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Sinal do alvo vs palpação para colocação da linha arterial radial

1 de junho de 2017 atualizado por: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

Posicionamento Dinâmico da Ponta de Necessidade com Ultrassom Versus Técnica de Palpação para Canulação da Artéria Radial: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado

O monitoramento invasivo da pressão arterial é obtido canulando uma artéria e transduzindo a pressão. Durante a canulação arterial, a artéria pode ser localizada por palpação, mas o uso de ultrassom aumentou a taxa de sucesso da canulação. Uma nova técnica de ultrassom para canulação vascular (posicionamento dinâmico da ponta da agulha) foi descrita. Os investigadores pretendem comparar esta técnica com a técnica de palpação para canulação arterial. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso desta nova técnica de ultrassom resultará em uma maior taxa de sucesso na primeira tentativa e sucesso geral em comparação com a palpação.

Os investigadores planejam inscrever 310 pacientes neste estudo. Os participantes do estudo serão considerados pelo anestesiologista assistente como necessitando de uma linha arterial radial para a operação e, portanto, o protocolo de pesquisa não envolverá um desvio do padrão de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Os participantes serão levados para as principais salas de cirurgia. O paciente não será obrigado a fazer nada diferente do que se não estivesse inscrito no estudo. O anestesiologista será solicitado a confirmar se o paciente ainda precisa de uma linha arterial. O paciente será randomizado para palpação ou ultrassom. Os pacientes seriam colocados em decúbito dorsal na mesa da sala de cirurgia e todos os monitores regulares (eletrocardiograma, oxímetro de pulso, pressão arterial não invasiva) aplicados. Após a pré-oxigenação, o paciente seria induzido e a via aérea assegurada. Para aqueles que necessitam de um cateter arterial antes da indução da anestesia geral, a lidocaína subcutânea será usada para anestesiar o local planejado para a punção.

Os braços seriam abduzidos e a decisão de qual lado colocar a linha arterial será determinada pelo operador após palpação ou escaneamento dos pulsos com ultrassom. Será obtida uma imagem ultrassonográfica da artéria radial a ser canulada. Um rolo de pulso seria então colocado sob o pulso e a mão presa com fita adesiva. O pulso seria então preparado com clorexidina e toalhas estéreis colocadas ao redor do local preparado. A contagem do tempo começaria assim que o ultrassom ou os dedos do operador tocassem o pulso preparado. Para aqueles randomizados para ultrassom, uma sonda de ultrassom linear Sonosite seria usada para localizar a artéria radial. Depois de obtida uma posição satisfatória, um angiocath de 20 ga de 45 mm de comprimento seria usado para puncionar a artéria e então seria avançado até que a ponta aparecesse na visão do ultrassom. Quando isso acontece, o ultrassom é avançado cerca de 2 mm proximal ao longo da artéria. A agulha é avançada até que a ponta seja novamente visualizada. Isso é repetido até que a ponta da agulha esteja no lúmen da artéria radial. Neste ponto, a agulha é avançada sequencialmente no lúmen da artéria em pequenos passos sob visão de ultrassom e, em seguida, a cânula é avançada sobre a agulha. O núcleo da agulha é então retraído e o transdutor é conectado à cânula. Se a primeira tentativa não for bem-sucedida, mais tentativas podem ser feitas até que 5 minutos se passem. O sucesso é definido como canulação arterial conforme mostrado por uma forma de onda arterial que é obtida dentro de 5 minutos após tocar a pele preparada com uma sonda de ultrassom ou com os dedos do operador. Depois disso, o operador pode usar o método de canulação arterial de sua escolha ou decidir mudar para o outro pulso.

Para o método de palpação, a artéria radial seria palpada e então um angiocath de 20 ga usado para puncionar a artéria. Após o retorno do sangue no cateter, será feita uma tentativa de avançar o cateter sobre o núcleo da agulha. Se isso não for bem-sucedido, o operador pode fazer várias tentativas até 5 minutos. Após esse tempo, o operador pode usar qualquer método desejado para canular a artéria e também pode decidir usar o outro pulso.

Os investigadores registrarão a canulação bem-sucedida da primeira passagem e o tempo para canular o vaso. Outras medidas serão número de tentativas, número de cateteres, profundidade da artéria radial, diâmetro da artéria radial, pressão arterial, frequência cardíaca e taxa de falha. Outros dados que serão registrados incluirão idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal e histórico de doença vascular periférica e diabetes do paciente.

Os pacientes não precisarão de nenhum acompanhamento para o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • necessidade de canulação arterial radial no intraoperatório

Critério de exclusão:

  • recusa em consentir
  • menores
  • indivíduos encarcerados
  • canulação radial no último mês
  • teste de Allen modificado negativo
  • choque
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: palpação
participantes que são randomizados para ter canulação arterial radial via técnica de palpação
canulação arterial radial colocada por palpação ou técnica de ultrassom
Comparador Ativo: ultrassom
participantes que são randomizados para ter canulação arterial radial por meio de uma nova técnica de ultrassom
canulação arterial radial colocada por palpação ou técnica de ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso de primeira passagem
Prazo: 5 minutos
colocação de cânula arterial em 5 minutos após tocar o pulso
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso geral
Prazo: 5 minutos
canulação arterial bem-sucedida após qualquer número de passagens, desde que dentro de 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201505705

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