Indice de résistance rénale chez les patients en état de choc
Relation entre l'indice résistif rénal et les marqueurs de la circulation systémique, de la microcirculation, de l'état hydrique et de la fonction rénale.
Cette étude se compose de deux sous-études.
La première sous-étude :
« Indice de résistance rénale chez les patients gravement malades présentant un choc cardiogénique et septique »
Conception : observation transversale
Le but de ce projet est :
- déterminer si les patients gravement malades présentant un choc cardiogénique et septique ont un indice de résistance rénale élevé et
- pour déterminer si l'indice de résistance rénale diffère entre un choc cardiogénique/hypovolémique et un choc dû à une septicémie/inflammation systémique (SIRS)
déterminer la relation entre la (modification de) la résistance vasculaire rénale et
- Marqueurs de la systémique - et de la microcirculation
- État des fluides quantifié par analyse de bioimpédance
- Fonction rénale concomitante
La deuxième sous-étude :
"Valeur prédictive de l'indice de résistance rénale lors de l'admission aux soins intensifs et de son évolution pour le développement d'une lésion rénale aiguë chez les patients gravement malades présentant un choc cardiogénique et septique"
Conception : observation longitudinale
Le but de ce projet est :
- déterminer si l'indice de résistance rénale à l'admission en unité de soins intensifs peut prédire le développement d'une insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les patients gravement malades en état de choc
- rechercher si l'indice de résistance rénale à l'admission en unité de soins intensifs est un prédicteur indépendant du développement de l'IRA ou dépend de la gravité et de la durée du choc et d'autres facteurs de risque connus d'IRA tels que la comorbidité et l'utilisation de médicaments néphrotoxiques
L'objectif de ce vaste projet de recherche est de déterminer si l'indice de résistance rénale pourrait devenir un outil de surveillance pour les études d'intervention visant à prévenir les lésions rénales aiguës ou à protéger le rein.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication grave qui se développe chez les patients en soins intensifs à la suite d'un choc hypovolémique, cardiogénique ou septique. Elle se définit par une diminution brutale de la fonction rénale. Il englobe à la fois une lésion directe du rein et une altération aiguë de la fonction, y compris une diminution du taux de filtration glomérulaire (DFG). Sa prévention est cruciale car l'IRA augmente la morbidité et la mortalité (1). Les mécanismes comprennent l'ischémie/reperfusion, le stress oxydatif, l'inflammation et la toxicité (2). La voie physiopathologique commune comprend des dommages endothéliaux aux microvaisseaux entraînant une altération du flux macro et microvasculaire, ce qui aggravera l'ischémie (3).
Jusqu'à présent, il existe de nombreuses controverses sur
- les modifications du débit sanguin rénal lors de différents types de choc
- la relation entre le débit sanguin rénal, le taux de filtration glomérulaire et le développement de l'IRA
- la relation entre le débit sanguin rénal et les marqueurs de la systémique et de la microcirculation
Dans cette étude observationnelle prospective, trois mesures d'étude seront réalisées dans deux groupes de patients gravement malades (en état de choc et sans état de choc).
- L'indice de résistance rénale (IRR) sera déterminé à l'aide de l'échographie Doppler rénale. L'indice de résistance rénale (IRR) est un indice échographique évaluant la résistance des artères arquées ou interlobaires intrarénales et est utilisé pour évaluer la maladie artérielle rénale. Elle est mesurée comme RRI = (vitesse systolique maximale - vitesse diastolique finale)/vitesse systolique maximale. La valeur normale est ≈ 0,60, 0,70 se situant autour des limites supérieures de la normale.
- La microcirculation sublinguale sera quantifiée à l'aide de l'imagerie en champ sombre (SDF) à flux latéral
- L'état du liquide sera déterminé par une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à l'aide de l'appareil Akern.
De plus, des marqueurs de la circulation, de la fonction rénale et de l'équilibre hydrique mesurés en routine seront recueillis pour analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081 HV
- VU Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes, admis à l'unité de soins intensifs (USI)
Les variables seront mesurées dans une population de 80 patients adultes admis à l'unité de soins intensifs. Ce groupe est composé de deux groupes de 40 patients. Le premier groupe est constitué de 40 patients en choc cardiogénique ou septique, le second groupe sera le groupe témoin étant des patients en réanimation sans choc. Les patients en état de choc présentent un risque accru de développer une insuffisance rénale aiguë (IRA).
La description
Critère d'intégration:
Premier groupe (patients en état de choc) :
- Patients gravement malades admis à l'unité de soins intensifs (USI) avec un choc cardiogénique ou un choc dû à une septicémie/SIRS ou une hémorragie
- Âge > 18 ans
- Soutien de la noradrénaline
- Admission en USI < 24 heures
- Consentement éclairé signé
Deuxième groupe (patients sans choc) :
- Patients gravement malades admis à l'unité de soins intensifs (USI) sans choc, sans soutien vasopresseur et sans circulation dépendante des fluides
- Âge > 18 ans
- Admission en USI < 24 h
- Consentement éclairé signé
Dans les deux groupes, un consentement écrit sera obtenu si et quand les patients sont éveillés et capables de communiquer ("consentement différé")
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale chronique sévère pré-admission (DFGe < 30 ml/min)
- Dépendance à la dialyse
- Transplantation rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients en état de choc
Patients gravement malades admis à l'unité de soins intensifs (USI)
|
|
Patients sans choc
Patients gravement malades admis à l'unité de soins intensifs (USI)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
indice de résistance rénale (IRR)
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Clairance de la créatine (marqueur du DFG)
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heleen M. Oudemans, Prof. Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Basile DP, Anderson MD, Sutton TA. Pathophysiology of acute kidney injury. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1303-53. doi: 10.1002/cphy.c110041.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- De Backer D, Orbegozo Cortes D, Donadello K, Vincent JL. Pathophysiology of microcirculatory dysfunction and the pathogenesis of septic shock. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):73-9. doi: 10.4161/viru.26482. Epub 2013 Sep 25.
- Darmon M, Schortgen F, Vargas F, Liazydi A, Schlemmer B, Brun-Buisson C, Brochard L. Diagnostic accuracy of Doppler renal resistive index for reversibility of acute kidney injury in critically ill patients. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):68-76. doi: 10.1007/s00134-010-2050-y. Epub 2010 Sep 23.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
- Dewitte A, Coquin J, Meyssignac B, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Ripoche J, Janvier G, Combe C, Ouattara A. Doppler resistive index to reflect regulation of renal vascular tone during sepsis and acute kidney injury. Crit Care. 2012 Sep 12;16(5):R165. doi: 10.1186/cc11517.
- Haitsma Mulier JLG, Rozemeijer S, Rottgering JG, Spoelstra-de Man AME, Elbers PWG, Tuinman PR, de Waard MC, Oudemans-van Straaten HM. Renal resistive index as an early predictor and discriminator of acute kidney injury in critically ill patients; A prospective observational cohort study. PLoS One. 2018 Jun 11;13(6):e0197967. doi: 10.1371/journal.pone.0197967. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC-2015.025
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .