Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målskilt vs palpasjon for plassering av radial arteriell linje

1. juni 2017 oppdatert av: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

Dynamisk behovspissposisjonering med ultralyd versus palpasjonsteknikk for radial arteriekanylering: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

Invasiv blodtrykksovervåking oppnås ved å kanylere en arterie og transdusere trykket. Under arteriell kanylering kan arterien lokaliseres ved palpasjon, men bruk av ultralyd har økt suksessraten for kanylering. En ny ultralydteknikk for vaskulær kanylering (dynamisk nålespissposisjonering) er beskrevet. Etterforskerne tar sikte på å sammenligne denne teknikken med palpasjonsteknikken for arteriell kanylering. Etterforskere antar at bruken av denne nye ultralydteknikken vil resultere i en høyere suksessrate ved første forsøk og generell suksess sammenlignet med palpasjon.

Etterforskerne planlegger å inkludere 310 pasienter i denne studien. Deltakerne i studien vil av behandlende anestesilege ha blitt ansett for å kreve en radiell arteriell linje for operasjonen, og forskningsprotokollen vil derfor ikke innebære et avvik fra standarden for omsorg.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli brakt til hovedoperasjonsstuene. Pasienten vil ikke bli pålagt å gjøre noe annerledes enn om de ikke var registrert i studien. Anestesilege vil bli bedt om å bekrefte at pasienten fortsatt trenger en arteriell linje. Pasienten vil bli randomisert enten til palpasjons- eller ultralydgruppe. Pasientene ble plassert i ryggleie på operasjonsbordet og alle vanlige monitorer (elektrokardiogram, pulsoksymeter, ikke-invasivt blodtrykk) påført. Etter preoksygenering vil pasienten bli indusert og luftveiene sikret. For de som trenger et arteriekateter før induksjon av generell anestesi, vil subkutant lidokain bli brukt for å bedøve det planlagte stikkstedet.

Armene vil bli bortført og avgjørelsen på hvilken side som skal plasseres arteriell linje vil bli bestemt av operatøren etter palpasjon eller skanning av håndleddene med ultralyd. Det vil bli tatt et ultralydbilde av den radiale arterien som skal kanyleres. En håndleddsrull ble deretter plassert under håndleddet og hånden festet med tape. Håndleddet vil deretter bli preppet med klorheksidin og sterile håndklær plassert rundt det preppede stedet. Timingen begynte når ultralyden eller operatørfingrene berører det forberedte håndleddet. For de som er randomisert til ultralyd, vil en Sonosite lineær ultralydsonde deretter bli brukt for å lokalisere den radiale arterien. Etter at tilfredsstillende posisjon er oppnådd, vil en 20 ga angiocath 45 mm lang bli brukt til å punktere arterien og deretter bli fremført til spissen vises på ultralydbildet. Når dette skjer, avanseres ultralyden ca. 2 mm proksimalt langs arterien. Nålen føres frem til spissen igjen visualiseres. Dette gjentas til nålespissen er i lumen av den radiale arterien. På dette tidspunktet føres nålen sekvensielt frem i lumen av arterien i små trinn under ultralydsyn, og deretter føres kanylen over nålen. Nålkjernen trekkes så tilbake og transduseren kobles til kanylen. Hvis det første forsøket mislykkes, kan det gjøres flere forsøk inntil 5 minutter har gått. Suksess er definert som arteriell kanylering som vist av en arteriell bølgeform som oppnås innen 5 minutter etter berøring av den preppede huden med en ultralydsonde eller operatørfingrene. Etter det kan operatøren bruke den valgte arterielle kanyleringsmetoden eller bestemme seg for å bytte til det andre håndleddet.

For palpasjonsmetoden vil den radiale arterien bli palpert og deretter en 20 ga angiocath brukt til å punktere arterien. Etter tilbakeføring av blod i kateteret vil det bli gjort et forsøk på å føre kateteret over nålekjernen. Hvis dette ikke lykkes, kan operatøren gjøre flere forsøk til det har gått 5 minutter. Etter denne tiden kan operatøren bruke hvilken som helst metode for å kanylere arterien og kan også bestemme seg for å bruke det andre håndleddet.

Etterforskere vil registrere den vellykkede første passasjen kanylering, og tid for å kanylere fartøyet. Andre mål vil være antall forsøk, antall katetre, radiell arteriedybde, radial arteriediameter, blodtrykk, hjertefrekvens og sviktfrekvens. Andre data som vil bli registrert vil inkludere pasientens alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks og historie med perifer vaskulær sykdom og diabetes.

Pasienter vil ikke kreve noen oppfølging for studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • trenger radial arteriell kanylering intraoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på samtykke
  • mindreårige
  • fengslede personer
  • radial kanyle innen siste måned
  • negativ modifisert Allens test
  • sjokk
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: palpasjon
deltakere som er randomisert til å ha radial arteriell kanyle via palpasjonsteknikk
radial arteriell kanyle plassert via palpasjon eller ultralydteknikk
Aktiv komparator: ultralyd
deltakere som er randomisert til å få radial arteriell kanylering via en ny ultralydteknikk
radial arteriell kanyle plassert via palpasjon eller ultralydteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første pass suksess
Tidsramme: 5 minutter
plassering av arteriell kanyle innen 5 minutter etter berøring av håndleddet
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generell suksess
Tidsramme: 5 minutter
vellykket arteriell kanylering etter et hvilket som helst antall passeringer så lenge det er innen 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201505705

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere