Munuaisten resistiivinen indeksi potilailla, joilla on sokki
Munuaisten resistiivisen indeksin ja systeemisen verenkierron, mikroverenkierron, nesteen tilan ja munuaisten toiminnan merkkiaineiden välinen suhde.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta alatutkimuksesta.
Ensimmäinen alatutkimus:
"Muuaisten resistiivinen indeksi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on kardiogeeninen ja septinen sokki"
Suunnittelu: poikkileikkaushavainnointi
Tämän projektin tavoitteena on:
- sen määrittämiseksi, onko kriittisesti sairailla potilailla, joilla on kardiogeeninen ja septinen sokki kohonnut munuaisresistiivinen indeksi ja
- sen määrittämiseksi, eroaako munuaisresistiivinen indeksi kardiogeenisen/hypovoleemisen shokin ja sepsiksen/systeemisen tulehduksen (SIRS) välillä
määrittää munuaisten verisuoniresistenssin (muutoksen) ja
- Systeemisen - ja mikroverenkierron merkit
- Nesteen tila bioimpedanssianalyysillä kvantifioituna
- Samanaikainen munuaisten toiminta
Toinen alatutkimus:
"Muuaisten resistiivinen indeksin ennustearvo tehohoitoon pääsyssä ja sen kulku akuutin munuaisvaurion kehittymiselle kriittisesti sairailla potilailla, joilla on kardiogeeninen ja septinen shokki"
Suunnittelu: pitkittäinen havainnointi
Tämän projektin tavoitteena on:
- selvittääkseen, voiko tehohoitoon otetun munuaisresistenssiindeksi ennustaa akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittymisen kriittisesti sairailla sokkipotilailla
- tutkia, onko munuaisresistenssin indeksi teho-osastolle saapumisen yhteydessä riippumaton AKI:n kehittymisen ennustaja vai riippuuko shokin vakavuudesta ja kestosta sekä muista AKI:n tunnetuista riskitekijöistä, kuten komorbiditeetista ja munuaistoksisten lääkkeiden käytöstä
Suuren tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, voisiko munuaisresistanssiindeksistä tulla seurantatyökalu akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn tai munuaisen suojelemiseen tähtääville interventiotutkimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute Kidney Injury (AKI) on vakava komplikaatio, joka kehittyy tehohoitopotilailla hypovoleemisen, kardiogeenisen tai septisen shokin seurauksena. Se määritellään munuaisten toiminnan äkillisenä heikkenemisenä. Se kattaa sekä suoran munuaisvaurion että akuutin toiminnan heikkenemisen, mukaan lukien alentunut glomerulussuodatusnopeus (GFR). Sen ehkäisy on ratkaisevan tärkeää, koska AKI lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta (1). Mekanismeja ovat iskemia/reperfuusio, oksidatiivinen stressi, tulehdus ja toksisuus (2). Yleinen patofysiologinen reitti sisältää mikroverisuonten endoteelivauriot, jotka johtavat makro- ja mikrovaskulaarisen virtauksen heikkenemiseen ja tämä pahentaa iskemiaa (3).
Tähän asti aiheesta on paljon kiistaa
- muutokset munuaisten verenkierrossa erilaisten sokkien aikana
- munuaisten verenvirtauksen, glomerulusten suodatusnopeuden ja AKI:n kehittymisen välinen suhde
- munuaisten verenvirtauksen ja systeemisen ja mikroverenkierron merkkiaineiden välinen suhde
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa suoritetaan kolme tutkimusmittausta kahdessa kriittisesti sairaiden potilaiden ryhmässä (shokki ja ei shokkia).
