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Einfluss bilddefinierter Risikofaktoren auf das Ergebnis von Patienten mit Neuroblastom: Eine retrospektive Studie

21. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Ziel dieser Studie ist es, bilddefinierte Risikofaktoren (IDRF) bei Patienten mit Neuroblastomen zum Zeitpunkt ihrer Erstvorstellung als prognostischen Faktor für die Vorhersage späterer Ergebnisse und Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation zu bewerten, in Übereinstimmung mit den Erfahrungen des South Egypt Cancer Institute (SECI), der größten Überweisungsstelle in Oberägypten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Das Neuroblastom ist nach Leukämie und Hirntumoren der dritthäufigste Krebs im Kindesalter und der häufigste solide extrakranielle Tumor bei Kindern.

Das Konzept der chirurgischen Risikofaktoren in der Neuroblastomchirurgie wurde mit der europäischen multizentrischen Studie (LNESG1) eingeführt.

Im Jahr 2005 übernahm die Task Force der International Neuroblastoma Risk Group (INRG), die alle wichtigen kooperativen Kinderkrebsgruppen vertritt, das Prinzip der chirurgischen Risikofaktoren und integrierte es in das INRG-Staging-System. Die INRG-Task Force bevorzugte den Begriff „Image-Defined Risk Factors“ (IDRF) gegenüber chirurgischen Risikofaktoren und einigte sich auf eine Liste von IDRF.

Patienten & Methoden:

Diese retrospektive Studie wird durchgeführt, indem die Krankenakten von Patienten mit Neuroblastom überprüft werden, die in der pädiatrischen Onkologieabteilung im Zeitraum von Januar 2001 bis Dezember 2015 untersucht wurden.

Es werden Daten aus den Krankenakten der Patienten gesammelt und die pathologische Diagnose eines Neuroblastoms vor der Aufnahme in die Studie überprüft. Da für alle Patienten bei der Vorstellung routinemäßig eine erste Bildgebung für die Diagnose und das Staging durchgeführt wurde, werden die Berichte der Computertomographie-Scans überprüft, um das Vorhandensein oder Fehlen des IDRF zu überprüfen. Diese historische Kohorte wird im Laufe der Zeit weiterverfolgt, um die Rolle der Operation bei der Behandlung und die Behandlungsergebnisse dieser Patienten zu ermitteln. Alle aufgrund der Operation aufgetretenen Komplikationen werden gemäß den Operationsberichten dieser Patienten gemeldet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Hauptermittler:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Hauptermittler:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei pädiatrischen Krebspatienten, bei denen im Zeitraum von Januar 2001 bis Dezember 2015 ein Neuroblastom diagnostiziert wurde und die in der pädiatrischen Onkologieabteilung behandelt wurden, werden ihre Krankenakten nachträglich zur Datenerfassung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter weniger als 19 Jahre beträgt.
  • Patienten, bei denen ein nicht metastasiertes Neruoblastom diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter mehr als 18 Jahre beträgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Diagnosedatum bis zum primären Abschlussdatum der Studie rückblickend nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht
Zeit vom Datum der Diagnose bis zum Tod jeglicher Ursache
Die Teilnehmer werden vom Diagnosedatum bis zum primären Abschlussdatum der Studie rückblickend nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Diagnosedatum bis zum primären Abschlussdatum der Studie rückblickend nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht
Zeit vom Datum der Diagnose bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund.
Die Teilnehmer werden vom Diagnosedatum bis zum primären Abschlussdatum der Studie rückblickend nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen einer Operation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des chirurgischen Eingriffs bis zum Auftreten von Komplikationen aufgrund der Operation rückblickend nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 3 Monaten entspricht
Die Teilnehmer werden vom Datum des chirurgischen Eingriffs bis zum Auftreten von Komplikationen aufgrund der Operation rückblickend nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 3 Monaten entspricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Image-defined RF NB

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