쇼크 환자의 신장 저항 지수
신장 저항 지수와 전신 순환, 미세 순환, 체액 상태 및 신장 기능의 표지자 사이의 관계.
이 연구는 두 개의 하위 연구로 구성됩니다.
첫 번째 하위 연구:
'심인성 및 패혈성 쇼크 중환자의 신장 저항 지수'
디자인: 단면 관찰
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 심인성 및 패혈성 쇼크가 있는 중환자의 신장 저항 지수가 상승했는지 확인하고
- 심인성/저혈량성 쇼크와 패혈증/전신 염증(SIRS)으로 인한 쇼크 간에 신장 저항 지수가 다른지 확인하기 위해
신장 혈관 저항(변화)과
- 전신 및 미세 순환의 마커
- 생체 임피던스 분석으로 정량화된 유체 상태
- 수반되는 신장 기능
두 번째 하위 연구:
'심인성 및 패혈성 쇼크를 동반한 중환자의 급성신손상 발생경과 및 중환자실 입원에 대한 신장저항지수의 예측가치'
디자인: 세로 관찰
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 중환자실 입원 시 신장 저항 지수가 중환자 쇼크 환자의 급성 신장 손상(AKI) 발병을 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해
- 중환자실 입원 시 신장 저항 지수가 AKI 발달의 독립적인 예측인자인지 또는 쇼크의 중증도와 기간 및 동반이환 및 신독성 약물 사용과 같은 AKI의 알려진 다른 위험 요인에 따라 달라지는지 조사합니다.
대규모 연구 프로젝트의 목표는 신장 저항 지수가 급성 신장 손상을 예방하거나 신장을 보호하기 위한 개입 연구를 위한 모니터링 도구가 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 저혈량성, 심인성 또는 패혈성 쇼크의 결과로 집중 치료 환자에서 발생하는 심각한 합병증입니다. 신장 기능의 급격한 감소로 정의됩니다. 이는 사구체 여과율(GFR) 감소를 포함하여 신장에 대한 직접적인 손상뿐만 아니라 기능의 급성 손상을 모두 포함합니다. AKI는 이환율과 사망률을 증가시키기 때문에 예방이 중요합니다(1). 기전은 허혈/재관류, 산화 스트레스, 염증 및 독성을 포함합니다(2). 일반적인 병태생리학적 경로에는 미세혈관에 대한 내피 손상이 포함되어 대혈관 및 미세혈관 흐름이 손상되며 이는 허혈을 악화시킵니다(3).
지금까지 많은 논란이
- 다양한 종류의 쇼크 동안 신장 혈류의 변화
- 신혈류량, 사구체여과율, AKI 발생과의 관계
- 신장 혈류와 전신 및 미세 순환의 표지자 사이의 관계
이 전향적 관찰 연구에서는 두 그룹의 중환자(쇼크 및 쇼크 없음)에서 세 가지 연구 측정이 수행됩니다.
- 신장 저항 지수(RRI)는 신장 도플러 초음파를 사용하여 결정됩니다. 신장 저항 지수(RRI)는 신장 내 아치형 또는 간엽 동맥의 저항을 평가하는 초음파 지표이며 신장 동맥 질환을 평가하는 데 사용됩니다. RRI = (최고 수축기 속도 - 최종 확장기 속도)/최고 수축기 속도로 측정됩니다. 정상 값은 ≈ 0,60이며 0,70은 정상 상한선 부근입니다.
- 설하 미세순환은 사이드 스트림 암시야 이미징(SDF)을 사용하여 정량화됩니다.
- 유체 상태는 Akern 장치를 사용하여 생체 전기 임피던스 분석(BIA)에 의해 결정됩니다.
또한 일상적으로 측정되는 순환, 신장 기능 및 체액 균형의 마커가 분석을 위해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 HV
- VU Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자
중환자실에 입원한 성인 환자 80명을 대상으로 변수를 측정합니다. 이 그룹은 40명의 환자로 구성된 두 그룹으로 구성됩니다. 첫 번째 그룹은 심인성 또는 패혈성 쇼크 환자 40명으로 구성되며, 두 번째 그룹은 쇼크가 없는 집중 치료 환자인 대조군이 될 것입니다. 쇼크 환자는 급성신장손상(AKI) 발병 위험이 높습니다.
설명
포함 기준:
첫 번째 그룹(쇼크 환자):
- 심인성 쇼크 또는 패혈증/SIRS 또는 출혈로 인한 쇼크로 중환자실(ICU)에 입원한 중환자
- 나이 > 18세
- 노르아드레날린 지원
- ICU 입원 < 24시간
- 서명된 동의서
두 번째 그룹(쇼크가 없는 환자):
- 중환자실(ICU)에 쇼크 없이 입원한 중증 환자
- 나이 > 18세
- ICU 입원 < 24시간
- 서명된 동의서
두 그룹 모두에서 환자가 깨어 있고 대화할 수 있는 경우 서면 동의를 얻습니다('연기 동의').
제외 기준:
- 심각한 입원 전 만성 신부전(eGFR < 30 ml/min)
- 투석 의존성
- 신장 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
쇼크 환자
중환자실(ICU)에 입원한 중환자
|
|
쇼크가 없는 환자
중환자실(ICU)에 입원한 중환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신장 저항 지수(RRI)
기간: 일주
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
크레아틴 청소율(GFR의 마커)
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Heleen M. Oudemans, Prof. Dr., Amsterdam Umc, Location Vumc
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Basile DP, Anderson MD, Sutton TA. Pathophysiology of acute kidney injury. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1303-53. doi: 10.1002/cphy.c110041.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- De Backer D, Orbegozo Cortes D, Donadello K, Vincent JL. Pathophysiology of microcirculatory dysfunction and the pathogenesis of septic shock. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):73-9. doi: 10.4161/viru.26482. Epub 2013 Sep 25.
- Darmon M, Schortgen F, Vargas F, Liazydi A, Schlemmer B, Brun-Buisson C, Brochard L. Diagnostic accuracy of Doppler renal resistive index for reversibility of acute kidney injury in critically ill patients. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):68-76. doi: 10.1007/s00134-010-2050-y. Epub 2010 Sep 23.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
- Dewitte A, Coquin J, Meyssignac B, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Ripoche J, Janvier G, Combe C, Ouattara A. Doppler resistive index to reflect regulation of renal vascular tone during sepsis and acute kidney injury. Crit Care. 2012 Sep 12;16(5):R165. doi: 10.1186/cc11517.
- Haitsma Mulier JLG, Rozemeijer S, Rottgering JG, Spoelstra-de Man AME, Elbers PWG, Tuinman PR, de Waard MC, Oudemans-van Straaten HM. Renal resistive index as an early predictor and discriminator of acute kidney injury in critically ill patients; A prospective observational cohort study. PLoS One. 2018 Jun 11;13(6):e0197967. doi: 10.1371/journal.pone.0197967. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스