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神経芽腫患者の転帰に対する画像定義の危険因子の影響: 遡及研究

2023年7月21日 更新者：Ahmed Mohammed Morsy, MD、Assiut University
この研究の目的は、上エジプト最大の紹介施設である南エジプトがん研究所（SECI）の経験に基づいて、神経芽腫患者の画像定義危険因子（IDRF）を、初診時にその後の転帰と手術に関連した合併症を予測するための予後因子として評価することである。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

バックグラウンド：

神経芽腫は、白血病および脳腫瘍に次いで 3 番目に一般的な小児がんであり、小児で最も一般的な固形頭蓋外腫瘍です。

神経芽腫手術における外科的危険因子の概念は、欧州多施設共同研究 (LNESG1) 研究で導入されました。

2005 年、すべての主要な協力小児がんグループを代表する国際神経芽腫リスク グループ (INRG) 特別委員会は、外科的危険因子の原則を採用し、それを INRG 病期分類システムに組み込みました。 INRG 特別委員会は、外科的危険因子よりも画像定義危険因子 (IDRF) という用語を好んで使用し、IDRF のリストに同意しました。

患者と方法:

この後ろ向き研究は、2001年1月から2015年12月までの期間に小児腫瘍科を受診した神経芽腫患者の診療記録を検討することによって実施される。

患者の医療記録からのデータが収集され、研究に登録する前に神経芽腫の病理学的診断が検証されます。 診断と病期分類のためのルーチンとして、診察時にすべての患者に対して最初の画像撮影が行われたため、IDRF の有無を検証するためにコンピュータ断層撮影スキャンのレポートが検討されます。 この歴史的コホートは、治療における手術の役割とこれらの患者の治療結果を確認するために、時間をかけて追跡調査される予定です。 これらの患者の手術報告から収集された、手術によって発生した合併症が報告されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • 主任研究者：
          • Khalid M. Rezk, MD
        • 主任研究者：
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2001年1月から2015年12月までの期間に神経芽腫と診断され、小児腫瘍科で治療を受けた小児がん患者は、データ収集のために医療記録が遡及的に調査される。

説明

包含基準:

  • 年齢が19歳未満の患者。
  • 非転移性神経芽腫と診断された患者。

除外基準:

  • 18歳以上の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：参加者は、診断日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡調査されます。平均は5年間と予想されます。
診断日から何らかの原因で死亡するまでの期間
参加者は、診断日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡調査されます。平均は5年間と予想されます。
イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：参加者は、診断日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡調査されます。平均は5年間と予想されます。
診断日から病気が進行するまで、または何らかの理由で死亡するまでの時間。
参加者は、診断日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡調査されます。平均は5年間と予想されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術の合併症
時間枠：参加者は、手術日から手術による合併症が発生するまで遡及的に追跡調査されます。平均して 3 か月かかると予想されます。
参加者は、手術日から手術による合併症が発生するまで遡及的に追跡調査されます。平均して 3 か月かかると予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月22日

最初の投稿 (推定)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Image-defined RF NB

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