: 5 minuti
cannulazione arteriosa riuscita dopo un numero qualsiasi di passaggi purché entro 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201505705

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incannulazione dell'arteria radiale

Prove cliniche su posizionamento della linea arteriosa

Sottoscrivi