Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdemerkki vs. tunnustelu säteittäisen valtimolinjan sijoittamiseksi

torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Roy K. Kiberenge, University of Iowa

Dynaaminen tarvekärjen paikannus ultraäänellä vs. palpaatiotekniikka säteittäisvaltimon kanylaatioon: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Invasiivinen verenpaineen seuranta saavutetaan kanyloimalla valtimo ja muuttamalla paine. Valtimokanyloinnin aikana valtimo voidaan paikantaa tunnustelemalla, mutta ultraäänen käyttö on lisännyt kanyloinnin onnistumisastetta. Uusi ultraäänitekniikka verisuonikanylaatioon (dynaaminen neulan kärjen asettelu) on kuvattu. Tutkijat pyrkivät vertaamaan tätä tekniikkaa valtimokanyloinnin tunnustelutekniikkaan. Tutkijat olettavat, että tämän uuden ultraäänitekniikan käyttö johtaa korkeampaan ensimmäisen yrityksen onnistumisasteeseen ja kokonaismenestykseen kuin tunnustelu.

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 310 potilasta tähän tutkimukseen. Hoitava anestesiologi on katsonut tutkimukseen osallistuneiden tarvitsevan leikkaukseen säteittäistä valtimolinjaa, joten tutkimusprotokolla ei sisällä poikkeamista hoidon tasosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat tuodaan pääleikkaussaleihin. Potilasta ei vaadita tekemään mitään toisin kuin jos häntä ei oteta mukaan tutkimukseen. Anestesiologia pyydetään vahvistamaan, että potilas tarvitsee edelleen valtimolinjaa. Potilas satunnaistetaan joko tunnustelu- tai ultraääniryhmään. Potilaat asetetaan makuuasentoon leikkaussalin pöydälle ja kaikki säännölliset monitorit (sähkökardiogrammi, pulssioksimetri, ei-invasiivinen verenpaine) laitettiin päälle. Esihapetuksen jälkeen potilas indusoidaan ja hengitystiet varmistetaan. Niille, jotka tarvitsevat valtimokatetrin ennen yleisanestesian induktiota, suunnitellun pistoskohdan nukutukseen käytetään ihonalaista lidokaiinia.

Käsivarret kaapataan, ja päätöksen, kummalle puolelle valtimolinja asetetaan, tekee operaattori tunnustelun tai ranteiden ultraääniskannauksen jälkeen. Kanyloitavasta säteittäisvaltimosta saadaan ultraäänikuva. Rannerulla asetettiin sitten ranteen alle ja käsi kiinnitettiin teipillä. Ranne preparoidaan sitten klooriheksidiinillä ja steriileillä pyyhkeillä, jotka asetetaan valmistetun kohdan ympärille. Ajoitus alkaisi heti, kun ultraääni tai käyttäjän sormet koskettavat valmisteltua rannetta. Niille, jotka on satunnaistettu ultraäänitutkimukseen, käytettäisiin sitten lineaarista Sonosite-ultraäänikoetinta säteittäisen valtimon paikantamiseen. Kun tyydyttävä asento on saavutettu, 20 ga:n 45 mm pitkää angiocathia käytettäisiin valtimon puhkaisemiseen ja sitten sitä siirrettäisiin, kunnes kärki ilmestyy ultraääninäkymään. Kun näin tapahtuu, ultraääni etenee noin 2 mm proksimaalisesti valtimoa pitkin. Neulaa viedään eteenpäin, kunnes kärki näkyy jälleen. Tämä toistetaan, kunnes neulan kärki on säteittäisen valtimon luumenissa. Tässä vaiheessa neulaa viedään peräkkäin valtimon luumenissa pienin askelin ultraääninäön alla ja sitten kanyyli viedään neulan yli. Sitten neulan ydin vedetään sisään ja anturi liitetään kanyyliin. Jos ensimmäinen yritys epäonnistuu, voidaan tehdä lisää yrityksiä, kunnes 5 minuutin kuluttua on kulunut. Onnistuminen määritellään valtimoiden kanylaatioksi, joka näkyy valtimon aaltomuodossa, joka saadaan 5 minuutin kuluessa siitä, kun on kosketettu valmisteltua ihoa ultraäänianturilla tai käyttäjän sormilla. Tämän jälkeen operaattori voi käyttää valitsemaansa valtimokanylointimenetelmää tai päättää vaihtaa toiseen ranteeseen.

Palpaatiomenetelmää varten tunnusteltiin säteittäinen valtimo ja sen jälkeen valtimo puhkaistaan ​​20 ga:n angiocathilla. Kun veri on palannut katetriin, katetria yritetään viedä neulan ytimen yli. Jos tämä ei onnistu, käyttäjä voi tehdä useita yrityksiä, kunnes 5 minuuttia on kulunut. Tämän ajan jälkeen operaattori voi käyttää mitä tahansa haluamaasi menetelmää valtimon kanyloimiseksi ja hän voi myös päättää käyttää toista rannetta.

Tutkijat kirjaavat onnistuneen ensimmäisen kierron kanyloinnin ja ajan aluksen kanylointiin. Muita mittareita ovat yritysten lukumäärä, katetrien lukumäärä, säteittäisen valtimon syvyys, säteittäisen valtimon halkaisija, verenpaine, syke ja epäonnistumistiheys. Muita tallennettavia tietoja ovat potilaan ikä, sukupuoli, paino, pituus, painoindeksi ja perifeerinen verisuonisairaus ja diabetes.

Potilaat eivät tarvitse seurantaa tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tarvitsee säteittäistä valtimokanylaatiota leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksesta kieltäytyminen
  • alaikäiset
  • vangittuja henkilöitä
  • säteittäinen kanylointi viimeisen kuukauden aikana
  • negatiivinen modifioitu Allenin testi
  • shokki
  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tunnustelu
osallistujat, jotka satunnaistetaan saamaan säteen valtimokanyloinnin tunnustelutekniikalla
säteittäinen valtimokanylaatio, joka asetetaan tunnustelu- tai ultraäänitekniikalla
Active Comparator: ultraääni
osallistujat, jotka satunnaistetaan saamaan radiaalisen valtimokanyloinnin uudella ultraäänitekniikalla
säteittäinen valtimokanylaatio, joka asetetaan tunnustelu- tai ultraäänitekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäisen läpimenon menestys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
valtimokanyylin asettaminen 5 minuutin kuluessa ranteen koskettamisesta
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleistä menestystä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
onnistunut valtimokanylaatio minkä tahansa läpikulkukerran jälkeen, kunhan se on 5 minuutin sisällä
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201505705

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa