ショック患者の腎抵抗指数
腎抵抗指数と体循環、微小循環、体液状態および腎機能のマーカーとの関係。
この研究は 2 つの補助研究から構成されています。
最初のサブスタディ:
「心原性ショックおよび敗血症性ショックを伴う重症患者における腎抵抗指数」
デザイン: 断面観察
このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- 心原性ショックおよび敗血症性ショックを伴う重症患者の腎抵抗指数が上昇しているかどうかを判断するため、
- 腎抵抗指数が心原性/血液量減少性ショックと敗血症/全身性炎症によるショック(SIRS)の間で異なるかどうかを判断するため
腎血管抵抗(の変化)と
- 全身および微小循環のマーカー
- 生体インピーダンス分析によって定量化された体液状態
- 腎機能の併発
2 番目のサブスタディ:
「心原性ショックおよび敗血症性ショックを伴う重症患者における ICU 入院および急性腎損傷の進行に関する腎抵抗指数の予測値」
デザイン: 縦断観察
このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- 集中治療室への入院時の腎抵抗指数が、ショックを伴う重症患者の急性腎障害(AKI)の発症を予測できるかどうかを判断する
- 集中治療室入室時の腎抵抗指数がAKI発症の独立した予測因子なのか、それともショックの重症度や期間、併存疾患や腎毒性薬の使用などの他の既知のAKIの危険因子に依存するのかを調査する。
この大規模な研究プロジェクトの目的は、腎抵抗指数が、急性腎障害の予防や腎臓の保護を目的とした介入研究のモニタリングツールになり得るかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害(AKI)は、血液量減少、心原性ショック、または敗血症性ショックの結果として集中治療患者に発症する重篤な合併症です。 腎機能の突然の低下によって定義されます。 これには、腎臓への直接的な損傷と、糸球体濾過率 (GFR) の低下などの急性の機能障害の両方が含まれます。 AKI は罹患率と死亡率を増加させるため、その予防は極めて重要です (1)。 メカニズムには、虚血/再灌流、酸化ストレス、炎症、毒性が含まれます (2)。一般的な病態生理学的経路には、大血管および微小血管の流れの障害につながる微小血管の内皮損傷が含まれ、これが虚血を悪化させます (3)。
これまでに多くの論争が存在しているが、
- さまざまな種類のショック時の腎血流の変化
- 腎血流量、糸球体濾過量とAKI発症の関係
- 腎血流と全身循環および微小循環のマーカーとの関係
この前向き観察研究では、重症患者の 2 つのグループ (ショック状態とショックなし) で 3 つの研究測定が実行されます。
- 腎抵抗指数 (RRI) は、腎ドップラー超音波を使用して決定されます。 腎抵抗指数 (RRI) は、腎内弓状動脈または葉間動脈の抵抗を評価する超音波検査指数であり、腎動脈疾患の評価に使用されます。 これは、RRI = (最大収縮期速度 - 拡張末期速度)/最大収縮期速度として測定されます。 正常値は ≈ 0.60 で、0.70 が正常値の上限付近です。
- 舌下微小循環はサイドストリーム暗視野イメージング (SDF) を使用して定量化されます。
- 体液の状態は、Akern デバイスを使用した生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって決定されます。
さらに、定期的に測定される循環、腎機能、体液バランスのマーカーが分析のために収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1081 HV
- VU Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
集中治療室 (ICU) に入院している成人患者
変数は、集中治療室に入院している成人患者 80 人の集団で測定されます。 このグループは 40 人の患者からなる 2 つのグループで構成されます。 最初のグループは心原性ショックまたは敗血症性ショックを患う 40 人の患者で構成され、2 番目のグループはショックのない集中治療患者の対照グループとなります。 ショックを受けた患者は、急性腎障害(AKI)を発症するリスクが高くなります。
説明
包含基準:
最初のグループ (ショック状態の患者):
- 心原性ショックまたは敗血症/SIRSまたは出血によるショックで集中治療室(ICU)に入院した重症患者
- 年齢 > 18歳
- ノルアドレナリンのサポート
- ICU への入院は 24 時間未満
- 署名されたインフォームドコンセント
2 番目のグループ (ショックのない患者):
- ショックや昇圧剤によるサポートや体液依存の循環を伴わずに集中治療室 (ICU) に入院した重症患者
- 年齢 > 18歳
- ICU への入院は 24 時間未満
- 署名されたインフォームドコンセント
どちらのグループでも、患者が目覚めていて意思疎通ができる場合には、書面による同意が得られます(「延期同意」)。
除外基準:
- 入院前の重度の慢性腎不全(eGFR < 30 ml/分)
- 透析依存症
- 腎移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ショック状態にある患者
集中治療室(ICU)に入院する重症患者
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ショックのない患者
集中治療室(ICU)に入院する重症患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腎抵抗指数 (RRI)
時間枠:1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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クレアチンクリアランス (GFR のマーカー)
時間枠:1週間
|
1週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Heleen M. Oudemans, Prof. Dr.、Amsterdam UMC, location VUmc
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Basile DP, Anderson MD, Sutton TA. Pathophysiology of acute kidney injury. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1303-53. doi: 10.1002/cphy.c110041.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- De Backer D, Orbegozo Cortes D, Donadello K, Vincent JL. Pathophysiology of microcirculatory dysfunction and the pathogenesis of septic shock. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):73-9. doi: 10.4161/viru.26482. Epub 2013 Sep 25.
- Darmon M, Schortgen F, Vargas F, Liazydi A, Schlemmer B, Brun-Buisson C, Brochard L. Diagnostic accuracy of Doppler renal resistive index for reversibility of acute kidney injury in critically ill patients. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):68-76. doi: 10.1007/s00134-010-2050-y. Epub 2010 Sep 23.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
- Dewitte A, Coquin J, Meyssignac B, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Ripoche J, Janvier G, Combe C, Ouattara A. Doppler resistive index to reflect regulation of renal vascular tone during sepsis and acute kidney injury. Crit Care. 2012 Sep 12;16(5):R165. doi: 10.1186/cc11517.
- Haitsma Mulier JLG, Rozemeijer S, Rottgering JG, Spoelstra-de Man AME, Elbers PWG, Tuinman PR, de Waard MC, Oudemans-van Straaten HM. Renal resistive index as an early predictor and discriminator of acute kidney injury in critically ill patients; A prospective observational cohort study. PLoS One. 2018 Jun 11;13(6):e0197967. doi: 10.1371/journal.pone.0197967. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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