- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02557828
Znak docelowy a badanie palpacyjne w celu umieszczenia linii tętnicy promieniowej
Dynamiczne pozycjonowanie końcówki igły za pomocą techniki ultradźwiękowej i palpacyjnej w przypadku kaniulacji tętnicy promieniowej: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi uzyskuje się poprzez kaniulację tętnicy i transdukcję ciśnienia. Podczas kaniulacji tętnicy można zlokalizować tętnicę za pomocą badania palpacyjnego, ale zastosowanie ultradźwięków zwiększyło odsetek powodzeń kaniulacji. Opisano nową technikę ultrasonograficzną kaniulacji naczyń (dynamiczne pozycjonowanie końcówki igły). Badacze mają na celu porównanie tej techniki z techniką palpacyjną przy kaniulacji tętnic. Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie tej nowej techniki ultrasonograficznej spowoduje wyższy wskaźnik powodzenia pierwszej próby i ogólny sukces w porównaniu z badaniem palpacyjnym.
Badacze planują włączyć do tego badania 310 pacjentów. Uczestnicy badania zostaną uznani przez prowadzącego anestezjologa za wymagających do zabiegu założenia tętnicy promieniowej, dzięki czemu protokół badania nie będzie wiązał się z odstępstwem od standardu opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną doprowadzeni do głównych sal operacyjnych. Pacjent nie będzie musiał robić nic innego, niż gdyby nie został włączony do badania. Anestezjolog zostanie poproszony o potwierdzenie, czy pacjent nadal wymaga wkłucia tętniczego. Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy palpacyjnej lub ultrasonograficznej. Pacjentów układano w pozycji leżącej na stole sali operacyjnej i stosowano wszystkie standardowe monitory (elektrokardiogram, pulsoksymetr, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi). Po preoksygenacji pacjent byłby indukowany i zabezpieczał drogi oddechowe. W przypadku osób wymagających cewnika tętniczego przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, w celu znieczulenia planowanego miejsca nakłucia zostanie zastosowana podskórna lidokaina.
Ramiona zostaną odwiedzione, a decyzję, po której stronie umieścić linię tętniczą, podejmie operator po badaniu palpacyjnym lub badaniu ultrasonograficznym nadgarstków. Uzyskany zostanie obraz ultrasonograficzny tętnicy promieniowej, która ma być kaniulowana. Następnie rolkę nadgarstka umieszczano pod nadgarstkiem, a dłoń zabezpieczano taśmą. Nadgarstek byłby następnie przygotowany za pomocą chlorheksydyny i sterylnych ręczników umieszczonych wokół przygotowanego miejsca. Pomiar czasu rozpocznie się, gdy ultradźwięki lub palce operatora dotkną przygotowanego nadgarstka. W przypadku osób zrandomizowanych do badania USG liniowa sonda ultrasonograficzna Sonosite zostałaby następnie użyta do zlokalizowania tętnicy promieniowej. Po uzyskaniu zadowalającego położenia, angiocath 20 ga o długości 45 mm zostanie użyty do nakłucia tętnicy, a następnie przesunięty, aż końcówka pojawi się na projekcji USG. Kiedy tak się dzieje, ultradźwięki są przesuwane o około 2 mm proksymalnie wzdłuż tętnicy. Igła jest przesuwana do momentu ponownego uwidocznienia końcówki. Powtarza się to, aż końcówka igły znajdzie się w świetle tętnicy promieniowej. W tym momencie igła jest kolejno przesuwana w świetle tętnicy małymi krokami pod kontrolą USG, a następnie kaniula jest przesuwana nad igłą. Rdzeń igły jest następnie wycofywany, a przetwornik jest podłączany do kaniuli. Jeśli pierwsza próba się nie powiedzie, można podejmować kolejne próby, aż upłynie 5 minut. Sukces definiuje się jako kaniulację tętnicy, na co wskazuje kształt fali tętniczej uzyskany w ciągu 5 minut od dotknięcia przygotowanej skóry sondą ultradźwiękową lub palcami operatora. Następnie operator może zastosować wybraną metodę kaniulacji tętnicy lub zdecydować się na zmianę na drugi nadgarstek.
W przypadku metody palpacyjnej badano by tętnicę promieniową, a następnie angiocath 20 ga użyto do nakłucia tętnicy. Po powrocie krwi do cewnika zostanie podjęta próba przesunięcia cewnika po rdzeniu igły. Jeśli to się nie powiedzie, operator może podjąć wiele prób, aż upłynie 5 minut. Po tym czasie operator może kaniulować tętnicę dowolną metodą, a także zdecydować się na użycie drugiego nadgarstka.
Badacze odnotują udaną kaniulację pierwszego przejścia i czas na kaniulację naczynia. Inne środki to liczba prób, liczba cewników, głębokość tętnicy promieniowej, średnica tętnicy promieniowej, ciśnienie krwi, częstość akcji serca i odsetek niepowodzeń. Inne dane, które zostaną zarejestrowane, będą obejmować wiek pacjenta, płeć, wagę, wzrost, wskaźnik masy ciała oraz historię choroby naczyń obwodowych i cukrzycy.
Pacjenci nie będą wymagać żadnych obserwacji w ramach badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymagających śródoperacyjnego kaniulacji tętnicy promieniowej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa zgody
- nieletni
- osoby uwięzione
- kaniulacji promieniowej w ciągu ostatniego miesiąca
- negatywny zmodyfikowany test Allena
- zaszokować
- nieanglojęzycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: palpacja
uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do kaniuli tętnicy promieniowej za pomocą techniki palpacyjnej
|
kaniulację tętnicy promieniowej za pomocą techniki palpacyjnej lub ultrasonograficznej
|
|
Aktywny komparator: ultradźwięk
uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do kaniulacji tętnicy promieniowej za pomocą nowej techniki ultrasonograficznej
|
kaniulację tętnicy promieniowej za pomocą techniki palpacyjnej lub ultrasonograficznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces pierwszego przejazdu
Ramy czasowe: 5 minut
|
umieszczenie kaniuli tętniczej w 5 minut po dotknięciu nadgarstka
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólny sukces
Ramy czasowe: 5 minut
|
skuteczne kaniulowanie tętnicy po dowolnej liczbie przejść, o ile jest to w ciągu 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201505705
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na umieszczenie linii tętniczej
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilRejestracja na zaproszenieKomunikacja | Opieka paliatywnaTajwan
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyPrzewlekła choroba nerek wymagająca przewlekłej dializyHiszpania
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończonyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoFrancja
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutacyjnySkręcenia stawu skokowegoFrancja
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Ministry of Health and Long Term CareZakończony
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustRekrutacyjny
-
Istanbul Bilgi UniversityZakończonyTelerehabilitacja | Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym | Pracownik tekstylnyIndyk
-
University of Southern DenmarkSygeforsikringen danmarkZakończonyJakość życia | Stres | Ciąża | Lęk | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Dysregulacja emocjonalna | Kobiety | Matka | Depresja poporodowa (PPD)Dania
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutacyjnyUżywanie Narkotyków NielegalnychTajwan