Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Céljel kontra tapintás a radiális artériás vonal elhelyezéséhez

2017. június 1. frissítette: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

Dinamikus szükségcsúcs pozicionálás ultrahanggal versus tapintásos technika radiális artéria kanülálásához: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Az invazív vérnyomásmérést egy artéria kanülozásával és a nyomás transzdukálásával érik el. Az artériás kanülálás során az artéria tapintással lokalizálható, de az ultrahang alkalmazása növelte a kanülálás sikerességét. Egy új ultrahangos technikát írtak le vaszkuláris kanülálásra (dinamikus tűhegy pozicionálás). A kutatók célja, hogy összehasonlítsák ezt a technikát az artériás kanülozás tapintási technikájával. A kutatók azt feltételezik, hogy ennek az új ultrahangos technikának a használata magasabb első kísérleti sikerarányt és általános sikert eredményez, mint a tapintással.

A kutatók 310 beteg bevonását tervezik ebbe a vizsgálatba. A vizsgálatban résztvevőket a kezelő aneszteziológus úgy ítéli meg, hogy radiális artériás vezetékre van szükségük a műtéthez, így a kutatási protokoll nem jár az ellátás színvonalától való eltéréssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A résztvevőket a fő műtőbe viszik. A páciensnek nem kell mást tennie, mint ha nem vették volna részt a vizsgálatban. Az aneszteziológust felkérik annak megerősítésére, hogy a betegnek továbbra is szüksége van-e artériás vezetékre. A pácienst véletlenszerűen besorolják tapintási vagy ultrahangos csoportba. A betegeket hanyatt fektetik a műtőasztalra, és minden rendszeres monitort (elektrokardiogram, pulzoximéter, non-invazív vérnyomás) alkalmaznak. Az előoxigenizálás után a pácienst indukálják, és biztosítják a légutakat. Azok számára, akiknek artériás katéterre van szükségük az általános érzéstelenítés megkezdése előtt, szubkután lidokaint alkalmaznak a tervezett szúrási hely érzéstelenítésére.

A karokat elrabolnák, és a döntést, hogy melyik oldalra kell helyezni az artériás vonalat, a kezelő dönti el, tapintással vagy a csukló ultrahanggal történő átvizsgálásával. A kanülálandó sugárirányú artériáról ultrahangos kép készül. Ezután egy csuklótekercset helyeznek a csukló alá, és a kezet szalaggal rögzítik. A csuklót ezután klórhexidinnel fel kell készíteni, és steril törölközőt kell helyezni az előkészített helyre. Az időzítés akkor kezdődik, amikor az ultrahang vagy a kezelő ujjai megérintették az előkészített csuklót. Az ultrahangra randomizáltak esetében a Sonosite lineáris ultrahangszondát használnák a radiális artéria lokalizálására. A kielégítő pozíció elérése után egy 20 ga-os, 45 mm hosszú angiocath-ot használnak az artéria átszúrására, majd előre kell tolni, amíg a csúcs meg nem jelenik az ultrahangos nézetben. Amikor ez megtörténik, az ultrahang körülbelül 2 mm-rel halad előre az artéria mentén. A tűt addig toljuk előre, amíg a hegye ismét láthatóvá nem válik. Ezt addig ismételjük, amíg a tű hegye a radiális artéria lumenébe kerül. Ezen a ponton a tűt egymás után, kis lépésekben, ultrahangos látás mellett az artéria lumenébe tolják, majd a kanült a tű fölé helyezik. A tűmagot ezután visszahúzzuk, és a jelátalakítót a kanülhöz csatlakoztatjuk. Ha az első próbálkozás sikertelen, akkor további próbálkozások tehetők 5 perc elteltével. A siker az artériás kanülálást jelenti, amelyet egy artériás hullámforma mutat, amely az előkészített bőr ultrahangszondával vagy a kezelő ujjaival történő megérintése után 5 percen belül érhető el. Ezt követően a kezelő használhatja a választott artériás kanülálási módszert, vagy dönthet úgy, hogy másik csuklóra vált.

A tapintási módszerhez a radiális artériát tapintják meg, majd egy 20 ga-os angiocath segítségével szúrják meg az artériát. Miután a vér visszatért a katéterbe, megkísérlik a katétert a tűmagon át tolni. Ha ez nem sikerül, a kezelő többször is próbálkozhat, amíg 5 perc el nem telik. Ezen idő letelte után a kezelő bármilyen kívánt módszert alkalmazhat az artéria kanülálására, és dönthet úgy is, hogy a másik csuklóját használja.

A nyomozók rögzítik a sikeres első lépéses kanülozást és az ér kanülbe helyezésének idejét. További mérések a kísérletek száma, a katéterek száma, az artéria radiális mélysége, az artéria radiális átmérője, a vérnyomás, a pulzusszám és a sikertelenség aránya. A rögzítésre kerülő egyéb adatok közé tartozik a páciens életkora, neme, súlya, magassága, testtömeg-indexe, valamint a kórelőzményben szereplő perifériás érbetegség és cukorbetegség.

A betegeknek nincs szükségük nyomon követésre a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • intraoperatívan radiális artériás kanülálást igényel

Kizárási kritériumok:

  • a beleegyezés megtagadása
  • kiskorúak
  • bebörtönzött személyek
  • radiális kanülálás az elmúlt hónapban
  • negatív módosított Allen teszt
  • sokk
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tapintással
olyan résztvevők, akiket randomizáltak radiális artériás kanülálásra tapintási technikával
radiális artériás kanülozás tapintással vagy ultrahangos technikával
Aktív összehasonlító: ultrahang
olyan résztvevők, akiket egy új ultrahangos technikával randomizáltak radiális artériás kanülálásra
radiális artériás kanülozás tapintással vagy ultrahangos technikával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
első menet siker
Időkeret: 5 perc
az artériás kanül felhelyezése a csukló érintése után 5 percen belül
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános siker
Időkeret: 5 perc
sikeres artériás kanülálás tetszőleges számú áthaladás után, amennyiben az 5 percen belül van
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201505705

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel