Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znak docelowy a badanie palpacyjne w celu umieszczenia linii tętnicy promieniowej

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

Dynamiczne pozycjonowanie końcówki igły za pomocą techniki ultradźwiękowej i palpacyjnej w przypadku kaniulacji tętnicy promieniowej: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi uzyskuje się poprzez kaniulację tętnicy i transdukcję ciśnienia. Podczas kaniulacji tętnicy można zlokalizować tętnicę za pomocą badania palpacyjnego, ale zastosowanie ultradźwięków zwiększyło odsetek powodzeń kaniulacji. Opisano nową technikę ultrasonograficzną kaniulacji naczyń (dynamiczne pozycjonowanie końcówki igły). Badacze mają na celu porównanie tej techniki z techniką palpacyjną przy kaniulacji tętnic. Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie tej nowej techniki ultrasonograficznej spowoduje wyższy wskaźnik powodzenia pierwszej próby i ogólny sukces w porównaniu z badaniem palpacyjnym.

Badacze planują włączyć do tego badania 310 pacjentów. Uczestnicy badania zostaną uznani przez prowadzącego anestezjologa za wymagających do zabiegu założenia tętnicy promieniowej, dzięki czemu protokół badania nie będzie wiązał się z odstępstwem od standardu opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną doprowadzeni do głównych sal operacyjnych. Pacjent nie będzie musiał robić nic innego, niż gdyby nie został włączony do badania. Anestezjolog zostanie poproszony o potwierdzenie, czy pacjent nadal wymaga wkłucia tętniczego. Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy palpacyjnej lub ultrasonograficznej. Pacjentów układano w pozycji leżącej na stole sali operacyjnej i stosowano wszystkie standardowe monitory (elektrokardiogram, pulsoksymetr, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi). Po preoksygenacji pacjent byłby indukowany i zabezpieczał drogi oddechowe. W przypadku osób wymagających cewnika tętniczego przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, w celu znieczulenia planowanego miejsca nakłucia zostanie zastosowana podskórna lidokaina.

Ramiona zostaną odwiedzione, a decyzję, po której stronie umieścić linię tętniczą, podejmie operator po badaniu palpacyjnym lub badaniu ultrasonograficznym nadgarstków. Uzyskany zostanie obraz ultrasonograficzny tętnicy promieniowej, która ma być kaniulowana. Następnie rolkę nadgarstka umieszczano pod nadgarstkiem, a dłoń zabezpieczano taśmą. Nadgarstek byłby następnie przygotowany za pomocą chlorheksydyny i sterylnych ręczników umieszczonych wokół przygotowanego miejsca. Pomiar czasu rozpocznie się, gdy ultradźwięki lub palce operatora dotkną przygotowanego nadgarstka. W przypadku osób zrandomizowanych do badania USG liniowa sonda ultrasonograficzna Sonosite zostałaby następnie użyta do zlokalizowania tętnicy promieniowej. Po uzyskaniu zadowalającego położenia, angiocath 20 ga o długości 45 mm zostanie użyty do nakłucia tętnicy, a następnie przesunięty, aż końcówka pojawi się na projekcji USG. Kiedy tak się dzieje, ultradźwięki są przesuwane o około 2 mm proksymalnie wzdłuż tętnicy. Igła jest przesuwana do momentu ponownego uwidocznienia końcówki. Powtarza się to, aż końcówka igły znajdzie się w świetle tętnicy promieniowej. W tym momencie igła jest kolejno przesuwana w świetle tętnicy małymi krokami pod kontrolą USG, a następnie kaniula jest przesuwana nad igłą. Rdzeń igły jest następnie wycofywany, a przetwornik jest podłączany do kaniuli. Jeśli pierwsza próba się nie powiedzie, można podejmować kolejne próby, aż upłynie 5 minut. Sukces definiuje się jako kaniulację tętnicy, na co wskazuje kształt fali tętniczej uzyskany w ciągu 5 minut od dotknięcia przygotowanej skóry sondą ultradźwiękową lub palcami operatora. Następnie operator może zastosować wybraną metodę kaniulacji tętnicy lub zdecydować się na zmianę na drugi nadgarstek.

W przypadku metody palpacyjnej badano by tętnicę promieniową, a następnie angiocath 20 ga użyto do nakłucia tętnicy. Po powrocie krwi do cewnika zostanie podjęta próba przesunięcia cewnika po rdzeniu igły. Jeśli to się nie powiedzie, operator może podjąć wiele prób, aż upłynie 5 minut. Po tym czasie operator może kaniulować tętnicę dowolną metodą, a także zdecydować się na użycie drugiego nadgarstka.

Badacze odnotują udaną kaniulację pierwszego przejścia i czas na kaniulację naczynia. Inne środki to liczba prób, liczba cewników, głębokość tętnicy promieniowej, średnica tętnicy promieniowej, ciśnienie krwi, częstość akcji serca i odsetek niepowodzeń. Inne dane, które zostaną zarejestrowane, będą obejmować wiek pacjenta, płeć, wagę, wzrost, wskaźnik masy ciała oraz historię choroby naczyń obwodowych i cukrzycy.

Pacjenci nie będą wymagać żadnych obserwacji w ramach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymagających śródoperacyjnego kaniulacji tętnicy promieniowej

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa zgody
  • nieletni
  • osoby uwięzione
  • kaniulacji promieniowej w ciągu ostatniego miesiąca
  • negatywny zmodyfikowany test Allena
  • zaszokować
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: palpacja
uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do kaniuli tętnicy promieniowej za pomocą techniki palpacyjnej
kaniulację tętnicy promieniowej za pomocą techniki palpacyjnej lub ultrasonograficznej
Aktywny komparator: ultradźwięk
uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do kaniulacji tętnicy promieniowej za pomocą nowej techniki ultrasonograficznej
kaniulację tętnicy promieniowej za pomocą techniki palpacyjnej lub ultrasonograficznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces pierwszego przejazdu
Ramy czasowe: 5 minut
umieszczenie kaniuli tętniczej w 5 minut po dotknięciu nadgarstka
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny sukces
Ramy czasowe: 5 minut
skuteczne kaniulowanie tętnicy po dowolnej liczbie przejść, o ile jest to w ciągu 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201505705

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na umieszczenie linii tętniczej

Subskrybuj