Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sokkos betegek vese rezisztív indexe

2016. május 9. frissítette: H.M. Oudemans-van Straaten, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

A vese rezisztív indexe és a szisztémás keringés, a mikrocirkuláció, a folyadék állapot és a vesefunkció markerei közötti kapcsolat.

Ez a tanulmány két résztanulmányból áll.

Az első résztanulmány:

"Vese rezisztív indexe kritikus állapotú, kardiogén és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél"

Tervezés: keresztmetszeti megfigyelés

Ennek a projektnek a célja:

  1. annak megállapítására, hogy a kritikus állapotú, kardiogén és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél megemelkedett-e a vese ellenállási indexe, és
  2. annak meghatározására, hogy a vese ellenállási indexe különbözik-e a kardiogén/hipovolémiás sokk és a szepszis/szisztémás gyulladás (SIRS) okozta sokk között

  3. a vese vaszkuláris rezisztencia (változása) és a kapcsolat meghatározására

    • A szisztémás - és a mikrokeringés markerei
    • Folyadékállapot bioimpedanciaanalízissel számszerűsítve
    • Egyidejű veseműködés

A második résztanulmány:

"A vese ellenállási indexének prediktív értéke intenzív osztályra történő felvételkor és annak lefolyása az akut vesekárosodás kialakulásához kritikus állapotú, kardiogén és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél"

Kivitel: longitudinális megfigyelés

Ennek a projektnek a célja:

  1. annak meghatározása, hogy az intenzív osztályra kerülő vese rezisztencia index képes-e előre jelezni az akut vesekárosodás (AKI) kialakulását sokkos állapotú, kritikus állapotú betegeknél
  2. annak megvizsgálása, hogy az intenzív osztályra kerüléskor mért vese rezisztencia index független előrejelzője-e az AKI kialakulásának, vagy függ-e a sokk súlyosságától és időtartamától, valamint az AKI egyéb ismert kockázati tényezőitől, mint a komorbiditás és a nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazása

A nagy kutatási projekt célja annak megállapítása, hogy a vese rezisztencia index lehet-e az akut vesekárosodás megelőzését vagy a vese védelmét célzó beavatkozási vizsgálatok monitorozási eszköze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az akut vesesérülés (AKI) egy súlyos szövődmény, amely az intenzív osztályos betegeknél hipovolémiás, kardiogén vagy szeptikus sokk következtében alakul ki. A vesefunkció hirtelen csökkenése határozza meg. Ez magában foglalja mind a közvetlen vesekárosodást, mind a funkció akut károsodását, beleértve a csökkent glomeruláris filtrációs rátát (GFR). Megelőzése kulcsfontosságú, mert az AKI növeli a morbiditást és a mortalitást (1). A mechanizmusok közé tartozik az ischaemia/reperfúzió, az oxidatív stressz, a gyulladás és a toxicitás (2). A közös patofiziológiai út magában foglalja a mikroerek endothel károsodását, ami károsítja a makro- és mikrovaszkuláris áramlást, és ez súlyosbítja az ischaemiát (3).

A mai napig sok vita folyik erről

  • a vese véráramlásának változásai különböző típusú sokkok során
  • a vese véráramlása, a glomeruláris filtrációs ráta és az AKI kialakulása közötti kapcsolat
  • a vese véráramlása és a szisztémás és mikrokeringés markerei közötti kapcsolat

Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban három vizsgálati mérést végeznek a kritikus állapotú betegek két csoportjában (sokk és sokk nélkül).

  1. A vese rezisztív indexet (RRI) vese Doppler ultrahang segítségével határozzák meg. A vese rezisztív index (RRI) egy ultrahangos index, amely az intrarenális arcuatikus vagy interlobar artériák rezisztenciáját értékeli, és a veseartériás betegségek értékelésére szolgál. Mérése a következőképpen történik: RRI = (csúcs szisztolés sebesség - végső diasztolés sebesség)/csúcs szisztolés sebesség. A normál érték ≈ 0,60, 0,70 pedig a normálérték felső határa körül van.
  2. A szublingvális mikrocirkuláció számszerűsítése oldalsó, sötét mezős képalkotással (SDF) történik.
  3. A folyadék állapotát bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) határozzuk meg az Akern eszköz használatával.

Ezenkívül a keringés, a vesefunkció és a folyadékegyensúly rutinszerűen mért markereit is összegyűjtik elemzés céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

92

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1081 HV
        • VU Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek az intenzív osztályra (ICU)

A változókat egy 80 fős, az intenzív osztályra felvett felnőtt beteg populációjában mérik. Ez a csoport két 40 betegből álló csoportból áll. Az első csoport 40 kardiogén vagy szeptikus sokkban szenvedő betegből áll, a második csoport a sokk nélküli intenzív terápiás betegek kontrollcsoportja. A sokkos betegeknél fokozott az akut vesesérülés (AKI) kialakulásának kockázata.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Első csoport (sokkos betegek):

  • Kardiogén sokkkal vagy szepszis/SIRS vagy vérzés következtében fellépő sokkkal az intenzív osztályra (ICU) került kritikus állapotú betegek
  • Életkor > 18 év
  • Noradrenalin támogatás
  • Intenzív osztályba való belépés < 24 óra
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Második csoport (sokk nélküli betegek):

  • Kritikus állapotú betegek intenzív osztályra (ICU) sokk nélkül, vazopresszor támogatás és folyadékfüggő keringés nélkül
  • Életkor > 18 év
  • Intenzív osztályos felvétel < 24 óra
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Mindkét csoportban írásos beleegyezést kell beszerezni, ha és amikor a betegek ébren vannak és képesek kommunikálni („halasztott beleegyezés”).

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos, felvétel előtti krónikus veseelégtelenség (eGFR < 30 ml/perc)
  • Dialízis-függőség
  • Vesetranszplantáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sokkos betegek

Súlyos állapotú betegek az intenzív osztályra (ICU)

  • szepszis/SIRS okozta sokk, szívelégtelenség vagy vérzés
  • életkor > 18 év,
  • noradrenalin támogatás
  • < 24 óra intenzív osztályos felvétel
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
Betegek sokk nélkül

Súlyos állapotú betegek az intenzív osztályra (ICU)

  • sokk nélkül, vazopresszor támogatás nélkül és folyadékfüggő keringés nélkül
  • életkor > 18 év
  • < 24 óra intenzív osztályos felvétel
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vese rezisztív index (RRI)
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kreatin clearance (a GFR markere)
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Heleen M. Oudemans, Prof. Dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC-2015.025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel