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桡动脉管路放置的目标标志与触诊

2017年6月1日 更新者:Roy K. Kiberenge、University of Iowa

桡动脉插管超声与触诊技术的动态需要尖端定位:一项前瞻性随机对照试验

有创血压监测是通过在动脉中插管并转换压力来实现的。 在动脉插管过程中,动脉可以通过触诊定位,但超声的使用增加了插管的成功率。 描述了一种新的血管插管超声技术(动态针尖定位)。 研究人员旨在将这种技术与动脉插管的触诊技术进行比较。 研究人员假设,与触诊相比,使用这种新型超声技术将导致更高的首次尝试成功率和总体成功率。

研究人员计划在这项研究中招募 310 名患者。 主治麻醉师认为研究参与者需要桡动脉导管进行手术,因此研究方案不会偏离护理标准。

研究概览

地位

终止

详细说明

参与者将被带到主手术室。 与未参加研究的患者相比,患者不需要做任何不同的事情。 麻醉师将被要求确认患者是否仍需要动脉导管。 患者将被随机分配到触诊组或超声组。 患者将仰卧在手术台上,并应用所有常规监测仪(心电图、脉搏血氧仪、无创血压计)。 预氧合后,将对患者进行诱导并确保气道通畅。 对于那些在全身麻醉诱导前需要动脉导管的患者,将使用皮下利多卡因麻醉计划的穿刺部位。

手臂将被外展,动脉线放置在哪一侧的决定将由操作者在触诊或用超声波扫描手腕后确定。 将获得要插管的桡动脉的超声图像。 然后将手腕卷放在手腕下方,并用胶带固定手。 然后用洗必泰准备好手腕,并在准备好的部位周围放置无菌毛巾。 一旦超声波或操作员的手指接触到准备好的手腕,就会开始计时。 对于那些随机接受超声检查的患者,随后将使用 Sonosite 线性超声探头来定位桡动脉。 在获得满意的位置后,将使用 45mm 长的 20 ga angiocath 穿刺动脉,然后推进直到尖端出现在超声视图上。 当发生这种情况时,超声波会沿着动脉向近端推进约 2 毫米。 针被推进,直到尖端再次可视化。 重复此操作,直到针尖位于桡动脉腔内。 此时,针在超声观察下以小步连续推进动脉腔,然后插管在针上前进。 然后针芯缩回,传感器连接到插管。 如果第一次尝试不成功,则可以进行更多尝试,直到 5 分钟过去。 成功被定义为动脉插管,如动脉波形所示,该波形在用超声探头或操作者手指接触准备好的皮肤后 5 分钟内获得。 之后,操作者可以使用选择的动脉插管方法或决定换到另一只手腕。

对于触诊法,将触诊桡动脉,然后使用 20 ga angiocath 穿刺动脉。 在导管中血液回流后,将尝试将导管推进到针芯上方。 如果这不成功,操作员可以进行多次尝试,直到 5 分钟过去。 在此之后,操作者可以使用任何所需的方法对动脉进行插管,也可以决定使用另一只手腕。

调查人员将记录成功的第一次插管和插管时间。 其他措施包括尝试次数、导管数量、桡动脉深度、桡动脉直径、血压、心率和失败率。 其他将被记录的数据将包括患者年龄、性别、体重、身高、体重指数以及周围血管疾病和糖尿病的病史。

患者不需要对研究进行任何随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 术中需要桡动脉插管

排除标准:

  • 拒绝同意
  • 未成年人
  • 被监禁的人
  • 过去一个月内的桡动脉插管
  • 阴性改良艾伦检验
  • 震惊
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:触诊
通过触诊技术随机分配桡动脉插管的参与者
通过触诊或超声技术放置桡动脉插管
有源比较器:超音波
通过新的超声技术随机分配进行桡动脉插管的参与者
通过触诊或超声技术放置桡动脉插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一次通过成功
大体时间:5分钟
接触手腕后 5 分钟内放置动脉插管
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体成功
大体时间:5分钟
只要在 5 分钟内经过任意次数,即成功进行动脉插管
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月22日

首次发布 (估计)

2015年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月1日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201505705

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动脉导管放置的临床试验

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