- Munuaisten resistiivinen indeksi (RRI) määritetään munuaisten Doppler-ultraäänellä. Munuaisten resistiivinen indeksi (RRI) on sonografinen indeksi, joka arvioi munuaistensisäisten kaarevien tai interlobaristen valtimoiden vastustuskyvyn, ja sitä käytetään munuaisvaltimotaudin arvioimiseen. Se mitataan muodossa RRI = (systolisen huippunopeuden - loppudiastolisen nopeuden) / systolisen huippunopeuden. Normaaliarvo on ≈ 0,60 ja 0,70 on normaalin ylärajan tuntumassa.
- Sublingvaalinen mikroverenkierto määritetään käyttämällä SDF-kuvausta (Side Stream Dark Field Imaging).
- Nesteen tila määritetään biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) käyttämällä Akern-laitetta.
Lisäksi kerätään rutiininomaisesti mitatut verenkierron, munuaisten toiminnan ja nestetasapainon markkerit analysointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
- VU Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU)
Muuttujia mitataan 80 aikuisen potilaiden populaatiolla, joka on otettu teho-osastolle. Tämä ryhmä koostuu kahdesta 40 potilaan ryhmästä. Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 40 potilasta, joilla on kardiogeeninen tai septinen sokki, toinen ryhmä on kontrolliryhmä tehohoidossa ilman sokkia. Sokista kärsivillä potilailla on lisääntynyt riski saada akuutti munuaisvaurio (AKI).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensimmäinen ryhmä (potilaat, joilla on sokki):
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle kardiogeenisen shokin tai sepsiksen/SIRS:n tai verenvuodon aiheuttaman shokin vuoksi
- Ikä > 18 vuotta
- Noradrenaliinin tuki
- Tehohoitoon pääsy < 24 tuntia
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Toinen ryhmä (potilaat ilman sokkia):
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ilman sokkia, ilman vasopressoritukea ja ilman nesteriippuvaista verenkiertoa
- Ikä > 18 vuotta
- Tehohoitoon pääsy < 24h
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Molemmissa ryhmissä kirjallinen suostumus hankitaan, jos ja kun potilaat ovat hereillä ja pystyvät kommunikoimaan ("lykätty suostumus").
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hoitoon pääsyä edeltävä krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min)
- Dialyysiriippuvuus
- Munuaisensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat shokissa
Kriittisesti sairaat potilaat tehohoidolle (ICU)
|
|
Potilaat ilman shokkia
Kriittisesti sairaat potilaat tehohoidolle (ICU)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
munuaisten resistiivinen indeksi (RRI)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kreatiinin puhdistuma (GFR:n merkki)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heleen M. Oudemans, Prof. Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Basile DP, Anderson MD, Sutton TA. Pathophysiology of acute kidney injury. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1303-53. doi: 10.1002/cphy.c110041.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- De Backer D, Orbegozo Cortes D, Donadello K, Vincent JL. Pathophysiology of microcirculatory dysfunction and the pathogenesis of septic shock. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):73-9. doi: 10.4161/viru.26482. Epub 2013 Sep 25.
- Darmon M, Schortgen F, Vargas F, Liazydi A, Schlemmer B, Brun-Buisson C, Brochard L. Diagnostic accuracy of Doppler renal resistive index for reversibility of acute kidney injury in critically ill patients. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):68-76. doi: 10.1007/s00134-010-2050-y. Epub 2010 Sep 23.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
- Dewitte A, Coquin J, Meyssignac B, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Ripoche J, Janvier G, Combe C, Ouattara A. Doppler resistive index to reflect regulation of renal vascular tone during sepsis and acute kidney injury. Crit Care. 2012 Sep 12;16(5):R165. doi: 10.1186/cc11517.
- Haitsma Mulier JLG, Rozemeijer S, Rottgering JG, Spoelstra-de Man AME, Elbers PWG, Tuinman PR, de Waard MC, Oudemans-van Straaten HM. Renal resistive index as an early predictor and discriminator of acute kidney injury in critically ill patients; A prospective observational cohort study. PLoS One. 2018 Jun 11;13(6):e0197967. doi: 10.1371/journal.pone.0197967. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC-2015.025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .