Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af billeddefinerede risikofaktorer på resultatet af patienter med neuroblastom: en retrospektiv undersøgelse

21. juli 2023 opdateret af: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere billeddefinerede risikofaktorer (IDRF) hos patienter med neuroblastom, på tidspunktet for deres første præsentation, som en prognostisk faktor til forudsigelse af efterfølgende udfald og komplikationer relateret til operation, i overensstemmelse med erfaringerne fra South Egypt Cancer Institute (SECI), som er det største henvisningssted i Øvre Egypten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Neuroblastom

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Neuroblastom er den tredjehyppigste børnekræft, efter leukæmi og hjernetumorer, og er den mest almindelige solide ekstrakranielle tumor hos børn.

Konceptet med kirurgiske risikofaktorer ved neuroblastomkirurgi blev introduceret med det europæiske multicenterstudie (LNESG1).

I 2005 vedtog International Neuroblastom Risk Group (INRG) Task Force, der repræsenterer alle større samarbejdsvillige pædiatriske cancergrupper, princippet om kirurgiske risikofaktorer og indarbejdet det i INRG Staging System. INRG Task Force foretrak udtrykket Image-Defined Risk Factors (IDRF) frem for kirurgiske risikofaktorer og blev enige om en liste over IDRF.

Patienter og metoder:

Denne retrospektive undersøgelse vil blive udført ved at gennemgå journalerne for patienter med neuroblastom på pædiatrisk onkologisk afdeling i perioden fra 2001 januar til december 2015.

Data fra patienters medicinske journaler vil blive indsamlet, patologisk diagnose af neuroblastom vil blive verificeret før tilmelding til undersøgelsen. Da en indledende billeddannelse blev udført for alle patienter ved præsentationen, som en rutine for diagnose og stadieinddeling, vil rapporterne fra computertomografiscanningerne blive gennemgået for verifikation af tilstedeværelse eller fravær af IDRF. Denne historiske kohorte vil blive fulgt fremad med tiden til konstatering af operationens rolle i behandlingen og behandlingsresultater for disse patienter. Eventuelle komplikationer opstået på grund af operation vil blive rapporteret, som indsamlet fra operationsrapporter fra disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Egypten
- - Assiut, Egypten, 71515
    - Rekruttering
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonnummer: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske cancerpatienter, patienter diagnosticeret med neuroblastom, i perioden fra 2001 januar til december 2015, og modtaget behandling på pædiatrisk onkologisk afdeling, vil deres journaler blive gennemgået retrospektivt med henblik på dataindsamling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, hvis alder under 19 år.
Patienter diagnosticeret med ikke-metastatisk nerveoblastom.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, hvis alder er over 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt fremad i tid fra diagnosedatoen til undersøgelsens primære afslutningsdato, et forventet gennemsnit på 5 år	Tid fra diagnosedatoen til død uanset årsag	Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt fremad i tid fra diagnosedatoen til undersøgelsens primære afslutningsdato, et forventet gennemsnit på 5 år
Event Free Survival (EFS) Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt fremad i tid fra diagnosedatoen til undersøgelsens primære afslutningsdato, et forventet gennemsnit på 5 år	Tid fra datoen for diagnosen til sygdomsprogression eller død af en eller anden grund.	Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt fremad i tid fra diagnosedatoen til undersøgelsens primære afslutningsdato, et forventet gennemsnit på 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Komplikationer af kirurgi Tidsramme: Deltagerne vil efterfølgende blive fulgt fremad i tid fra datoen for kirurgisk operation til forekomsten af enhver komplikation på grund af operationen, et forventet gennemsnit på 3 måneder	Deltagerne vil efterfølgende blive fulgt fremad i tid fra datoen for kirurgisk operation til forekomsten af enhver komplikation på grund af operationen, et forventet gennemsnit på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Cancer Facts & Figures 2014. American Cancer Society.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier