Nierenresistenzindex bei Patienten mit Schock
Zusammenhang zwischen dem Nierenwiderstandsindex und Markern der systemischen Zirkulation, der Mikrozirkulation, des Flüssigkeitsstatus und der Nierenfunktion.
Diese Studie besteht aus zwei Teilstudien.
Die erste Teilstudie:
„Nierenresistenzindex bei kritisch kranken Patienten mit kardiogenem und septischem Schock“
Design: Querschnittsbeobachtung
Ziel dieses Projektes ist:
- um festzustellen, ob kritisch kranke Patienten mit kardiogenem und septischem Schock einen erhöhten Nierenwiderstandsindex haben und
- um festzustellen, ob sich der Nierenwiderstandsindex zwischen kardiogenem/hypovolämischem Schock und Schock aufgrund von Sepsis/systemischer Entzündung (SIRS) unterscheidet
um die Beziehung zwischen dem (Änderung des) renalen Gefäßwiderstands und zu bestimmen
- Marker der systemischen – und der Mikrozirkulation
- Flüssigkeitsstatus, quantifiziert durch Bioimpedanzanalyse
- Begleitende Nierenfunktion
Die zweite Teilstudie:
„Vorhersagewert des Renal Resistive Index bei Aufnahme auf die Intensivstation und dessen Verlauf für die Entwicklung einer akuten Nierenschädigung bei kritisch kranken Patienten mit kardiogenem und septischem Schock“
Design: Längsbeobachtung
Das Ziel dieses Projekts ist:
- um festzustellen, ob der Nierenresistenzindex bei Aufnahme auf die Intensivstation die Entwicklung einer akuten Nierenschädigung (AKI) bei kritisch kranken Patienten mit Schock vorhersagen kann
- Es sollte untersucht werden, ob der Nierenresistenzindex bei der Aufnahme auf die Intensivstation ein unabhängiger Prädiktor für die Entwicklung von AKI ist oder von der Schwere und Dauer des Schocks und anderen bekannten Risikofaktoren für AKI wie Komorbidität und Verwendung nephrotoxischer Arzneimittel abhängt
Ziel des großen Forschungsprojekts ist es herauszufinden, ob der Renal Resistive Index ein Überwachungsinstrument für Interventionsstudien werden könnte, die darauf abzielen, akute Nierenschäden zu verhindern oder die Niere zu schützen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Akutes Nierenversagen (AKI) ist eine schwere Komplikation, die bei Intensivpatienten als Folge eines hypovolämischen, kardiogenen oder septischen Schocks auftritt. Es ist durch eine plötzliche Abnahme der Nierenfunktion gekennzeichnet. Es umfasst sowohl eine direkte Schädigung der Niere als auch eine akute Funktionsbeeinträchtigung, einschließlich einer verminderten glomerulären Filtrationsrate (GFR). Ihre Prävention ist von entscheidender Bedeutung, da AKI die Morbidität und Mortalität erhöht (1). Zu den Mechanismen gehören Ischämie/Reperfusion, oxidativer Stress, Entzündung und Toxizität (2). Zu den häufigsten pathophysiologischen Signalwegen gehören Endothelschäden an Mikrogefäßen, die zu einer Beeinträchtigung des makro- und mikrovaskulären Flusses führen und die Ischämie verschlimmern (3).
Bisher gibt es viele Kontroversen darüber
- die Veränderungen der Nierendurchblutung bei verschiedenen Schockarten
- die Beziehung zwischen renalem Blutfluss, glomerulärer Filtrationsrate und der Entwicklung von AKI
- die Beziehung zwischen dem renalen Blutfluss und Markern der systemischen und Mikrozirkulation
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden drei Studienmessungen an zwei Gruppen kritisch erkrankter Patienten (Schock und kein Schock) durchgeführt.
- Der Renal Resistive Index (RRI) wird mittels Nieren-Doppler-Ultraschall bestimmt. Der Renal Resistive Index (RRI) ist ein sonografischer Index zur Beurteilung des Widerstands der intrarenalen bogenförmigen oder interlobären Arterien und wird zur Beurteilung einer Nierenarterienerkrankung verwendet. Sie wird als RRI = (systolische Spitzengeschwindigkeit – enddiastolische Geschwindigkeit)/systolische Spitzengeschwindigkeit gemessen. Der Normalwert liegt bei ≈ 0,60, wobei 0,70 etwa an der Obergrenze des Normalwerts liegt.
- Die sublinguale Mikrozirkulation wird mittels Sidestream Dark Field Imaging (SDF) quantifiziert.
- Der Flüssigkeitsstatus wird durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) mit dem Akern-Gerät bestimmt.
Darüber hinaus werden routinemäßig gemessene Marker für Durchblutung, Nierenfunktion und Flüssigkeitshaushalt zur Analyse gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1081 HV
- VU Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, aufgenommen auf der Intensivstation (ICU)
Die Variablen werden in einer Population von 80 erwachsenen Patienten gemessen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Diese Gruppe besteht aus zwei Gruppen von jeweils 40 Patienten. Die erste Gruppe besteht aus 40 Patienten mit kardiogenem oder septischem Schock, die zweite Gruppe stellt die Kontrollgruppe dar und besteht aus Intensivpatienten ohne Schock. Bei Patienten mit Schock besteht ein erhöhtes Risiko, eine akute Nierenschädigung (AKI) zu entwickeln.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erste Gruppe (Patienten mit Schock):
- Schwerkranke Patienten, die mit kardiogenem Schock oder Schock aufgrund von Sepsis/SIRS oder Blutung auf die Intensivstation eingeliefert werden
- Alter > 18 Jahre
- Noradrenalin-Unterstützung
- Aufnahme auf die Intensivstation < 24 Stunden
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Zweite Gruppe (Patienten ohne Schock):
- Schwerkranke Patienten werden ohne Schock, ohne vasopressorische Unterstützung und ohne flüssigkeitsabhängige Zirkulation auf die Intensivstation eingeliefert
- Alter > 18 Jahre
- Aufnahme auf die Intensivstation < 24 Stunden
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
In beiden Gruppen wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt, wenn die Patienten wach und in der Lage sind zu kommunizieren („aufgeschobene Einwilligung“).
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Niereninsuffizienz vor der Aufnahme (eGFR < 30 ml/min)
- Dialyseabhängigkeit
- Nierentransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Schock
Schwerkranke Patienten, die auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert werden
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Patienten ohne Schock
Schwerkranke Patienten, die auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nierenresistenzindex (RRI)
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kreatin-Clearance (Marker der GFR)
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Heleen M. Oudemans, Prof. Dr., Amsterdam Umc, Location Vumc
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basile DP, Anderson MD, Sutton TA. Pathophysiology of acute kidney injury. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1303-53. doi: 10.1002/cphy.c110041.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- De Backer D, Orbegozo Cortes D, Donadello K, Vincent JL. Pathophysiology of microcirculatory dysfunction and the pathogenesis of septic shock. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):73-9. doi: 10.4161/viru.26482. Epub 2013 Sep 25.
- Darmon M, Schortgen F, Vargas F, Liazydi A, Schlemmer B, Brun-Buisson C, Brochard L. Diagnostic accuracy of Doppler renal resistive index for reversibility of acute kidney injury in critically ill patients. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):68-76. doi: 10.1007/s00134-010-2050-y. Epub 2010 Sep 23.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
- Dewitte A, Coquin J, Meyssignac B, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Ripoche J, Janvier G, Combe C, Ouattara A. Doppler resistive index to reflect regulation of renal vascular tone during sepsis and acute kidney injury. Crit Care. 2012 Sep 12;16(5):R165. doi: 10.1186/cc11517.
- Haitsma Mulier JLG, Rozemeijer S, Rottgering JG, Spoelstra-de Man AME, Elbers PWG, Tuinman PR, de Waard MC, Oudemans-van Straaten HM. Renal resistive index as an early predictor and discriminator of acute kidney injury in critically ill patients; A prospective observational cohort study. PLoS One. 2018 Jun 11;13(6):e0197967. doi: 10.1371/journal.pone.0197967. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC-2015.025
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Klinische Studien zur Septischer Schock
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom