Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måltegn vs palpation for radial arteriel linjeplacering

1. juni 2017 opdateret af: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

Dynamisk behovsspidspositionering med ultralyd versus palpationsteknik til radial arteriekanylering: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Invasiv blodtryksovervågning opnås ved at kanylere en arterie og transducere trykket. Under arteriel kanylering kan arterien lokaliseres ved palpation, men brug af ultralyd har øget succesraten for kanylering. En ny ultralydsteknik til vaskulær kanylering (dynamisk nålespidspositionering) er blevet beskrevet. Efterforskere sigter mod at sammenligne denne teknik med palpationsteknikken til arteriel kanylering. Efterforskere antager, at brugen af ​​denne nye ultralydsteknik vil resultere i en højere succesrate ved første forsøg og samlet succes sammenlignet med palpation.

Efterforskere planlægger at inkludere 310 patienter i denne undersøgelse. Deltagerne i undersøgelsen vil af den behandlende anæstesilæge være blevet anset for at have behov for en radial arteriel linje til operationen, og forskningsprotokollen vil således ikke indebære en afvigelse fra standarden for pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bragt til de vigtigste operationsstuer. Patienten skal ikke gøre noget anderledes, end hvis de ikke var optaget i undersøgelsen. Anæstesilægen vil blive bedt om at bekræfte, at patienten stadig har behov for en arteriel linje. Patienten vil blive randomiseret enten til palpations- eller ultralydsgruppe. Patienterne ville blive placeret i rygliggende stilling på operationsbordet, og alle almindelige monitorer (elektrokardiogram, pulsoximeter, ikke-invasivt blodtryk) blev anvendt. Efter præoxygenering ville patienten blive induceret og luftvejene sikret. For dem, der har behov for et arterielt kateter før induktion af generel anæstesi, vil subkutan lidokain blive brugt til at bedøve det planlagte punktursted.

Armene vil blive bortført, og beslutningen om, hvilken side arterielinjen skal placeres, vil blive bestemt af operatøren efter palpation eller scanning af håndleddene med ultralyd. Der vil blive opnået et ultralydsbillede af den radiale arterie, der skal kanyleres. En håndledsrulle ville derefter blive placeret under håndleddet og hånden sikret med tape. Håndleddet vil derefter blive præpareret med klorhexidin og sterile håndklæder placeret rundt om det præparerede sted. Timing ville begynde, når ultralyden eller operatørens fingre rører det forberedte håndled. For dem, der er randomiseret til ultralyd, vil en Sonosite lineær ultralydssonde derefter blive brugt til at lokalisere den radiale arterie. Efter at en tilfredsstillende position er opnået, vil en 20 ga angiocath 45 mm lang blive brugt til at punktere arterien og derefter blive fremført, indtil spidsen vises på ultralydsvisningen. Når dette sker, fremføres ultralyden ca. 2 mm proksimalt langs arterien. Nålen føres frem, indtil spidsen igen visualiseres. Dette gentages, indtil nålespidsen er i lumen af ​​den radiale arterie. På dette tidspunkt føres nålen sekventielt frem i arteriens lumen i små trin under ultralydssyn, og derefter føres kanylen frem over nålen. Nålekernen trækkes derefter tilbage, og transduceren forbindes til kanylen. Hvis det første forsøg ikke lykkes, kan der gøres flere forsøg, indtil der er gået 5 minutter. Succes er defineret som arteriel kanylering som vist ved en arteriel bølgeform, der opnås inden for 5 minutter efter berøring af den præparerede hud med en ultralydssonde eller operatørens fingre. Derefter kan operatøren bruge den valgte arterielle kanylemetode eller beslutte at skifte til det andet håndled.

Til palpationsmetoden ville den radiale arterie blive palperet og derefter en 20 ga angiocath brugt til at punktere arterien. Efter tilbageføring af blod i kateteret vil der blive gjort et forsøg på at føre kateteret frem over nålekernen. Hvis dette ikke lykkes, kan operatøren gøre flere forsøg, indtil der er gået 5 minutter. Efter dette tidspunkt kan operatøren bruge enhver ønsket metode til at kanylere arterien og kan også beslutte at bruge det andet håndled.

Efterforskere vil registrere den vellykkede første passage-kanylering og tid til at kanyle fartøjet. Andre mål vil være antal forsøg, antal katetre, radial arteriedybde, radial arteriediameter, blodtryk, hjertefrekvens og fejlfrekvens. Andre data, der vil blive registreret, vil omfatte patientens alder, køn, vægt, højde, kropsmasseindeks og historie med perifer vaskulær sygdom og diabetes.

Patienterne vil ikke kræve nogen opfølgning til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behov for radial arteriel kanylering intraoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • nægtelse af samtykke
  • mindreårige
  • fængslede personer
  • radial kanyle inden for den seneste måned
  • negativ modificeret Allens test
  • chok
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: palpation
deltagere, der er randomiseret til at have radial arteriel kanylering via palpationsteknik
radial arteriel kanyle placeret via palpation eller ultralydsteknik
Aktiv komparator: ultralyd
deltagere, der er randomiseret til at få radial arteriel kanylering via en ny ultralydsteknik
radial arteriel kanyle placeret via palpation eller ultralydsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første pass succes
Tidsramme: 5 minutter
placering af arteriel kanyle i 5 minutter efter berøring af håndleddet
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet succes
Tidsramme: 5 minutter
vellykket arteriel kanylering efter et vilkårligt antal gennemløb, så længe det er inden for 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (Skøn)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201505705

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radial arteriekanylering

Kliniske forsøg med placering af arteriel linje

Abonner