Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс почечного сопротивления у пациентов с шоком

9 мая 2016 г. обновлено: H.M. Oudemans-van Straaten, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Связь между индексом почечного сопротивления и маркерами системного кровообращения, микроциркуляции, жидкостного статуса и почечной функции.

Это исследование состоит из двух подисследований.

Первое подисследование:

«Почечный резистентный индекс у больных в критическом состоянии с кардиогенным и септическим шоком»

Дизайн: поперечное наблюдение

Цель этого проекта:

  1. определить, имеют ли критические больные с кардиогенным и септическим шоком повышенный индекс резистентности почек и
  2. чтобы определить, отличается ли индекс резистивности почек при кардиогенном/гиповолемическом шоке и шоке, вызванном сепсисом/системным воспалением (SIRS)

  3. определить взаимосвязь между (изменением) почечного сосудистого сопротивления и

    • Маркеры системно- и микроциркуляторного русла
    • Статус жидкости, определяемый количественно с помощью анализа биоимпеданса
    • Сопутствующая функция почек

Второе субисследование:

«Прогностическое значение индекса резистентности почек при поступлении в ОИТ и его течение для развития острого повреждения почек у больных в критическом состоянии с кардиогенным и септическим шоком»

Конструкция: продольная наблюдательная

Цель этого проекта:

  1. определить, может ли индекс почечной резистентности при поступлении в отделение реанимации прогнозировать развитие острого повреждения почек (ОПП) у больных в критическом состоянии с шоком
  2. выяснить, является ли индекс почечной резистентности при поступлении в отделение интенсивной терапии независимым предиктором развития ОПП или зависит от тяжести и продолжительности шока и других известных факторов риска ОПП, таких как сопутствующая патология и применение нефротоксичных препаратов

Целью большого исследовательского проекта является определение того, может ли индекс резистентности почек стать инструментом мониторинга для интервенционных исследований, направленных на предотвращение острого повреждения почек или их защиту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Острое повреждение почек (ОПП) — тяжелое осложнение, развивающееся у реанимационных больных в результате гиповолемического, кардиогенного или септического шока. Он определяется резким снижением функции почек. Он включает в себя как прямое повреждение почек, так и острое нарушение функции, включая снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Его профилактика имеет решающее значение, поскольку ОПП увеличивает заболеваемость и смертность (1). Механизмы включают ишемию/реперфузию, окислительный стресс, воспаление и токсичность (2). Общий патофизиологический путь включает эндотелиальное повреждение микрососудов, приводящее к нарушению макро- и микрососудистого кровотока, что усугубляет ишемию (3).

До сих пор существует много споров о

  • изменения почечного кровотока при различных видах шока
  • взаимосвязь между почечным кровотоком, скоростью клубочковой фильтрации и развитием ОПП
  • взаимосвязь между почечным кровотоком и маркерами системного и микроциркуляторного русла

В этом проспективном обсервационном исследовании будут проведены три исследования в двух группах пациентов в критическом состоянии (с шоком и без шока).

  1. Почечный резистивный индекс (RRI) будет определяться с помощью ультразвуковой допплерографии почек. Индекс почечного сопротивления (RRI) представляет собой сонографический индекс, оценивающий сопротивление внутрипочечных дугообразных или междолевых артерий и используется для оценки заболевания почечных артерий. Он измеряется как RRI = (пиковая систолическая скорость - конечная диастолическая скорость)/пиковая систолическая скорость. Нормальное значение составляет ≈ 0,60, при этом 0,70 соответствует верхней границе нормы.
  2. Подъязычная микроциркуляция будет количественно оцениваться с помощью визуализации бокового потока в темном поле (SDF).
  3. Статус жидкости будет определяться анализом биоэлектрического импеданса (BIA) с использованием устройства Akern.

Кроме того, для анализа будут собираться регулярно измеряемые маркеры кровообращения, функции почек и баланса жидкости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1081 HV
        • VU Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ)

Переменные будут измеряться в популяции из 80 взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. Эта группа состоит из двух групп по 40 пациентов. Первую группу составляют 40 больных с кардиогенным или септическим шоком, вторая группа будет контрольной группой, реанимационными больными без шока. У пациентов с шоком повышен риск развития острого повреждения почек (ОПН).

Описание

Критерии включения:

Первая группа (пациенты с шоком):

  • Пациенты в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с кардиогенным шоком или шоком вследствие сепсиса/ССВО или кровоизлияния
  • Возраст > 18 лет
  • Поддержка норадреналина
  • Госпитализация в отделение интенсивной терапии < 24 часов
  • Подписанное информированное согласие

Вторая группа (пациенты без шока):

  • Пациенты в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ) без шока, без вазопрессорной поддержки и без жидкостно-зависимого кровообращения
  • Возраст > 18 лет
  • Госпитализация в отделение интенсивной терапии < 24 ч
  • Подписанное информированное согласие

В обеих группах письменное согласие будет получено, если и когда пациенты будут в сознании и смогут общаться («отсроченное согласие»).

Критерий исключения:

  • Тяжелая хроническая почечная недостаточность до поступления (рСКФ < 30 мл/мин)
  • Диализная зависимость
  • трансплантация почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с шоком

Пациенты в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ)

  • с шоком из-за сепсиса/SIRS, сердечной недостаточности или кровоизлияния
  • возраст > 18 лет,
  • поддержка норадреналина
  • < 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
  • Подписанное информированное согласие
Пациенты без шока

Пациенты в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ)

  • без шока, без вазопрессорной поддержки и без жидкостно-зависимой циркуляции
  • возраст > 18 лет
  • < 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
  • Подписанное информированное согласие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
почечный резистивный индекс (RRI)
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиренс креатина (маркер СКФ)
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amsterdam UMC, location VUmc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Heleen M. Oudemans, Prof. Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • METC-2015.025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться