Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kép által meghatározott kockázati tényezők hatása a neuroblasztómában szenvedő betegek kimenetelére: Retrospektív tanulmány

2023. július 21. frissítette: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Ennek a tanulmánynak a célja az Image-defined Risk Factors (IDRF) értékelése neuroblasztómában szenvedő betegeknél a kezdeti bemutatás időpontjában, mint prognosztikai tényező a későbbi kimenetel és a műtéttel kapcsolatos szövődmények előrejelzésében, a Dél-Egyiptom Cancer Institute (SECI) tapasztalatai szerint, amely Felső-Egyiptom legnagyobb beutalási helye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A neuroblasztóma a harmadik leggyakoribb gyermekkori rák a leukémia és az agydaganatok után, és a leggyakoribb szilárd extracranialis daganat gyermekeknél.

A sebészeti kockázati tényezők fogalmát a neuroblasztóma sebészetben az európai multicentrikus vizsgálattal (LNESG1) vezették be.

2005-ben a Nemzetközi Neuroblasztóma Kockázati Csoport (INRG) Munkacsoport, amely az összes jelentősebb együttműködő gyermekrákcsoportot képviseli, elfogadta a sebészeti kockázati tényezők elvét, és beépítette azt az INRG Staging Systembe. Az INRG munkacsoport előnyben részesítette az Image-Defined Risk Factors (IDRF) kifejezést a sebészeti kockázati tényezőkkel szemben, és megállapodott az IDRF-ek listájában.

Betegek és módszerek:

Ez a retrospektív vizsgálat a gyermekonkológiai osztályon 2001. januártól 2015. decemberig terjedő időszakban neuroblasztómás betegek kórlapjainak áttekintésével készül.

A betegek orvosi feljegyzéseiből összegyűjtik az adatokat, és a vizsgálatba való felvétel előtt igazolják a neuroblasztóma kóros diagnózisát. Mivel a kezdeti képalkotást minden betegnél elvégezték a bemutatáskor, a diagnózis és a stádium meghatározásának rutinjaként a számítógépes tomográfiás vizsgálatokról készült jelentéseket felülvizsgálják az IDRF jelenlétének vagy hiányának ellenőrzése érdekében. Ezt a történelmi csoportot idővel követni fogják, hogy megbizonyosodjanak a műtét szerepéről a kezelésben, és ezeknek a betegeknek a kezelési eredményeiről. A műtét következtében fellépő bármilyen szövődményt jelenteni kell, amint az ezeknek a betegeknek a műtéti jelentéseiből összegyűjtöttük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Kutatásvezető:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2001. januártól 2015. decemberig terjedő időszakban neuroblasztómával diagnosztizált, gyermekonkológiai osztályon kezelt gyermekrákbetegek kórlapjait visszamenőlegesen felülvizsgálják adatgyűjtés céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 évnél fiatalabb betegek.
  • Nem metasztatikus neruoblasztómával diagnosztizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A résztvevőket a diagnózis felállításától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre követik, átlagosan 5 évig.
A diagnózis dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
A résztvevőket a diagnózis felállításától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre követik, átlagosan 5 évig.
Event Free Survival (EFS)
Időkeret: A résztvevőket a diagnózis felállításától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre követik, átlagosan 5 évig.
A diagnózis felállításától a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
A résztvevőket a diagnózis felállításától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre követik, átlagosan 5 évig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét szövődményei
Időkeret: A résztvevőket a műtéti műtét időpontjától a műtéti szövődmény fellépéséig visszamenőlegesen előre követik, átlagosan 3 hónapig.
A résztvevőket a műtéti műtét időpontjától a műtéti szövődmény fellépéséig visszamenőlegesen előre követik, átlagosan 3 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Image-defined RF NB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel