Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van beeldgedefinieerde risicofactoren op het resultaat van patiënten met neuroblastoom: een retrospectieve studie

21 juli 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Het doel van deze studie is het evalueren van beeldgedefinieerde risicofactoren (IDRF) bij patiënten met neuroblastoom, op het moment van hun eerste presentatie, als een prognostische factor voor het voorspellen van latere uitkomst en complicaties gerelateerd aan chirurgie, in overeenstemming met de ervaring van South Egypt Cancer Institute (SECI), de grootste verwijzingssite in Opper-Egypte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Neuroblastoom

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Neuroblastoom is de derde meest voorkomende kanker bij kinderen, na leukemie en hersentumoren, en is de meest voorkomende vaste extracraniale tumor bij kinderen.

Het concept van chirurgische risicofactoren bij neuroblastoomchirurgie werd geïntroduceerd met de Europese multicenter studie (LNESG1) studie.

In 2005 heeft de International Neuroblastoma Risk Group (INRG) Task Force, die alle grote coöperatieve kinderkankergroepen vertegenwoordigt, het principe van chirurgische risicofactoren overgenomen en opgenomen in het INRG Staging System. De INRG Task Force gaf de voorkeur aan de term Image-Defined Risk Factors (IDRF) boven chirurgische risicofactoren, en kwam een lijst van IDRF overeen.

Patiënten & methoden:

Deze retrospectieve studie zal worden uitgevoerd aan de hand van de medische dossiers van patiënten met neuroblastoom gezien op de afdeling kinderoncologie, in de periode van januari 2001 tot december 2015.

Gegevens uit de medische dossiers van patiënten zullen worden verzameld, de pathologische diagnose van neuroblastoom zal worden geverifieerd vóór de inschrijving in het onderzoek. Aangezien er bij de presentatie een eerste beeldvorming is uitgevoerd voor alle patiënten, zullen de rapporten van de computertomografiescans als routine voor diagnose en stadiëring worden beoordeeld op verificatie van de aanwezigheid of afwezigheid van de IDRF. Dit historische cohort zal in de loop van de tijd worden gevolgd om de rol van chirurgie in de behandeling en de behandelingsresultaten van deze patiënten vast te stellen. Eventuele complicaties die zijn opgetreden als gevolg van een operatie zullen worden gerapporteerd, zoals verzameld uit chirurgische rapporten van deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71515
    - Werving
    - Assiut University
    - Contact:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefoonnummer: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij pediatrische kankerpatiënten, die gediagnosticeerd zijn met neuroblastoom, in de periode van januari 2001 tot december 2015, en behandeld zijn op de afdeling kinderoncologie, zullen hun medische dossiers retrospectief worden beoordeeld voor gegevensverzameling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van wie de leeftijd jonger is dan 19 jaar.
Patiënten met de diagnose niet-gemetastaseerd neruoblastoom.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten van wie de leeftijd ouder is dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen retrospectief in de tijd worden gevolgd vanaf de datum van diagnose tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de datum van diagnose tot overlijden door welke oorzaak dan ook	Deelnemers zullen retrospectief in de tijd worden gevolgd vanaf de datum van diagnose tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
Gebeurtenisvrij overleven (EFS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen retrospectief in de tijd worden gevolgd vanaf de datum van diagnose tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de datum van diagnose tot ziekteprogressie of overlijden om welke reden dan ook.	Deelnemers zullen retrospectief in de tijd worden gevolgd vanaf de datum van diagnose tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Complicaties van een operatie Tijdsspanne: Deelnemers worden retrospectief in de tijd gevolgd vanaf de datum van de chirurgische ingreep tot het optreden van een complicatie als gevolg van de operatie, een verwacht gemiddelde van 3 maanden	Deelnemers worden retrospectief in de tijd gevolgd vanaf de datum van de chirurgische ingreep tot het optreden van een complicatie als gevolg van de operatie, een verwacht gemiddelde van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Cancer Facts & Figures 2014. American Cancer Society.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria