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방사형 동맥선 배치를 위한 표적 징후 대 촉진

2017년 6월 1일 업데이트: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

요골 동맥 삽관을 위한 초음파 대 촉진 기술을 사용한 동적 니드 팁 위치 지정: 전향적 무작위 통제 시험

침습적 혈압 모니터링은 동맥에 캐뉼라를 삽입하고 압력을 변환함으로써 달성됩니다. 동맥 삽입술 동안 촉진으로 동맥을 찾을 수 있지만 초음파를 사용하면 삽입술의 성공률이 높아집니다. 혈관 캐뉼레이션(동적 바늘 끝 위치 지정)을 위한 새로운 초음파 기술이 설명되었습니다. 수사관은 이 기술을 동맥 캐뉼라를 위한 촉진 기술과 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이 새로운 초음파 기술의 사용이 촉진에 비해 첫 번째 시도 성공률과 전반적인 성공률이 더 높을 것이라고 가정합니다.

연구자들은 이 연구에 310명의 환자를 등록할 계획입니다. 연구 참여자는 주치의 마취과 의사가 수술을 위해 방사형 동맥 라인이 필요한 것으로 간주할 것이며 따라서 연구 프로토콜은 치료 표준에서 벗어나지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 주 수술실로 이동합니다. 환자는 연구에 등록하지 않은 경우와 다른 작업을 수행할 필요가 없습니다. 마취의는 환자에게 여전히 동맥관이 필요한지 확인하도록 요청받을 것입니다. 환자는 촉진 또는 초음파 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 수술실 테이블에 앙와위 자세로 배치되고 모든 일반 모니터(심전도, 맥박 산소 측정기, 비침습적 혈압)가 적용됩니다. 전산소화 후 환자를 유도하고 기도를 확보합니다. 전신 마취 유도 전에 동맥 카테터가 필요한 경우 피하 리도카인을 사용하여 계획된 천자 부위를 마취합니다.

팔은 외전되고 동맥 라인을 배치할 쪽에 대한 결정은 초음파로 손목을 촉진하거나 스캔한 후 시술자가 결정합니다. 캐뉼라를 삽입할 요골 동맥의 초음파 이미지를 얻습니다. 그런 다음 손목 롤을 손목 아래에 놓고 테이프로 손을 고정합니다. 그런 다음 손목을 클로르헥시딘으로 준비하고 준비된 부위 주위에 멸균 수건을 놓습니다. 초음파 또는 조작자 손가락이 준비된 손목에 닿으면 타이밍이 시작됩니다. 초음파로 무작위 배정된 환자의 경우 Sonosite 선형 초음파 프로브를 사용하여 요골 동맥을 찾습니다. 만족스러운 위치를 얻은 후 45mm 길이의 20ga angiocath를 사용하여 동맥을 뚫은 다음 팁이 초음파 보기에 나타날 때까지 전진합니다. 이 경우 초음파는 동맥을 따라 근위부에서 약 2mm 전진합니다. 팁이 다시 시각화될 때까지 바늘을 전진시킵니다. 이것은 바늘 끝이 요골 동맥의 루멘에 있을 때까지 반복됩니다. 이 시점에서 바늘은 초음파 시야 하에서 작은 단계로 동맥 내강에서 순차적으로 전진한 다음 캐뉼라가 바늘 위로 전진합니다. 그런 다음 바늘 코어가 후퇴되고 변환기가 캐뉼라에 연결됩니다. 첫 번째 시도가 실패하면 5분이 경과할 때까지 다시 시도할 수 있습니다. 성공은 준비된 피부를 초음파 탐침 또는 시술자 손가락으로 접촉한 후 5분 이내에 얻은 동맥 파형으로 표시되는 동맥 캐뉼레이션으로 정의됩니다. 그 후 시술자는 선택한 동맥 캐뉼라 방법을 사용하거나 다른 쪽 손목으로 변경하기로 결정할 수 있습니다.

촉진 방법의 경우 요골 동맥을 촉진한 다음 20ga angiocath를 사용하여 동맥을 뚫습니다. 카테터에 혈액이 돌아온 후 바늘 코어 위로 카테터를 전진시키려는 시도가 이루어집니다. 성공하지 못한 경우 운영자는 5분이 경과할 때까지 여러 번 시도할 수 있습니다. 이 시간이 지나면 시술자는 원하는 방법을 사용하여 동맥을 삽관할 수 있으며 다른 쪽 손목을 사용할 수도 있습니다.

수사관은 성공적인 첫 번째 패스 캐뉼레이션과 용기 캐뉼레이션 시간을 기록합니다. 다른 측정은 시도 횟수, 카테터 수, 요골 동맥 깊이, 요골 동맥 직경, 혈압, 심박수 및 실패율입니다. 기록될 기타 데이터에는 환자 연령, 성별, 체중, 키, 체질량 지수, 말초 혈관 질환 및 당뇨병 병력이 포함됩니다.

환자는 연구에 대한 후속 조치가 필요하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 중 요골 동맥 캐뉼레이션이 필요한 경우

제외 기준:

  • 동의 거부
  • 미성년자
  • 수감된 개인
  • 지난 한 달 이내에 방사형 캐뉼레이션
  • 음성으로 수정된 Allen's test
  • 충격
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 촉진
촉진 기술을 통해 방사형 동맥 캐뉼레이션을 갖도록 무작위 배정된 참가자
절차: 동맥 라인 배치
촉진 또는 초음파 기술을 통해 배치된 요골 동맥 캐뉼라
활성 비교기: 초음파
새로운 초음파 기술을 통해 방사형 동맥 캐뉼레이션을 받도록 무작위 배정된 참가자
절차: 동맥 라인 배치
촉진 또는 초음파 기술을 통해 배치된 요골 동맥 캐뉼라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 패스 성공
기간: 5 분
손목을 만진 후 5분 안에 동맥 캐뉼라 삽입
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 성공
기간: 5 분
5분 이내인 한 여러 번 통과한 후 성공적인 동맥 캐뉼라 삽입
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201505705

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