Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników ryzyka zdefiniowanych przez obraz na wyniki pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym: badanie retrospektywne

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Celem niniejszej pracy jest ocena obrazowych czynników ryzyka (IDRF) u pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym, w chwili ich pierwszego rozpoznania, jako czynnika prognostycznego do przewidywania późniejszego wyniku i powikłań związanych z operacją, zgodnie z doświadczeniami South Egypt Cancer Institute (SECI), który jest największym ośrodkiem referencyjnym w Górnym Egipcie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Nerwiak niedojrzały jest trzecim najczęściej występującym nowotworem wieku dziecięcego, po białaczce i guzach mózgu, i jest najczęstszym litym guzem zewnątrzczaszkowym u dzieci.

Koncepcja chirurgicznych czynników ryzyka w chirurgii nerwiaka niedojrzałego została wprowadzona w ramach europejskiego badania wieloośrodkowego (LNESG1).

W 2005 roku grupa zadaniowa International Neuroblastoma Risk Group (INRG), reprezentująca wszystkie główne współpracujące grupy zajmujące się nowotworami u dzieci, przyjęła zasadę chirurgicznych czynników ryzyka i włączyła ją do systemu oceny stopnia zaawansowania INRG. Grupa zadaniowa INRG preferowała termin Czynniki ryzyka zdefiniowane obrazem (IDRF) od chirurgicznych czynników ryzyka i uzgodniła listę IDRF.

Pacjenci i metody:

Badanie retrospektywne zostanie przeprowadzone na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym przyjętych na oddział onkologii dziecięcej w okresie od stycznia 2001 roku do grudnia 2015 roku.

Zbierane będą dane z dokumentacji medycznej Pacjentów, przed włączeniem do badania weryfikowane będzie rozpoznanie patologiczne nerwiaka niedojrzałego. Ponieważ wstępne obrazowanie zostało wykonane dla wszystkich pacjentów podczas prezentacji, jako rutynowa diagnoza i ocena stopnia zaawansowania, raporty ze skanów tomografii komputerowej zostaną przejrzane w celu weryfikacji obecności lub braku IDRF. Ta historyczna kohorta będzie śledzona z czasem w celu ustalenia roli chirurgii w leczeniu i wyników leczenia tych pacjentów. Wszelkie powikłania, które wystąpiły w związku z operacją, zostaną zgłoszone na podstawie raportów chirurgicznych tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Główny śledczy:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Główny śledczy:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową u dzieci, u których zdiagnozowano nerwiaka niedojrzałego, w okresie od stycznia 2001 r. do grudnia 2015 r., którzy byli leczeni na oddziale onkologii dziecięcej, ich dokumentacja medyczna zostanie retrospektywnie przeanalizowana w celu zebrania danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 19 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem nerwiaka niedojrzałego bez przerzutów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których wiek przekracza 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty diagnozy do pierwotnej daty zakończenia badania, oczekiwana średnia 5 lat
Czas od daty diagnozy do zgonu z dowolnej przyczyny
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty diagnozy do pierwotnej daty zakończenia badania, oczekiwana średnia 5 lat
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty diagnozy do pierwotnej daty zakończenia badania, oczekiwana średnia 5 lat
Czas od daty rozpoznania do progresji choroby lub śmierci z jakiegokolwiek powodu.
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty diagnozy do pierwotnej daty zakończenia badania, oczekiwana średnia 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania Chirurgii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty operacji chirurgicznej do wystąpienia jakichkolwiek powikłań związanych z operacją, przewidywany średnio 3 miesiące
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty operacji chirurgicznej do wystąpienia jakichkolwiek powikłań związanych z operacją, przewidywany średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Image-defined RF NB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj