Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av bildedefinerte risikofaktorer på utfallet av pasienter med nevroblastom: En retrospektiv studie

21. juli 2023 oppdatert av: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Målet med denne studien er å evaluere bildedefinerte risikofaktorer (IDRF) hos pasienter med nevroblastom, på tidspunktet for deres første presentasjon, som en prognostisk faktor for prediksjon av påfølgende utfall og komplikasjoner relatert til kirurgi, i samsvar med erfaringene fra South Egypt Cancer Institute (SECI), som er det største henvisningsstedet i Øvre Egypt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Neuroblastom er den tredje vanligste barnekreften, etter leukemi og hjernesvulster, og er den vanligste solide ekstrakranielle svulsten hos barn.

Konseptet med kirurgiske risikofaktorer ved nevroblastomkirurgi ble introdusert med den europeiske multisenterstudien (LNESG1).

I 2005 vedtok International Neuroblastom Risk Group (INRG) Task Force, som representerer alle større samarbeidende barnekreftgrupper, prinsippet om kirurgiske risikofaktorer og innlemmet det i INRG Staging System. INRG Task Force foretrakk begrepet Image-Defined Risk Factors (IDRF) fremfor kirurgiske risikofaktorer, og ble enige om en liste over IDRF.

Pasienter og metoder:

Denne retrospektive studien vil bli utført ved å gjennomgå journalene til pasienter med nevroblastom sett ved barneonkologisk avdeling, i perioden 2001 januar til 2015 desember.

Data fra pasientens medisinske journaler vil bli samlet inn, patologisk diagnose av nevroblastom vil bli verifisert før påmelding til studien. Ettersom en innledende bildediagnostikk ble utført for alle pasienter ved presentasjon, som en rutine for diagnose og iscenesettelse, vil rapportene fra computertomografiskanningene bli gjennomgått for verifisering av tilstedeværelse eller fravær av IDRF. Denne historiske kohorten vil bli fulgt fremover med tid for å fastslå hvilken rolle kirurgi har i behandlingen, og behandlingsresultater for disse pasientene. Eventuelle komplikasjoner som har oppstått på grunn av kirurgi vil bli rapportert, samlet fra kirurgiske rapporter fra disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske kreftpasienter, de som er diagnostisert med nevroblastom, i perioden 2001 januar til 2015 desember, og som mottok behandling ved barneonkologisk avdeling, deres journal vil bli gjennomgått retrospektivt for datainnsamling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alder under 19 år.
  • Pasienter diagnostisert med ikke-metastatisk nerveoblastom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er over 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra diagnosedatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Tid fra diagnosedato til død uansett årsak
Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra diagnosedatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra diagnosedatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Tid fra datoen for diagnose til sykdomsprogresjon, eller død uansett årsak.
Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra diagnosedatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjoner av kirurgi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i ettertid fremover i tid fra datoen for kirurgisk operasjon til det oppstår komplikasjoner på grunn av kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder
Deltakerne vil bli fulgt i ettertid fremover i tid fra datoen for kirurgisk operasjon til det oppstår komplikasjoner på grunn av kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroblastom

3
Abonnere