Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rizikových faktorů definovaných obrazem na výsledky pacientů s neuroblastomem: retrospektivní studie

21. července 2023 aktualizováno: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Cílem této studie je zhodnotit obrazem definované rizikové faktory (IDRF) u pacientů s neuroblastomem v době jejich prvotní prezentace jako prognostický faktor pro predikci následných výsledků a komplikací souvisejících s operací, v souladu se zkušenostmi South Egypt Cancer Institute (SECI), což je největší referenční místo v Horním Egyptě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Neuroblastom

Detailní popis

Pozadí:

Neuroblastom je po leukémii a mozkových nádorech třetím nejčastějším dětským nádorovým onemocněním a je nejčastějším solidním extrakraniálním nádorem u dětí.

Koncept chirurgických rizikových faktorů v chirurgii neuroblastomu byl představen evropskou multicentrickou studií (LNESG1).

V roce 2005 přijala pracovní skupina International Neuroblastoma Risk Group (INRG), která zastupuje všechny hlavní kooperativní dětské onkologické skupiny, princip chirurgických rizikových faktorů a začlenila jej do systému INRG Staging System. INRG Task Force upřednostnila termín Image-Defined Risk Factors (IDRF) před chirurgickými rizikovými faktory a dohodla se na seznamu IDRF.

Pacienti a metody:

Tato retrospektivní studie bude provedena revizí zdravotní dokumentace pacientů s neuroblastomem na dětském onkologickém oddělení v období od ledna 2001 do prosince 2015.

Budou shromážděna data ze zdravotních záznamů pacientů, před zařazením do studie bude ověřena patologická diagnóza neuroblastomu. Vzhledem k tomu, že počáteční zobrazení bylo provedeno u všech pacientů při prezentaci, jako rutina pro diagnostiku a stanovení stadia, budou zprávy o skenování počítačovou tomografií přezkoumány pro ověření přítomnosti nebo nepřítomnosti IDRF. Tato historická kohorta bude následovat s časem pro zjištění role chirurgie v léčbě a léčebných výsledků těchto pacientů. Jakékoli komplikace vzniklé v důsledku chirurgického zákroku budou hlášeny, jak byly získány z chirurgických zpráv těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Egypt
- - Assiut, Egypt, 71515
    - Nábor
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonní číslo: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U dětských onkologických pacientů s diagnózou neuroblastom v období 2001 leden až 2015 prosinec, kteří byli léčeni na dětském onkologickém oddělení, bude jejich zdravotní dokumentace retrospektivně revidována pro sběr dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, jejichž věk je nižší než 19 let.
Pacienti s diagnózou nemetastazujícího neruoblastomu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, jejichž věk je více než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data diagnózy do data primárního dokončení studie, očekávaný průměr 5 let	Čas od data diagnózy do smrti z jakékoli příčiny	Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data diagnózy do data primárního dokončení studie, očekávaný průměr 5 let
Přežití bez událostí (EFS) Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data diagnózy do data primárního dokončení studie, očekávaný průměr 5 let	Doba od data diagnózy do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu.	Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data diagnózy do data primárního dokončení studie, očekávaný průměr 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Komplikace chirurgie Časové okno: Účastníci budou zpětně sledováni v čase od data chirurgického zákroku do výskytu jakékoli komplikace způsobené chirurgickým zákrokem, očekávaný průměr 3 měsíce	Účastníci budou zpětně sledováni v čase od data chirurgického zákroku do výskytu jakékoli komplikace způsobené chirurgickým zákrokem, očekávaný průměr 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Cancer Facts & Figures 2014. American Cancer Society.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality