Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílové znamení versus palpace pro umístění radiální arteriální linie

1. června 2017 aktualizováno: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

Dynamické polohování špičky pomocí ultrazvuku versus technika palpace pro kanylaci radiální tepny: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Invazivního monitorování krevního tlaku je dosaženo kanylací tepny a transdukcí tlaku. Během arteriální kanylace může být arterie lokalizována palpací, ale použití ultrazvuku zvýšilo úspěšnost kanylace. Byla popsána nová ultrazvuková technika pro vaskulární kanylu (dynamické polohování hrotu jehly). Vyšetřovatelé se snaží porovnat tuto techniku ​​s palpační technikou pro arteriální kanylaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití této nové ultrazvukové techniky povede k vyšší úspěšnosti prvního pokusu a celkové úspěšnosti ve srovnání s palpací.

Výzkumníci plánují do této studie zařadit 310 pacientů. Účastníci studie budou ošetřujícím anesteziologem posouzeni, že potřebují k operaci radiální arteriální linii, a proto protokol výzkumu nebude zahrnovat odchylku od standardu péče.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Účastníci budou přivedeni na hlavní operační sály. Pacient nebude muset dělat nic jiného, ​​než kdyby nebyl do studie zařazen. Anesteziolog bude požádán, aby potvrdil, že pacient stále potřebuje arteriální linku. Pacient bude randomizován buď do skupiny pro palpaci nebo ultrazvuk. Pacienti by byli uloženi v poloze na zádech na stole operačního sálu a aplikovány všechny běžné monitory (elektrokardiogram, pulzní oxymetr, neinvazivní krevní tlak). Po preoxygenaci by byl pacient indukován a zajištěny dýchací cesty. U těch, kteří vyžadují arteriální katétr před úvodem do celkové anestezie, bude k anestezii plánovaného místa vpichu použit subkutánní lidokain.

Paže by byly abdukovány a rozhodnutí, na kterou stranu umístit arteriální linii, určí operátor po palpaci nebo skenování zápěstí ultrazvukem. Získá se ultrazvukový obraz radiální tepny, která má být kanylována. Potom se pod zápěstí umístí zápěstí a ruka se zajistí páskou. Zápěstí by se pak připravilo chlorhexidinem a kolem připraveného místa se umístily sterilní ručníky. Měření začne, jakmile se ultrazvuk nebo prsty operátora dotknou připraveného zápěstí. Pro ty, kteří byli randomizováni do ultrazvuku, by pak byla k lokalizaci radiální tepny použita lineární ultrazvuková sonda Sonosite. Po získání uspokojivé polohy by se použil 20 ga angiokath dlouhý 45 mm k propíchnutí tepny a poté by se posouval, dokud se hrot neobjevil na ultrazvukovém zobrazení. Když k tomu dojde, ultrazvuk se posune o 2 mm proximálně podél tepny. Jehla se posunuje dopředu, dokud není špička znovu vizualizována. Toto se opakuje, dokud není hrot jehly v lumen a. radialis. V tomto bodě je jehla postupně posouvána v lumen tepny v malých krocích pod ultrazvukovým viděním a poté je kanyla posunuta přes jehlu. Jádro jehly se poté zatáhne a převodník se připojí ke kanyle. Pokud je první pokus neúspěšný, lze provést další pokusy, dokud neuplyne 5 minut. Úspěch je definován jako arteriální kanylace, jak je ukázáno na tvaru arteriální vlny, která je získána do 5 minut od dotyku připravené kůže ultrazvukovou sondou nebo prsty operátora. Poté může operátor použít vybranou metodu arteriální kanyly nebo se rozhodnout pro změnu na druhé zápěstí.

Při palpační metodě by se radiální tepna nahmatala a pak se k punkci tepny použil angiokat o síle 20 ga. Po návratu krve do katétru bude učiněn pokus posunout katétr přes jádro jehly. Pokud se to nepodaří, může operátor provést několik pokusů, dokud neuplyne 5 minut. Po této době může operátor použít jakoukoli požadovanou metodu kanylace tepny a může se také rozhodnout použít druhé zápěstí.

Vyšetřovatelé zaznamenají úspěšnou kanylaci prvního průchodu a čas na kanylaci cévy. Dalšími měřeními budou počet pokusů, počet katétrů, hloubka radiální tepny, průměr radiální tepny, krevní tlak, srdeční frekvence a míra selhání. Další údaje, které budou zaznamenány, budou zahrnovat věk pacienta, pohlaví, hmotnost, výšku, index tělesné hmotnosti a anamnézu onemocnění periferních cév a diabetu.

Pacienti nebudou pro studii vyžadovat žádné následné sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyžadující intraoperační kanylaci radiální artérie

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí souhlasu
  • nezletilí
  • uvězněné osoby
  • radiální kanylaci za poslední měsíc
  • negativně modifikovaný Allenův test
  • šokovat
  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: palpace
účastníci, kteří jsou randomizováni k provedení radiální arteriální kanyly pomocí palpační techniky
radiální arteriální kanylace umístěná palpační nebo ultrazvukovou technikou
Aktivní komparátor: ultrazvuk
účastníci, kteří jsou randomizováni k provedení radiální arteriální kanyly pomocí nové ultrazvukové techniky
radiální arteriální kanylace umístěná palpační nebo ultrazvukovou technikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch prvního průchodu
Časové okno: 5 minut
zavedení arteriální kanyly do 5 minut po dotyku zápěstí
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový úspěch
Časové okno: 5 minut
úspěšná arteriální kanylace po libovolném počtu průchodů, pokud je to do 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201505705

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na umístění arteriální linie

3
Předplatit