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Zielzeichen vs. Palpation für die Platzierung der radialen arteriellen Linie

1. Juni 2017 aktualisiert von: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

Dynamische Spitzenpositionierung mit Ultraschall versus Palpationstechnik für die Kanülierung der Radialarterie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Eine invasive Blutdrucküberwachung wird erreicht, indem eine Arterie kanüliert und der Druck übertragen wird. Während der arteriellen Kanülierung kann die Arterie durch Palpation lokalisiert werden, aber die Verwendung von Ultraschall hat die Erfolgsrate der Kanülierung erhöht. Eine neue Ultraschalltechnik zur Gefäßkanülierung (dynamische Nadelspitzenpositionierung) wurde beschrieben. Die Forscher zielen darauf ab, diese Technik mit der Palpationstechnik zur arteriellen Kanülierung zu vergleichen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung dieser neuartigen Ultraschalltechnik zu einer höheren Erfolgsrate beim ersten Versuch und zu einem höheren Gesamterfolg im Vergleich zur Palpation führen wird.

Die Ermittler planen, 310 Patienten in diese Studie aufzunehmen. Der behandelnde Anästhesist hat festgestellt, dass die Teilnehmer an der Studie für die Operation einen radialen arteriellen Zugang benötigen, und daher beinhaltet das Forschungsprotokoll keine Abweichung vom Behandlungsstandard.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in die Hauptoperationssäle gebracht. Der Patient muss nichts anderes tun, als wenn er nicht in die Studie aufgenommen worden wäre. Der Anästhesist wird gebeten, zu bestätigen, dass der Patient noch einen arteriellen Zugang benötigt. Der Patient wird randomisiert entweder der Palpations- oder der Ultraschallgruppe zugeteilt. Die Patienten würden in Rückenlage auf dem Operationstisch platziert und alle üblichen Monitore (Elektrokardiogramm, Pulsoximeter, nicht-invasiver Blutdruck) angewendet. Nach der Präoxygenierung würde der Patient induziert und der Atemweg gesichert. Bei Patienten, die vor Einleitung einer Vollnarkose einen Arterienkatheter benötigen, wird subkutanes Lidocain zur Betäubung der geplanten Punktionsstelle verwendet.

Die Arme werden abduziert, und die Entscheidung, auf welcher Seite die arterielle Leitung platziert werden soll, wird vom Operateur nach Palpation oder Ultraschalluntersuchung der Handgelenke getroffen. Es wird ein Ultraschallbild der zu kanülierenden Arteria radialis erstellt. Dann wird eine Handgelenksrolle unter das Handgelenk gelegt und die Hand mit Klebeband befestigt. Das Handgelenk wird dann mit Chlorhexidin präpariert und sterile Tücher werden um die präparierte Stelle gelegt. Die Zeitmessung würde beginnen, sobald der Ultraschall oder die Finger des Bedieners das vorbereitete Handgelenk berühren. Für diejenigen, die für Ultraschall randomisiert wurden, würde dann eine lineare Sonosite-Ultraschallsonde verwendet, um die Speichenarterie zu lokalisieren. Nachdem eine zufriedenstellende Position erreicht ist, wird ein 45 mm langer 20-ga-Angiokathet verwendet, um die Arterie zu punktieren, und dann vorgeschoben, bis die Spitze auf der Ultraschallansicht erscheint. Wenn dies geschieht, wird der Ultraschall etwa 2 mm proximal entlang der Arterie vorgeschoben. Die Nadel wird vorgeschoben, bis die Spitze wieder sichtbar wird. Dies wird wiederholt, bis sich die Nadelspitze im Lumen der Radialarterie befindet. An diesem Punkt wird die Nadel sequentiell in kleinen Schritten unter Ultraschallsicht in das Lumen der Arterie vorgeschoben, und dann wird die Kanüle über die Nadel vorgeschoben. Der Nadelkern wird dann zurückgezogen und der Wandler wird mit der Kanüle verbunden. Wenn der erste Versuch nicht erfolgreich ist, können weitere Versuche unternommen werden, bis 5 Minuten verstrichen sind. Erfolg wird als arterielle Kanülierung definiert, wie durch eine arterielle Wellenform gezeigt wird, die innerhalb von 5 Minuten nach Berührung der vorbereiteten Haut mit einer Ultraschallsonde oder den Fingern des Bedieners erhalten wird. Danach kann der Operateur die arterielle Kanülierungsmethode seiner Wahl verwenden oder sich entscheiden, zum anderen Handgelenk zu wechseln.

Für das Palpationsverfahren würde die Arteria radialis palpiert und dann ein 20-ga-Angiokath verwendet, um die Arterie zu punktieren. Nach einer Rückkehr des Blutes in den Katheter wird versucht, den Katheter über den Nadelkern vorzuschieben. Gelingt dies nicht, kann der Bediener bis zum Ablauf von 5 Minuten mehrere Versuche unternehmen. Nach dieser Zeit kann der Operateur jede gewünschte Methode verwenden, um die Arterie zu kanülieren, und kann sich auch entscheiden, das andere Handgelenk zu verwenden.

Die Ermittler werden die erfolgreiche First-Pass-Kanülierung und die Zeit für die Kanülierung des Gefäßes aufzeichnen. Weitere Messwerte sind die Anzahl der Versuche, die Anzahl der Katheter, die Tiefe der Radialarterie, der Durchmesser der Radialarterie, der Blutdruck, die Herzfrequenz und die Ausfallrate. Andere Daten, die aufgezeichnet werden, umfassen Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe des Patienten, Body-Mass-Index und Vorgeschichte von peripheren Gefäßerkrankungen und Diabetes.

Die Patienten benötigen keine Nachsorge für die Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • intraoperativ eine radiale Arterienkanülierung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Zustimmung
  • Minderjährige
  • inhaftierte Personen
  • radiale Kanülierung innerhalb des letzten Monats
  • negativer modifizierter Allen-Test
  • Schock
  • nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Palpation
Teilnehmer, die randomisiert wurden, um eine radiale arterielle Kanülierung über Palpationstechnik zu erhalten
Radialarterienkanülierung, die durch Palpation oder Ultraschalltechnik platziert wird
Aktiver Komparator: Ultraschall
Teilnehmer, die randomisiert wurden, um eine radiale arterielle Kanülierung über eine neue Ultraschalltechnik zu erhalten
Radialarterienkanülierung, die durch Palpation oder Ultraschalltechnik platziert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
First-Pass-Erfolg
Zeitfenster: 5 Minuten
Platzierung der arteriellen Kanüle in 5 Minuten nach Berührung des Handgelenks
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamterfolg
Zeitfenster: 5 Minuten
erfolgreiche arterielle Kanülierung nach einer beliebigen Anzahl von Durchgängen, solange sie innerhalb von 5 Minuten erfolgt
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201505705

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Klinische Studien zur Kanülierung der Arteria radialis

Klinische Studien zur arterielle Leitungsplatzierung

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