Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvan määrittelemien riskitekijöiden vaikutus neuroblastoomapotilaiden tuloksiin: Retrospektiivinen tutkimus

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neuroblastoomapotilaiden Image-defined Risk Factoria (IDRF) niiden alkuperäisen esittelyn aikaan ennustetekijänä myöhempien tulosten ja leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ennustamisessa Etelä-Egyptin syöpäinstituutin (SECI), joka on Ylä-Egyptin suurin lähetepaikka, kokemuksen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Neuroblastooma on kolmanneksi yleisin lapsuuden syöpä leukemian ja aivokasvainten jälkeen, ja se on lasten yleisin kiinteä ekstrakraniaalinen kasvain.

Neuroblastoomakirurgian kirurgisten riskitekijöiden käsite otettiin käyttöön eurooppalaisessa monikeskustutkimuksessa (LNESG1).

Vuonna 2005 International Neuroblastoma Risk Group (INRG) Task Force, joka edustaa kaikkia suuria yhteistoiminnallisia lasten syöpäryhmiä, otti käyttöön kirurgisten riskitekijöiden periaatteen ja sisällytti sen INRG-vaihejärjestelmään. INRG-työryhmä piti parempana termiä Image-Defined Risk Factors (IDRF) kirurgisten riskitekijöiden sijaan ja sopi IDRF-luettelosta.

Potilaat ja menetelmät:

Tämä retrospektiivinen tutkimus tehdään tarkastelemalla lasten onkologian osastolla nähtyjen neuroblastoomapotilaiden potilastietoja ajalta 2001 tammikuuta 2015 joulukuuhun.

Potilaiden potilastiedot kerätään, neuroblastooman patologinen diagnoosi varmistetaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Koska kaikille potilaille tehtiin ensimmäinen kuvantaminen esittelyn yhteydessä, rutiinina diagnoosin ja vaiheiden määrittämiseksi, tietokonetomografiatutkimusten raportit tarkistetaan IDRF:n olemassaolon tai puuttumisen varmistamiseksi. Tätä historiallista kohorttia seurataan eteenpäin ajan myötä, jotta voidaan varmistaa leikkauksen rooli hoidossa ja näiden potilaiden hoitotulokset. Kaikki leikkauksen aiheuttamat komplikaatiot raportoidaan näiden potilaiden leikkausraporttien perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Päätutkija:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Päätutkija:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten syöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu neuroblastooma kaudella 2001 tammikuusta 2015 joulukuuhun ja jotka ovat saaneet hoitoa lasten onkologian osastolla, heidän potilastiedot tarkistetaan takautuvasti tiedonkeruuta varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on alle 19 vuotta.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen neuroblastooma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on yli 18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti ajassa eteenpäin diagnoosipäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
Aika diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Osallistujia seurataan takautuvasti ajassa eteenpäin diagnoosipäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti ajassa eteenpäin diagnoosipäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
Aika diagnoosipäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Osallistujia seurataan takautuvasti ajassa eteenpäin diagnoosipäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen komplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin kirurgisen leikkauksen päivämäärästä leikkauksesta johtuvien komplikaatioiden esiintymiseen, keskimäärin 3 kuukautta
Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin kirurgisen leikkauksen päivämäärästä leikkauksesta johtuvien komplikaatioiden esiintymiseen, keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Image-defined RF NB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa